Φοίνιξ καρδιά


Αν και η επίπτωση της υπνηλίας στην ομάδα της κετιριζίνης ήταν υψηλότερη από εκείνη της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, στις περισσότερες περιπτώσεις αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ήπια ή μέτρια σε σοβαρότητα. Μια αντικειμενική αξιολόγηση που διεξήχθη σε άλλες μελέτες επιβεβαίωσε ότι η χρήση της σετιριζίνης στη συνιστώμενη ημερήσια δόση σε υγιείς νέους εθελοντές δεν επηρεάζει την καθημερινή τους δραστηριότητα.
Παιδιά
Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα 1% και υψηλότερες:

Εμπειρία μετά την εγγραφή
Εκτός από τα ανεπιθύμητα συμβάντα που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και περιγράφηκαν παραπάνω, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο της χρήσης μετά την καταχώριση του φαρμάκου.
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα παρουσιάζονται παρακάτω στις κατηγορίες του συστήματος οργάνων MedDRA και τη συχνότητα ανάπτυξης, με βάση τα δεδομένα από τη χρήση του φαρμάκου μετά την καταχώριση. Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίστηκε ως εξής: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος:
Πολύ σπάνιες: θρομβοπενία
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος:
Σπάνια: αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Πολύ σπάνιες: αναφυλακτικό σοκ
Μεταβολικές διαταραχές και διαταραχές διατροφής:
Άγνωστη συχνότητα: αυξημένη όρεξη
Διανοητικές διαταραχές:
Συχνά: ενθουσιασμός
Σπάνια: επιθετικότητα, σύγχυση, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, διαταραχές του ύπνου
Πολύ σπάνια: τσιμπούρι
Άγνωστη συχνότητα: αυτοκτονικός ιδεασμός
Από το νευρικό σύστημα:
Συχνά: παραισθησίες
Σπάνια: σπασμοί
Πολύ σπάνιες: διαταραχή της γεύσης, δυσκινησία, δυστονία, συγκοπή, τρόμος
Άγνωστη συχνότητα: μειωμένη μνήμη, συμπεριλαμβανομένης της αμνησίας
Από την πλευρά του οργάνου του οράματος:
Πολύ σπάνια: διαταραχή διαμονής, θολή όραση, νυσταγμός
Από την πλευρά της ακροάσεως:
Άγνωστη συχνότητα: ίλιγγος
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα:
Σπάνια: ταχυκαρδία
Από το πεπτικό σύστημα:
Συχνά: διάρροια
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων:
Σπάνια: αλλαγή λειτουργικών ηπατικών εξετάσεων (αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, της αλκαλικής φωσφατάσης, της γ-γλουταμυλτρανσφεράσης και της χολερυθρίνης)
Από το δέρμα:
Συχνά: δερματικό εξάνθημα, φαγούρα του δέρματος
Σπάνια: κνίδωση
Πολύ σπάνιες: αγγειοοίδημα, επίμονο ερύθημα φαρμάκου
Από το ουροποιητικό σύστημα:
Πολύ σπάνιες: δυσουρία, ενούρηση
Άγνωστη συχνότητα: κατακράτηση ούρων
Συχνές διαταραχές:
Συχνά: εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας
Σπάνια: περιφερικό οίδημα
Έρευνα:
Σπάνια: αύξηση του σωματικού βάρους
Συμβουλή των ανεπιθύμητων ενεργειών:
Ιδιαίτερη σημασία έχει το σύστημα προειδοποίησης για πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την καταχώρηση του φαρμάκου. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση του λόγου οφέλους / κινδύνου του φαρμάκου.

Zodak Express

Ενδείξεις χρήσης

- θεραπεία των συμπτωμάτων της χρόνιας (επίμονης) και της εποχικής (διαλείπουσας) αλλεργικής ρινίτιδας και της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, όπως κνησμός, φτάρνισμα, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, σχισίματα, υπεραιμία του επιπεφυκότος.

- κνίδωση, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

- Το οίδημα του Quincke (ως βοηθητική θεραπεία).

- άλλες αλλεργικές δερματοπάθειες, συνοδευόμενες από κνησμό και εξανθήματα.

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Ενεργό συστατικό, ομάδα

Δοσολογικό Έντυπο

δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη και άλλα παράγωγα πιπεραζίνης ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

- υπερευαισθησία σε άλλα παράγωγα πιπεραζίνης.

- τελική νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min.

- ηλικία παιδιών έως 6 ετών (για αυτή τη μορφή δοσολογίας).

- συγγενής δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (λόγω της περιεκτικότητας σε λακτόζη του παρασκευάσματος).

- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 10 ml / min, αλλά μικρότερη από 50 ml / min (απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος).

- προχωρημένη ηλικία (είναι δυνατή η μείωση της σπειραματικής διήθησης).

- Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν καταναλώνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε το Zodak Express.

Τρόπος εφαρμογής: δοσολογία και θεραπεία

Τα δισκία Zodak Express πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, χωρίς μάσημα και συμπίεση υγρών, ανεξάρτητα από το γεύμα. Συνιστάται η λήψη μιας ημερήσιας δόσης σε μία δόση.

Η συνιστώμενη ημερήσια πρόσληψη για ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω των 6 ετών είναι 5 mg (1 δισκίο).

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται η προσαρμογή της δόσης.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου προσδιορίζεται μεμονωμένα, λαμβανομένης υπόψη της νεφρικής λειτουργίας:

Κάθαρση κρεατινίνης> 50 ml / min - 5 mg μία φορά την ημέρα.

Κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min - 5 mg μία φορά κάθε 2 ημέρες.

Η διδασκαλία της Zodak εκφράζει

Αριθμός εγγραφής: LP-002216

Εμπορική ονομασία: Zodak® Express.

Διεθνές μη κατοχυρωμένο όνομα: levocetirizine.

Κωδικός ATC: R06AE09.

Δοσολογία: δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη.

Η λεβοσετιριζίνη - η δραστική ουσία του φαρμάκου - είναι το R-εναντιομερές της κετιριζίνης, ένας ισχυρός και επιλεκτικός ανταγωνιστής ισταμίνης, ο οποίος αποκλείει τους υποδοχείς της Η1-ισταμίνης.
Η λεβοσετιριζίνη επηρεάζει το στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών.
Η λεβοσετιριζίνη παρεμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιερεθιστική, αντιρευματική δράση, πρακτικά δεν έχει αντιχολινεργική και αντιερωτονινοβόγο δράση. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν καθόλου καθίζηση.
Μετά την κατάποση, η αντι-αλλεργική επίδραση της λεβοσετιριζίνης συνεχίζεται για 24 ώρες.

© 2019. Όλα τα δικαιώματα διατηρούνται.
Αντιπροσωπεία του ομίλου Sanofi-aventis (Γαλλία).
125009, Μόσχα, st. Tverskaya, δ. 22
Τηλ.: +7 495 721-14-00.

Ο ιστότοπος προορίζεται μόνο για επισκέπτες από τη Ρωσική Ομοσπονδία άνω των 18 ετών.
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 11.02.2019

Zodak Express

Όνομα προϊόντος: Zodak Express

Ενεργό συστατικό

Φαρμακολογική ομάδα

  • Αντιαλλεργικός - αποκλειστής υποδοχέα Η1-ισταμίνης [Η1-αντιισταμινικά]

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Επιμήκεις αμφίκυρτες ταμπλέτες, επικαλυμμένες με μεμβράνη, λευκές ή σχεδόν λευκές, χαραγμένες με "e" στη μία πλευρά.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακολογικές επιδράσεις - αντιαλλεργική.

Φαρμακοδυναμική

Η λεβοσετιριζίνη, (R) -ενομερές της κετιριζίνης, θεωρείται αναστολέας των περιφερειακών υποδοχέων της Η1-ισταμίνης, η συγγένεια των οποίων είναι 2 φορές υψηλότερη από εκείνη της κετιριζίνης. Μετά από μία εφάπαξ δόση λεβοσετιριζίνης παρατηρήθηκε η δέσμευση υποδοχέων Η1-ισταμίνης στο 90% μετά από 4 ώρες και σε 57% μετά από 24 ώρες.

Λεβοκετιρισίνης επηρεάζει βήμα gistaminozavisimuyu αλλεργικές αντιδράσεις μειώνεται η μετανάστευση ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών, εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει τις αλλεργικές αντιδράσεις έχει αντιεξιδρωματική, αντικνησμώδης επίδραση, σχεδόν καμία αντιχολινεργική και αντισεροτονινικές δράση σε θεραπευτικές δόσεις ουσιαστικά καμία ηρεμιστική δράση.

Η επίδραση της λεβοσετιριζίνης ξεκινάει 12 λεπτά μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης στο 50% των ασθενών μετά από 1 ώρα σε 95% των ασθενών και συνεχίζεται για 24 ώρες.Η λήψη της λεβοσετιριζίνης δεν επηρεάζει το διάστημα QT στο ΗΚΓ.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμική, δεν εξαρτάται από τη δοσολογία και το χρόνο και ποικίλλει ελαφρά σε διάφορους ασθενείς.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λεβοσετιριζίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό.

Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και το ποσοστό της μειώνεται.

Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες (54 λεπτά) μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Το Css είναι εγκατεστημένο σε 2 ημέρες. Η Cmax του πλάσματος μετά από μία δόση των 5 mg λεβοσετιριζίνης είναι 270 ng / ml, και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg - 308 ng / ml.

Η λεβοσετιριζίνη δεσμεύεται κατά 90% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το Vd είναι 0,4 l / kg. Τα στοιχεία σχετικά με την κατανομή της λεβοκετιριζίνης στους ιστούς και η διείσδυσή της μέσω του ΒΒΒ στον άνθρωπο απουσιάζουν.

Η λεβοσετιριζίνη μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες (80

Zodak Express

Zodak Express: Οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Zodac Express

Κωδικός ATX: R06AE09

Δραστικό συστατικό: Λεβοσετιριζίνη (Λεβοσετιριζίνη)

Κατασκευαστής: Zentiva KS (Zentiva, k.s.) (Τσεχική Δημοκρατία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 11/23/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 285 ρούβλια.

Zodak Express - αντιαλλεργικός παράγοντας. αποκλειστή Η1-υποδοχείς ισταμίνης.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: επιμήκη, αμφίκυρτα, σχεδόν λευκά ή λευκά, εγχάρακτα με "e" στη μία πλευρά (10 τεμάχια σε κυψέλη, σε δέσμη χαρτονιού 2 κυψέλες, 7 τεμάχια σε κυψέλη, συσκευασία σε κουτί των 1 ή 4 κυψελών · κάθε συσκευασία περιέχει επίσης οδηγίες χρήσης (Zodak Express).

1 δισκίο περιέχει:

  • δραστικό συστατικό: διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη - 5 mg;
  • πρόσθετα συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο,
  • περίβλημα: πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, υπρομελλόζη 2910/5, διοξείδιο τιτανίου (Ε171), τάλκη.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η λεβοσετιριζίνη, το δραστικό συστατικό του Zodak Express, είναι το (R) -έντιο της κετιριζίνης, ένας ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής ισταμίνης, που εμποδίζει την Η1-υποδοχείς ισταμίνης, των οποίων η συγγένεια με το τελευταίο είναι 2 φορές υψηλότερη από εκείνη της κετιριζίνης. Μετά από μία εφάπαξ δόση λεβοσετιριζίνης, μετά από 4 ώρες, παρατηρήθηκε σύνδεση Η.1-υποδοχείς ισταμίνης κατά 90% και μετά από 24 ώρες - κατά 57%.

Το δραστικό συστατικό επηρεάζει την εξαρτώμενη από την ισταμίνη φάση αλλεργικών αντιδράσεων, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, αποδυναμώνει τη διαπερατότητα των αγγειακών τοιχωμάτων, αποτρέπει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών.

Η λεβοσετιριζίνη δεν επιτρέπει ανάπτυξη και μειώνει τη σοβαρότητα των αλλεργικών αντιδράσεων. Ο παράγοντας έχει αντιεγχειρητική και αντιπυριτική δράση, πρακτικά δεν επιδεικνύει αντιεροτονίνη και αντιχολινεργικά αποτελέσματα. Όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν δεν εμφανίζει ηρεμιστικό αποτέλεσμα.

Μετά από χορήγηση από του στόματος μιας δόσης μετά από 12 λεπτά σε 50% των ασθενών, παρατηρείται η εμφάνιση του φαρμάκου, σε 95% των ασθενών η διάρκεια του θεραπευτικού αποτελέσματος είναι 24 ώρες. Το Zodak Express δεν επηρεάζει τη διάρκεια του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοσετιριζίνης ποικίλλουν γραμμικά και δεν διαφέρουν σημαντικά από τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της κετιριζίνης, μπορεί να διαφέρουν ελαφρά σε διαφορετικούς ασθενείς.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, το Zodak Express απορροφάται ενεργά από τη γαστρεντερική οδό (GIT). Το γεύμα δεν επηρεάζει την πλήρη απορρόφηση της λεβοκετιριζίνης, ωστόσο, συμβάλλει στη μείωση της ταχύτητάς της. Με μία δόση αντιαλλεργικών φαρμάκων σε δόση 5 mg σε ενήλικες, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) είναι 270 ng / ml και παρατηρείται μετά από 54 λεπτά και όταν χρησιμοποιείται άλλη 1 δόση των 5 mg, φθάνει τα 308 ng / ml. Σταθερή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο αίμα (Css) γιορτάζεται μετά από 48 ώρες. Η λεβοσετιριζίνη δεσμεύεται στις πρωτεΐνες πλάσματος κατά 90%, ο όγκος κατανομής (Vδ) είναι 0,4 l / kg, βιοδιαθεσιμότητα - 100%.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατανομή του παράγοντα στους ιστούς και τη μετάβασή του μέσω του BBB, υποτίθεται ότι εκκρίνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δεδομένου ότι η κετιριζίνη και το ρακεμικό άλας της λεβοσετιριζίνης βρίσκονται στο μητρικό γάλα). Σε μικρές ποσότητες (λιγότερο από 14%), η λεβοσετιριζίνη μεταβολίζεται στο σώμα μέσω της Ν- και Ο-αποαλκυλίωσης, σε αντίθεση με άλλους ανταγωνιστές της Η.1-υποδοχείς ισταμίνης, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι για το μεταβολισμό των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 στο ήπαρ. Κατά τη διάρκεια της βιομετατροπής, σχηματίζεται ένας φαρμακολογικά ανενεργός μεταβολίτης. Λόγω του περιορισμένου μεταβολισμού και της έλλειψης μεταβολικής κατασταλτικής δραστηριότητας, η αλληλεπίδραση της λεβοσετιριζίνης με άλλους παράγοντες / ουσίες είναι απίθανη.

Ο χρόνος ημιζωής (Τ1/2α) φάρμακο σε ενήλικες είναι 7,9 ± 1,9 ώρες. σε μικρά παιδιά, συντομεύεται. Η μέση παρατηρούμενη συνολική κάθαρση σε ενήλικες είναι 0,63 ml / min / kg. Περίπου το 85,4% της ληφθείσας δόσης της ουσίας εκκρίνεται αμετάβλητα από τα νεφρά, μέσω σπειραματικής διήθησης και εντατικής σωληναριακής έκκρισης και περίπου 12,9% της δόσης μέσω του εντέρου.

Ενδείξεις χρήσης

  • συμπτώματα εποχικής (διακεκομμένης) και διαρκούς (επίμονης) αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και αλλεργικής ρινίτιδας, συμπεριλαμβανομένων φτερνίσματος, κνησμού, δακρύρροιας, ρινόρροιας, ρινικής συμφόρησης, υπεραιμίας επιπεφυκότα (θεραπεία).
  • κνίδωση, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
  • πολυνίαση (αλλεργική ρινίτιδα).
  • Το οίδημα του Quincke (ως βοήθημα).
  • άλλη αλλεργική δερματίτιδα, με κνησμό και εξάνθημα.

Αντενδείξεις

  • τελική νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης (CC) κάτω από 10 ml / min.
  • ηλικία έως 6 ετών.
  • την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό.
  • δυσλειτουργία γλυκόζης-γαλακτόζης, έλλειψη λακτάσης, συγγενής δυσανεξία στη γαλακτόζη (όπως η μονοένυδρη λακτόζη περιλαμβάνεται στη σύνθεση).
  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του παράγοντα ή σε άλλα παράγωγα πιπεραζίνης.

Σχετική (τα δισκία Zodak Express πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή):

  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF) με CC από 10 έως 50 ml / min (είναι απαραίτητο να αλλάξει το δοσολογικό σχήμα).
  • χρόνια ηπατική νόσο (χολυστική, ηπατοκυτταρική ή χολική κίρρωση).
  • η παρουσία παρασιτικών παραγόντων για κατακράτηση ούρων (συμπεριλαμβανομένης της βλάβης του νωτιαίου μυελού, υπερπλασίας του προστάτη), καθώς η λεβοσετιριζίνη μπορεί να επιδεινώσει τον κίνδυνο ουρικής κατακράτησης.
  • προχωρημένη ηλικία.
  • συνδυασμένη λήψη με αλκοόλ.

Zodak Express, οδηγίες χρήσης: μέθοδος και δοσολογία

Το Zodak Express λαμβάνεται προφορικά. Ένα χάπι καταπιεί χωρίς μάσημα, εξ ολοκλήρου, πλένοντας με υγρό σε επαρκή όγκο. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Τα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, οι έφηβοι και οι ενήλικες συνιστάται να λαμβάνουν Zodak Express 1 φορά την ημέρα, 1 δισκίο (5 mg).

Αν μετά τη διάρκεια της θεραπείας δεν υπάρχει βελτίωση της κατάστασης, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Η αντιαλλεργική πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τη μέθοδο εφαρμογής και τις δόσεις που αναφέρονται παραπάνω.

Κατά τη θεραπεία της διαλείπουσας (εποχιακής) ρινίτιδας, εάν τα συμπτώματα παρατηρηθούν λιγότερο από 4 ημέρες την εβδομάδα ή η συνολική διάρκεια τους είναι μικρότερη από 4 εβδομάδες, η πορεία της θεραπείας εξαρτάται από τη διάρκεια των συμπτωμάτων. Η διεξαγωγή της θεραπείας με φάρμακα μπορεί να διακοπεί με τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς και να συνεχιστεί εν μέσω υποτροπής.

Σε περίπτωση θεραπείας επίμονης (καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους) αλλεργικής ρινίτιδας με συμπτώματα άνω των 4 ημερών την εβδομάδα ή συνολικής διάρκειας άνω των 4 εβδομάδων, η πορεία της θεραπείας μπορεί να διεξαχθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα - καθ' όλη τη διάρκεια της δράσης των αλλεργιογόνων.

Η κλινική εμπειρία της συνεχούς χρήσης της λεβοσετιριζίνης με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε δόση 5 mg στους ενήλικες δεν υπερβαίνει σήμερα τους 6 μήνες.

Εάν ο ασθενής λάβει ή πρόσφατα έλαβε άλλα φάρμακα, αυτό πρέπει να αναφέρεται στον γιατρό σας.

Δεν συνιστάται η χρήση διπλής δόσης Zodak Express όταν παρακάμπτετε την επόμενη λήψη χάπια, αλλά η επόμενη δόση μετά το χαμένο χάπι συνιστάται να λαμβάνεται τη συνήθη ώρα.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν σε ασθενείς και των δύο φύλων ηλικίας 12 έως 71 ετών: πιο συχνά - ξηροστομία, υπνηλία, κόπωση, κεφαλαλγία. σπάνια - κοιλιακό άλγος, εξασθένιση. Σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών, η νωθρότητα και η κεφαλαλγία ήταν οι συχνότερες παρενέργειες.

Κατά τη χρήση μετά την καταχώριση του Zodak Express, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παραβάσεις από πλευράς συστημάτων και οργάνων, η συχνότητα των οποίων είναι αβέβαιη:

  • καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών, στηθάγχη, ταχυκαρδία, θρόμβωση σφαγίτιδας φλεβών,
  • Γαστρεντερική οδός: έμετος, διάρροια, ναυτία.
  • ηπατοχολικό σύστημα: ηπατίτιδα.
  • αναπνευστικό σύστημα, όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου: αυξημένα συμπτώματα ρινίτιδας, δύσπνοια,
  • νευρικό σύστημα: δυσγευσία, ζάλη, τρόμος, παραισθησία, σπασμοί, συγκοπή, θρόμβωση των κόλπων της σκληρής μήνιγγας.
  • ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής;
  • ψυχικές διαταραχές: αϋπνία, άγχος, διέγερση, επιθετικότητα, κατάθλιψη, σκέψεις αυτοκτονίας, ψευδαισθήσεις,
  • δερματικό και υποδόριο ιστό: κνησμός, εξάνθημα, ρωγμές, κνίδωση, επίμονο ερύθημα φαρμάκου, υποτρίχωση, φωτοευαισθησία, αγγειοοίδημα.
  • νεφρά και ουροποιητική οδό: κατακράτηση ούρων, δυσουρία.
  • Διαταραχές του οργάνου της ακοής και του λαβυρίνθου: ίλιγγος.
  • όργανο όρασης: θολή όραση, όραση, φλεγμονώδεις εκδηλώσεις,
  • μεταβολισμός και διατροφικές διαταραχές: αυξημένη όρεξη.
  • κοινές διαταραχές: ξηρές βλεννώδεις μεμβράνες, περιφερικό οίδημα,
  • μυοσκελετικός και συνδετικός ιστός: αρθραλγία, μυαλγία,
  • εργαστηριακές και μελετητικές μελέτες: αύξηση του σωματικού βάρους, μη φυσιολογικοί δείκτες ηπατικής λειτουργίας, διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.

Υπερδοσολογία

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας του Zodak Express μπορεί να περιλαμβάνουν: σε ενήλικες, υπνηλία, διέγερση, τα παιδιά έχουν άγχος, εναλλάσσονται με υπνηλία.

Όταν αυτές οι εκδηλώσεις συνταγογραφούν συμπτωματική ή υποστηρικτική θεραπεία. Το συντομότερο δυνατόν μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης, πραγματοποιείται γαστρική πλύση. Η χρήση της αιμοκάθαρσης είναι αναποτελεσματική.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το Zodak Express πρέπει να αποφεύγει τη χρήση ποτών που περιέχουν αιθανόλη.

Αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Κατά τη χρήση του Zodak Express, οι ασθενείς που οδηγούν αυτοκίνητο ή συνεργάζονται με άλλους πολύπλοκους και δυνητικά επικίνδυνους εξοπλισμούς πρέπει να αποφεύγουν να ασκούν αυτές τις δραστηριότητες εξαιτίας της πιθανής εμφάνισης αυξημένης υπνηλίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια των μελετών σε ζώα, δεν ανιχνεύθηκε καμία άμεση / έμμεση ανεπιθύμητη ενέργεια αυτού του αντιισταμινικού παράγοντα στην εγκυμοσύνη, τον τοκετό, την εμβρυϊκή, εμβρυϊκή και μεταγεννητική ανάπτυξη. Ωστόσο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται, καθώς τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της θεραπείας με λεβοσετιριζίνη σε έγκυες γυναίκες είναι σχεδόν απουσία ή περιορισμένη.

Η λεβοσετιριζίνη απεκκρίνεται με μητρικό γάλα. Εάν πρέπει να πάρετε το Zodak Express κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνιστάται να σταματήσει ο θηλασμός, επειδή τα μωρά κινδυνεύουν να αναπτύξουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Σύμφωνα με τη μελέτη της φαρμακοκινητικής του φαρμάκου, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών με σωματικό βάρος 20 έως 40 kg μετά από μία από του στόματος χορήγηση λεβοσετιριζίνης σε δόση 5 mg, η περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη (AUC) και Cmax περίπου 2 φορές υψηλότερα από ό, τι σε ενήλικες υγιείς εθελοντές. Η συνολική κάθαρση, ανάλογα με το σωματικό βάρος στα παιδιά, ήταν 30% υψηλότερη και η T1/2 μικρότερη κατά 24% από τις αντίστοιχες τιμές στους ενήλικες. Τα δεδομένα που ελήφθησαν ως αποτέλεσμα μιας αναδρομικής φαρμακοκινητικής ανάλυσης έδειξαν ότι σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 5 ετών κατά τη χρήση του φαρμάκου σε δόση 1,25 mg η συγκέντρωση στο πλάσμα αντιστοιχεί σε εκείνη των ενηλίκων όταν λαμβάνεται μία φορά την ημέρα σε δόση 5 mg.

Η χρήση δισκίων Zodak Express σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών αντενδείκνυται, δεδομένου ότι αυτή η μορφή απελευθέρωσης δεν επιτρέπει τη ρύθμιση της δόσης της λεβοσετιριζίνης.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Σε περίπτωση τερματικής νεφρικής ανεπάρκειας με QC κάτω από 10 ml / min, το Zodak Express αντενδείκνυται.

Η συνολική κάθαρση της λεβοσετιριζίνης εξαρτάται από την QC, συνεπώς, οι ασθενείς με μέτρια / σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια απαιτούν αύξηση του διαστήματος μεταξύ των δόσεων, λαμβάνοντας υπόψη την QC. Η συνολική κάθαρση της δραστικής ουσίας στο υπόβαθρο της ανουρίας και η νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου μειώνεται κατά μέσο όρο κατά 80% σε σύγκριση με αυτή των υγιών ατόμων. Με μια τυποποιημένη διαδικασία τετραώρου αιμοδιάλυσης, απομακρύνεται λιγότερο από το 10% της λεβοσετιριζίνης.

Οι ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια χρειάζονται θεραπεία διόρθωσης ανάλογα με το CC. Για τους άνδρες, η τιμή του τελευταίου μπορεί να καθοριστεί με βάση το επίπεδο της κρεατινίνης ορού χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο: QC (ml / min) = [140 - ηλικία (έτη)] × σωματικό βάρος (kg) / [72 × κρεατινίνη ορού (mg / ]. Για τις γυναίκες, η προκύπτουσα τιμή απαιτείται να πολλαπλασιαστεί επί 0,85.

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του Zodak Express σε ενήλικες ασθενείς με μειωμένη νεφρική δραστηριότητα (QC σε ml / min):

  • κανονική λειτουργία (CC ≥ 80) και ήπιο CRF (CC-50-79): 5 mg μία φορά την ημέρα.
  • μέτρια CRF (CC-30-49): 1 φορά σε 2 ημέρες, 5 mg,
  • σοβαρή CKD (ΚΚ

ZODAK EXPRESS

◊ Δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα, εγχάρακτα με "e" στη μία πλευρά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του περιβλήματος μεμβράνης: υπρομελλόζη 2910/5, μακρογόλη 6000, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).

7 τεμάχια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμάχια - φυσαλίδες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Levocetirizine, (R) -εναντιομερές της κετιριζίνης, αναστολέας ισταμίνης Ν1-υποδοχείς.

Η λεβοσετιριζίνη επηρεάζει το στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη. μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών.

Το Levocetirizine εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιερεθιστική δράση, πρακτικά καμία δράση αντιχολινεργικού και αντι-σεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν έχει σχεδόν καθόλου επίδραση.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, το αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα της λεβοσετιριζίνης διαρκεί 24 ώρες.

Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική, δεν εξαρτάται από τη δόση και το χρόνο και ποικίλλει ελαφρά μεταξύ των διαφορετικών ατόμων.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λεβοσετιριζίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και το ποσοστό της μειώνεται. Σε ενήλικες, μετά από μία δόση του φαρμάκου σε θεραπευτική δόση (5 mg)max στο πλάσμα, επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες και είναι 270 ng / ml, και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg - 308 ng / ml. Γss επιτυγχάνεται σε 2 ημέρες.

Η πρόσδεση της λεβοσετιριζίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%. Vδ κάνει 0,4 l / kg. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100%.

Η λεβοσετιριζίνη μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες (80

Σε παιδιά με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η δόση ρυθμίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το CC και το σωματικό βάρος. Δεν υπάρχουν ξεχωριστά δεδομένα σχετικά με τη χρήση παιδιών με νεφρική δυσλειτουργία.

Με απομονωμένη παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Οι ενήλικες ασθενείς με διαταραχή της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών εκτελούνται σύμφωνα με τον παραπάνω πίνακα.

Κατά τη θεραπεία της εποχικής (διαλείπουσας) ρινίτιδας (τα συμπτώματα είναι λιγότερα από 4 ημέρες την εβδομάδα ή η συνολική διάρκεια τους είναι μικρότερη από 4 εβδομάδες), η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη διάρκεια των συμπτωμάτων. η θεραπεία μπορεί να διακοπεί όταν τα συμπτώματα εξαφανιστούν και επαναληφθούν όταν εμφανιστούν συμπτώματα.

Κατά τη θεραπεία της διαρκούς αλλεργικής ρινίτιδας (η παρουσία συμπτωμάτων άνω των 4 ημερών την εβδομάδα και η συνολική διάρκεια τους άνω των 4 εβδομάδων, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για ολόκληρη την περίοδο έκθεσης σε αλλεργιογόνα.

Υπάρχει κλινική εμπειρία στη συνεχή χρήση της λεβοσετιριζίνης στη μορφή δοσολογίας ενός επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου των 5 mg σε ενήλικες ασθενείς με διάρκεια έως 6 μήνες.

Εάν ο ασθενής παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, πρέπει να ενημερώσει τον θεράποντα γιατρό.

Σε περίπτωση παράλειψης του φαρμάκου Zodak Express, δεν πρέπει να πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το χαμένο, η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί τη συνήθη ώρα.

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε άνδρες και γυναίκες ηλικίας 12-71 ετών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι πιο συχνές: κεφαλαλγία, υπνηλία, ξηροστομία, κόπωση, σπάνια: εξασθένιση και κοιλιακό άλγος.

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών, ο συχνότερος πονοκέφαλος και η υπνηλία.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Διανοητικές διαταραχές: άγχος, επιθετικότητα, διέγερση, ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη, αϋπνία, αυτοκτονικές σκέψεις.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: σπασμοί, θρόμβωση των κόλπων της σκληρής μήνιγγας, παραισθησία, ζάλη, συγκοπή, τρόμος, δυσγευσία.

Μεταβολισμός και διατροφή: αυξημένη όρεξη.

Πλευρά του οργάνου της ακοής και του λαβυρίνθου διαταραχές: ίλιγγος.

Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: οπτική εξασθένηση, θολή όραση, φλεγμονώδεις εκδηλώσεις.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: στηθάγχη, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, θρόμβωση σφαγίτιδας φλεβών.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: δύσπνοια, αυξημένα συμπτώματα ρινίτιδας.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, διάρροια, ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: δυσουρία, κατακράτηση ούρων.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: αγγειοοίδημα, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, επίμονο ερύθημα φαρμάκου, κνίδωση, υποτρίχωση, σχισμές, φωτοευαισθητοποίηση.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία, αρθραλγία.

Γενικές αντιδράσεις: περιφερικό οίδημα, ξηροί βλεννογόνοι πόροι.

Από την πλευρά των εργαστηριακών παραμέτρων και των αποτελεσμάτων των μελετών οργάνων: μη φυσιολογικοί δείκτες ηπατικής λειτουργίας, αύξηση βάρους, διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.

Εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες επιδεινωθεί ή εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Συμπτώματα: υπνηλία στους ενήλικες και διέγερση, καθώς και άγχος, ακολουθούμενη από υπνηλία στα παιδιά.

Θεραπεία: δεν υπάρχουν συγκεκριμένα αντίδοτα για τη λεβοκετιριζίνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται συμπτωματική ή υποστηρικτική θεραπεία. Εάν μετά τη λήψη του φαρμάκου έχει περάσει λίγος χρόνος, θα πρέπει να κρατάτε μια πλύση στομάχου. Η λεβοσετιριζίνη πρακτικά δεν απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.

Η μελέτη της αλληλεπίδρασης της λεβοσετιριζίνης με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων μελετών με επαγωγείς του ισοενζύμου του CYP3A4, δεν διεξήχθη.

Κατά τη μελέτη της αλληλεπίδρασης φαρμάκου της ρακεμικής κετιριζίνης με ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, γλιπιζίδη και διαζεπάμη, δεν αποκαλύφθηκε καμία κλινικά σημαντική ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση.

Με ταυτόχρονη συνδρομή με θεοφυλλίνη (400 mg / ημέρα), η συνολική κάθαρση της κετιριζίνης μειώνεται κατά 16% (η κινητική της θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).

Η μελέτη, με τη λήψη ριτοναβίρης (600 mg 2 φορές την ημέρα) και της κετιριζίνης (10 mg / ημέρα), έδειξε ότι η έκθεση στην κετιριζίνη αυξήθηκε κατά 40% και η έκθεση σε ριτοναβίρη ελαφρά μεταβλήθηκε (-11%).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ταυτόχρονη χρήση λεβοσετιριζίνης με αλκοόλ ή φάρμακα που έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να αυξήσει την επίδρασή τους στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι το ρακεμικό άλας της κετιριζίνης ενισχύει την επίδραση του αλκοόλ.

Ασθενείς με μέτρια σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να αυξάνουν τα διαστήματα μεταξύ της λήψης του Zodak Express σύμφωνα με τον δείκτη CC.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Zodak Express σε ασθενείς με βλάβη του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη, καθώς και με άλλους παράγοντες προδιάθεσης για κατακράτηση ούρων, απαιτείται προσοχή επειδή η λεβοσετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ουρικής κατακράτησης.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, οι ασθενείς του Zodak Express συνιστώνται να αποφεύγουν τη χρήση οινοπνευματωδών ποτών.

Το προϊόν περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες που συνοδεύονται από δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης (έλλειψη λακτάσης lapp) ή με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Πληροφορίες για τον ασθενή

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Αποθηκεύστε τις οδηγίες, ενδεχομένως να χρειαστείτε ξανά. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Το φάρμακο που αντιμετωπίζετε προορίζεται για εσάς προσωπικά και δεν θα πρέπει να μεταφέρεται σε άλλους ανθρώπους, επειδή μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόμα και αν έχετε τα ίδια συμπτώματα με εσάς.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η χρήση του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων, επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο, δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, επειδή Αυτή η δοσολογική μορφή δεν παρέχει τη δυνατότητα προσαρμογής της δόσης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Το Levocetirizine μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη υπνηλία, συνεπώς, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή εργασίας με εξοπλισμό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεβοσετιριζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σχεδόν απουσία ή περιορισμένη (κάτω από 300 αποτελέσματα κυήσεων). Ωστόσο, η χρήση της σετιριζίνης, του ρακεμικού φαρμάκου της λεβοσετιριζίνης, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα της εγκυμοσύνης) δεν συνοδεύεται από αναπτυξιακά ελαττώματα και τοξικές επιδράσεις του εμβρύου και των νεογνών. Σε μελέτες σε ζώα δεν εντοπίστηκαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση λεβοσετιριζίνης σε έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Η σετιριζίνη, ένα ρακεμικό άλας της λεβοσετιριζίνης, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η απελευθέρωση της λεβοσετιριζίνης με το μητρικό γάλα είναι επίσης πιθανή. Τα θηλάζοντα μωρά μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στη λεβοσετιριζίνη. Επομένως, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε λεβοσετιριζίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη λεβοσετιριζίνη.

Το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου προσδιορίζεται ξεχωριστά, λαμβανομένης υπόψη της λειτουργίας των νεφρών. Πληροφορίες σχετικά με την προσαρμογή της δόσης δίνονται στον πίνακα.

Σε παιδιά με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η δόση ρυθμίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το CC και το σωματικό βάρος. Δεν υπάρχουν ξεχωριστά δεδομένα σχετικά με τη χρήση παιδιών με νεφρική δυσλειτουργία.

Με απομονωμένη παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια συνιστάται προσαρμογή της δόσης (βλέπε "Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία" παραπάνω).

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Zodac ® Express (Zodac Express)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Επιμήκεις αμφίκυρτες ταμπλέτες, επικαλυμμένες με μεμβράνη, λευκές ή σχεδόν λευκές, χαραγμένες με "e" στη μία πλευρά.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η λεβοσετιριζίνη, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, είναι (Ε) -εναντιομερές της κετιριζίνης, ένας ισχυρός και επιλεκτικός ανταγωνιστής ισταμίνης που μπλοκάρει το Η1-υποδοχείς ισταμίνης.

Η λεβοσετιριζίνη επηρεάζει το στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών.

Η λεβοσετιριζίνη παρεμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιερεθιστική, αντιρευματική δράση, πρακτικά δεν έχει αντιχολινεργική και αντιερωτονινοβόγο δράση. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν καθόλου καθίζηση.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, το αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα της λεβοσετιριζίνης διαρκεί 24 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοκετιριζίνης ποικίλλουν γραμμικά και είναι πρακτικά ίδιες με τη φαρμακοκινητική της κετιριζίνης.

Αναρρόφηση Μετά την κατάποση, το φάρμακο απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και το ποσοστό της μειώνεται. Σε ενήλικες, μετά από μία δόση του φαρμάκου σε θεραπευτική δόση (5 mg)max στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες και είναι 270 ng / ml, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg - 308 ng / ml. Γss επιτυγχάνεται σε 2 ημέρες.

Διανομή Η λεβοσετιριζίνη δεσμεύεται κατά 90% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Vδ κάνει 0,4 l / kg. Η βιοδιαθεσιμότητα φθάνει το 100%.

Μεταβολισμός. Σε μικρές ποσότητες (® Express

θεραπεία των συμπτωμάτων της χρόνιας (επίμονης) και της εποχικής (διαλείπουσας) αλλεργικής ρινίτιδας και της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, όπως κνησμός, φτάρνισμα, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, σχισίματα, υπεραιμία του επιπεφυκότος.

πολυνίαση (αλλεργική ρινίτιδα).

κνίδωση, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης. χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση.

Το οίδημα του Quincke (ως βοηθητική θεραπεία).

άλλες αλλεργικές δερματοπάθειες, συνοδευόμενες από κνησμό και εξανθήματα.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη και άλλα παράγωγα πιπεραζίνης ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

τελική νεφρική ανεπάρκεια με CI κρεατινίνη μικρότερη από 10 ml / min.

δυσανεξία στη συγγενή γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (λόγω της περιεκτικότητας σε λακτόζη του παρασκευάσματος).

την ηλικία των παιδιών έως 6 ετών.

Με προσοχή: μια χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (απαιτείται διόρθωση του τρόπου χορήγησης). σε ηλικιωμένους ασθενείς (με μείωση της GFR λόγω ηλικίας) · σε ασθενείς με παράγοντες προδιάθεσης για κατακράτηση ούρων (συμπεριλαμβανομένης βλάβης του νωτιαίου μυελού, υπερπλασίας του προστάτη). χρόνια ηπατική νόσο (ηπατοκυτταρική, χολοστατική ή χολική κίρρωση) (η προσαρμογή της δόσης απαιτείται μόνο με ταυτόχρονη μείωση της GFR). ταυτόχρονη λήψη με αλκοόλ (βλ. "Αλληλεπίδραση"). κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεβοσετιριζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σχεδόν απουσία ή περιορισμένη (κάτω από 300 αποτελέσματα κυήσεων). Ωστόσο, η χρήση της σετιριζίνης, του ρακεμικού φαρμάκου της λεβοσετιριζίνης, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα της εγκυμοσύνης) δεν συνοδεύεται από αναπτυξιακά ελαττώματα και τοξικές επιδράσεις του εμβρύου και των νεογνών. Σε μελέτες σε ζώα δεν εντοπίστηκαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση λεβοσετιριζίνης σε έγκυες γυναίκες.

Η σετιριζίνη, ένα ρακεμικό άλας της λεβοσετιριζίνης, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η απελευθέρωση της λεβοσετιριζίνης με το μητρικό γάλα είναι επίσης πιθανή. Τα θηλάζοντα μωρά μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στη λεβοσετιριζίνη. Επομένως, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε λεβοσετιριζίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη λεβοσετιριζίνη.

Παρενέργειες

Σύμφωνα με την ΠΟΥ, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισής τους ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, ® Express, μην λαμβάνετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το χαμένο, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση κανονικά.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: είναι δυνατή η υπνηλία και η αναταραχή (σε ενήλικες), καθώς και το άγχος, εναλλασσόμενο με την υπνηλία (σε παιδιά).

Θεραπεία: δεν υπάρχουν συγκεκριμένα αντίδοτα για τη λεβοκετιριζίνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται συμπτωματική ή υποστηρικτική θεραπεία. Εάν μετά τη λήψη του φαρμάκου έχει περάσει λίγος χρόνος, θα πρέπει να κρατάτε μια πλύση στομάχου. Η λεβοσετιριζίνη πρακτικά δεν απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.

Ειδικές οδηγίες

Η χρήση του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων, επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο, δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, επειδή Αυτή η μορφή απελευθέρωσης δεν παρέχει τη δυνατότητα προσαρμογής της δόσης.

Ασθενείς με μέτρια σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να αυξάνουν τα διαστήματα μεταξύ της λήψης του Zodak ® Express σύμφωνα με την ένδειξη της κάθαρσης κρεατινίνης.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Zodak ® Express σε ασθενείς με βλάβη του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη, καθώς και με άλλους παράγοντες προδιάθεσης για κατακράτηση ούρων, απαιτείται προσοχή επειδή Η λεβοσετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατακράτησης ούρων.

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, οι ασθενείς της Zodak® Express πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση οινοπνευματωδών ποτών.

Το προϊόν περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες που συνοδεύονται από δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης (ανεπάρκεια λακτάσης Lappa) ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Αποθηκεύστε τις οδηγίες, ενδεχομένως να χρειαστείτε ξανά. Εάν ο ασθενής έχει οποιεσδήποτε ερωτήσεις, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Το φάρμακο με το οποίο θεραπεύεται ο ασθενής προορίζεται προσωπικά γι 'αυτόν και δεν πρέπει να μεταφέρεται σε άλλα άτομα, αφού μπορεί να τους βλάψει ακόμα και αν έχει τα ίδια συμπτώματα.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Το Levocetirizine μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη υπνηλία, συνεπώς, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή εργασίας με εξοπλισμό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Τύπος απελευθέρωσης

Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 5 mg. 7 ή 10 καρτέλα. σε blister από PVC / Aclar / PVC / Al ή Al / Al. 1 ή 4 bl. στον πίνακα 7 · 2 bl. στην καρτέλα 10. τοποθετημένο σε κουτί.

Κατασκευαστής

Zentiva CS, Δημοκρατία της Τσεχίας. Kabelovna 130, 102 37, Πράγα 10, Dolni Mekholupy, Τσεχική Δημοκρατία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. Sanofi Ρωσία, Ρωσία.

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται στη διεύθυνση στη Ρωσία: 125009, Μόσχα, ul. Τβερσκάγια, 22.

Τηλ: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Σχόλιο

Δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ: RU № LP 002216, 2013-09-03.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Zodak ® Express

Μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης του φαρμάκου Zodak ® Express

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Zodak Express - οδηγίες, εφαρμογή, ενδείξεις, αντενδείξεις, δράση, παρενέργειες, ανάλογα, δοσολογία, σύνθεση

Το Zodak Express είναι ένας φαρμακευτικός παράγοντας που περιλαμβάνεται στην ευρεία κατηγορία αναστολέων υποδοχέων ισταμίνης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών ασθενειών.

• Ποια είναι η σύνθεση του Zodac Express και η μορφή του φαρμάκου;

Το δραστικό συστατικό του Zodak Express αντιπροσωπεύεται από διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη σε ποσότητα 5 χιλιοστογραμμάρια. Βοηθητικά συστατικά: τάλκη, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, επιπλέον, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διοξείδιο πυριτίου, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, μακρογόλη 6000.

Το φάρμακο Zodak Express διατίθεται σε αμφίκυρτα επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με ελαφρύ κέλυφος. Παρέχεται σε συσκευασίες των 10 και 7 τεμαχίων. Εφαρμογή χωρίς συνταγή.

• Ποια είναι τα χάπια δράσης Zodac Express;

Η λεβοσετιριζίνη είναι ένας αναστολέας υποδοχέα ισταμίνης, έχει σημαντική συγγένεια για αυτές τις ιστολογικές δομές. Ήδη μετά από μία μόνο αίτηση, ο αριθμός των ελεύθερων υποδοχέων στον μεσολαβητή αλλεργίας μειώνεται κατά τουλάχιστον 90 τοις εκατό του αρχικού επιπέδου.

Το φάρμακο επηρεάζει το στάδιο ισταμίνης της αλλεργικής απόκρισης, μειώνοντας τον αριθμό των ηωσινοφίλων, επηρεάζοντας την αγγειακή διαπερατότητα. Ο αναστρέψιμος αποκλεισμός των υποδοχέων ισταμίνης αποτρέπει την ανάπτυξη συμπτωμάτων χαρακτηριστικών αλλεργικών ασθενειών.

Η λήψη του φαρμάκου καταστέλλει τα ακόλουθα συμπτώματα: μείωση οίδημα και ερυθρότητα, εξαφάνιση δερματικών εξανθήματος, αποκατάσταση της ρινικής αναπνοής, εξαφάνιση δακρύων και ούτω καθεξής.

Πρέπει να δοθεί προσοχή σε μία σημαντική περίσταση: το φάρμακο Zodak Express δεν έχει σχεδόν καθόλου αντισηροτονίνη και αντιχολινεργικά αποτελέσματα. Για το λόγο αυτό, το φάρμακο σπάνια συνοδεύεται από την εμφάνιση νωθριότητας, αδυναμίας και άλλων παρόμοιων συμπτωμάτων. Δεν προκαλεί την ανάπτυξη του εθισμού.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η λεβοσετιριζίνη απορροφάται ταχέως από το έντερο, γεγονός που οδηγεί στην εμφάνιση αντιαλλεργικής δράσης μετά από 10-15 λεπτά. Η κατανάλωση δεν μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα, αλλά μπορεί να επιβραδύνει το θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η επίδραση του φαρμάκου διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες.

Η λεβοκετιριζίνη δεν διεισδύει στον ενδοκυτταρικό χώρο, αλλά προσδιορίζεται στο νωτιαίο, αμνιακό υγρό και στο μητρικό γάλα. Η μεταβολισμός συμβαίνει στο ήπαρ. Η απέκκριση γίνεται με τα ούρα.

• Ποιες είναι οι ενδείξεις για το Zodak Express;

Η λήψη δισκίων Zodak Express αναφέρεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Δερματίτιδα αλλεργικής προέλευσης.

• Ποιες είναι οι αντενδείξεις για το Zodak Express;

Η λήψη φαρμακευτικών οδηγιών χρήσης Zodak Express απαγορεύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ηλικία 6 ετών ή μικρότερη.

Σχετικές αντενδείξεις: προχωρημένη ηλικία, αντισταθμισμένη νεφρική ανεπάρκεια.

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, πρέπει να εξετάζεται ο θηλασμός, καθώς η λεβοσετιριζίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.

• Τι είναι τα φάρμακα και δόσεις του Zodak Express;

Η ημερήσια δόση των οδηγιών χρήσης του φαρμάκου Zodak Express (δισκία) συνιστά να παίρνετε μία φορά, ανεξάρτητα από το φαγητό. Τα δισκία δεν συνιστώνται να μασήσουν. Μπορείτε να πίνετε το φάρμακο με την απαιτούμενη ποσότητα υγρού.

Συνήθως, συνιστάται στους ενήλικες ασθενείς να παίρνουν 1 δισκίο (5 χιλιοστογραμμάρια) την ημέρα. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να εξαφανιστούν οι κλινικές εκδηλώσεις της νόσου. Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με έναν αλλεργιολόγο.

• Υπερδοσολογία από το Zodak Express

Συμπτώματα: λήθαργος, λήθαργος, υπνηλία, πιθανό άγχος. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εάν δεν έχει περάσει πάνω από μία ώρα από τη λήψη των χαπιών, μπορείτε να πλύνετε το στομάχι. Για να μειώσετε τον βαθμό απορρόφησης, πρέπει να πάρετε ενεργό άνθρακα ή τα ανάλογά του. Παρέχεται συμπτωματική θεραπεία και έλεγχος των ζωτικών οργάνων. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

• Ποιες είναι οι παρενέργειες του Zodak Express;

φαρμακευτικά είσοδος Zodak Express μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη των παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, υπνηλία, ενώνει τον ενθουσιασμό, ψευδαισθήσεις, αυξημένη επιθετικότητα, ναυτία, διάρροια, που χαρακτηρίζεται από κράμπες, κοιλιακό άλγος, ηπατίτιδα προκαλούμενη από φάρμακα, μυαλγίες, κόπωση, και δυσκολία στην αναπνοή, διαταραχές της οπτικής λειτουργίας, αύξηση βάρους.

Το φάρμακο Zodak Express, το οποίο συνεχίζουμε να μιλάμε σε αυτή τη σελίδα www.rasteniya-lecarstvennie.ru, δεν είναι συμβατό με τα αλκοολούχα ποτά. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται ανεπιφύλακτα να αποφεύγετε πλήρως το αλκοόλ.

Στις συνιστώμενες δόσεις, το φάρμακο πρακτικά δεν προκαλεί την ανάπτυξη ηρεμιστικού αποτελέσματος. Ωστόσο, τα άτομα των οποίων οι επαγγελματικές δραστηριότητες συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο θα πρέπει να απέχουν από την εργασία.

Με την αναποτελεσματικότητα της θεραπείας κατά τη διάρκεια της εβδομάδας, συνιστάται να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να συμβουλευτείτε έναν αλλεργιογόνο για τον έλεγχο των αλλεργιών και την ανίχνευση αλλεργιών.

• Πώς να αντικαταστήσετε το Zodak Express, ποια ανάλογα χρησιμοποιείτε;

Λεβοκετιρισίνη Sandoz, Suprastineks, διυδροχλωριούχο λεβοκετιρισίνη, Tsezera, Alerset-L, Ksizal, Zenaro, Glentset, λεβοκετιριζίνη, λεβοσετιριζίνη-Teva και Eltset.

Είναι πολύ σημαντικό να προσδιορίσετε την αιτία της αλλεργικής αντίδρασης. Για τους σκοπούς αυτούς, χρησιμοποιούνται ειδικές δοκιμές. Εάν είναι αδύνατο να περιοριστεί η επαφή με το αλλεργιογόνο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Zodak Express ή άλλα αντιισταμινικά.

Δεν υπάρχουν αλλεργίες!

ιατρικό βιβλίο αναφοράς

Η Zodak εκφράζει τις οδηγίες χρήσης

Αναστολέας ισταμίνης Ν

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

◊ Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ή σχεδόν λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα, χαραγμένα με "e" στη μία πλευρά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 67,5 mg μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 25 mg καρβοξυμεθυλο Νάτριο - 1 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,5 mg Στεατικό μαγνήσιο - 1 mg.

Η σύνθεση της επικάλυψης υμενίου: Υπρομελλόζη 2910/5 - 3,3 mg Macrogol 6000 - 0,35 mg ταλκ - 0,85 διοξείδιο mg τιτανίου (Ε171) - 0,5 mg.

7 τεμάχια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμάχια - φυσαλίδες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Λεβοκετιρισίνη, (R) εναντιομερές της κετιριζίνης, είναι ένας αναστολέας της περιφερικής ισταμίνης Η1-υποδοχέα, η συγγένεια της οποίας είναι 2 φορές υψηλότερη από εκείνη του σετιριζίνη. Μετά από μία εφάπαξ δόση λεβοσετιριζίνης παρατηρήθηκε η δέσμευση υποδοχέων Η1-ισταμίνης στο 90% μετά από 4 ώρες και σε 57% μετά από 24 ώρες.

Έχει επίδραση στο στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη. μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιερεθιστική δράση, πρακτικά καμία δράση αντιχολινεργικού και αντι-σεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν έχει σχεδόν καθόλου επίδραση. Η δράση ξεκινάει 12 λεπτά μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης στο 50% των ασθενών μετά από 1 ώρα σε 95% των ασθενών και διαρκεί 24 ώρες και δεν επηρεάζει το διάστημα QT στο ΗΚΓ.

Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική, δεν εξαρτάται από τη δόση και το χρόνο και ποικίλλει ελαφρά μεταξύ των διαφορετικών ατόμων.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λεβοσετιριζίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και ο ρυθμός της μειώνεται, η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρα (54 λεπτά) μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η Cmax στο πλάσμα μετά από μία δόση λεβοσετιριζίνης σε δόση 5 mg είναι 270 ng / ml και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg - 308 ng / ml.

Η πρόσδεση της λεβοσετιριζίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%. Το Vd είναι 0,4 l / kg. Το Css είναι εγκατεστημένο σε 2 ημέρες.

Τα στοιχεία σχετικά με την κατανομή της λεβοκετιριζίνης στους ιστούς και η διείσδυσή της μέσω του ΒΒΒ στον άνθρωπο απουσιάζουν. Η λεβοσετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Η λεβοσετιριζίνη μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες (80

5 mg 1 ώρα / ημέρα Φως ESRD 50-79 5 mg 1 ώρα / ημέρα Μέτρια CRF 30-49 5 mg 1 φορά σε 2 ημέρες Σοβαρή CRF

Όνομα προϊόντος: Zodak Express

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Επιμήκεις αμφίκυρτες ταμπλέτες, επικαλυμμένες με μεμβράνη, λευκές ή σχεδόν λευκές, χαραγμένες με "e" στη μία πλευρά.

Φαρμακολογικές επιδράσεις - αντιαλλεργική.

Η λεβοσετιριζίνη, (R) -ενομερές της κετιριζίνης, θεωρείται αναστολέας των περιφερειακών υποδοχέων της Η1-ισταμίνης, η συγγένεια των οποίων είναι 2 φορές υψηλότερη από εκείνη της κετιριζίνης. Μετά από μία εφάπαξ δόση λεβοσετιριζίνης παρατηρήθηκε η δέσμευση υποδοχέων Η1-ισταμίνης στο 90% μετά από 4 ώρες και σε 57% μετά από 24 ώρες.

Λεβοκετιρισίνης επηρεάζει βήμα gistaminozavisimuyu αλλεργικές αντιδράσεις μειώνεται η μετανάστευση ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών, εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει τις αλλεργικές αντιδράσεις έχει αντιεξιδρωματική, αντικνησμώδης επίδραση, σχεδόν καμία αντιχολινεργική και αντισεροτονινικές δράση σε θεραπευτικές δόσεις ουσιαστικά καμία ηρεμιστική δράση.

Η επίδραση της λεβοσετιριζίνης ξεκινάει 12 λεπτά μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης στο 50% των ασθενών μετά από 1 ώρα σε 95% των ασθενών και συνεχίζεται για 24 ώρες.Η λήψη της λεβοσετιριζίνης δεν επηρεάζει το διάστημα QT στο ΗΚΓ.

Η φαρμακοκινητική της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμική, δεν εξαρτάται από τη δοσολογία και το χρόνο και ποικίλλει ελαφρά σε διάφορους ασθενείς.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λεβοσετιριζίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό.

Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και το ποσοστό της μειώνεται.

Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες (54 λεπτά) μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Το Css είναι εγκατεστημένο σε 2 ημέρες. Η Cmax του πλάσματος μετά από μία δόση των 5 mg λεβοσετιριζίνης είναι 270 ng / ml, και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg - 308 ng / ml.

Η λεβοσετιριζίνη δεσμεύεται κατά 90% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το Vd είναι 0,4 l / kg. Τα στοιχεία σχετικά με την κατανομή της λεβοκετιριζίνης στους ιστούς και η διείσδυσή της μέσω του ΒΒΒ στον άνθρωπο απουσιάζουν.

Η λεβοσετιριζίνη μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες (

αντιισταμινικό, εξαλείφοντας τις εκδηλώσεις αλλεργικών αντιδράσεων σε παιδιά και ενήλικες. Στην πραγματικότητα, το Zodak είναι μια θεραπεία για

, χωρίς να έχει έντονο ηρεμιστικό αποτέλεσμα και έτσι επιτρέπει σε ένα άτομο να απαλλαγεί ταυτόχρονα από τις εκδηλώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας και να παραμείνει ενεργό. Το Zodak χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αλλεργικών

, επιπεφυκίτιδα, κνίδωση, ατοπική δερματίτιδα ή βρογχικό άσθμα.

Επί του παρόντος, υπάρχουν δύο τύποι φαρμάκων στην εγχώρια φαρμακευτική αγορά - Zodak και Zodak Express. Αυτά τα είδη έχουν μια πολύ σημαντική διαφορά μεταξύ τους, η οποία με την πρώτη ματιά μπορεί να φαίνεται ασήμαντη.

Επομένως, η σετιριζίνη περιλαμβάνεται στη σύνθεση όλων των μορφών δοσολογίας του Zodak και η λεβοσετιριζίνη περιλαμβάνεται στο Zodac Express. Με την πρώτη ματιά μπορεί να φαίνεται ότι οι ουσίες cetirizine και levocetirizine δεν είναι πολύ διαφορετικές μεταξύ τους, καθώς το δεύτερο είναι μια παραλλαγή του πρώτου. Από την άποψη της τυπικής λογικής, αυτό είναι αλήθεια, αλλά στην πράξη αυτό είναι ριζικά λανθασμένο, καθώς οι ιδιότητες της κετιριζίνης και της λεβοκετιριζίνης διαφέρουν αρκετά σημαντικά μεταξύ τους. Ας εξετάσουμε λεπτομερώς τις διαφορές μεταξύ κετιριζίνης και λεβοκετιριζίνης.

Έτσι, η σετιριζίνη είναι μια τυπική οργανική ένωση που έχει μια συγκεκριμένη διαμόρφωση στο χώρο. Το γεγονός είναι ότι οι οργανικές ουσίες δεν είναι επίπεδες, όπως σε χημικό τύπο σε χαρτί, είναι ογκώδεις και έχουν ένα συγκεκριμένο προσανατολισμό στο διάστημα. Για παράδειγμα, ένα μόριο γλυκόζης μπορεί να έχει έναν προσανατολισμό στο διάστημα με τη μορφή μιας μακράς αλυσίδας, στις πλευρές του οποίου οι ομάδες άνθρακα και το οξυγόνο κινούνται σε διαφορετικές κατευθύνσεις. Αυτή η αλυσίδα μπορεί να συνδεθεί με τα τελικά της άτομα, σχηματίζοντας μια εξαγωνική κυκλική δομή. Σε αυτό το σχέδιο, ομάδες άνθρακα και οξυγόνο εκτρέπονται προς τα πάνω και προς τα κάτω σε σχέση με τη θέση της αλυσίδας. Ομοίως, το μόριο κετιριζίνης έχει τη δική του οριστική και μάλλον περίεργη διαμόρφωση στο χώρο (βλ. Σχήμα 1).

Εικόνα 1 - Μοντέλο μορίου κετιριζίνης.

Το μόριο κετιριζίνης έχει μακρά αλυσίδα και δύο κυκλικά τμήματα (εξαγωνικούς δακτυλίους) που εκτείνονται σε αντίθετες κατευθύνσεις. Σε μία από τις κυκλικές θέσεις του μορίου υπάρχει μια ισχυρή ομάδα COOH, η οποία, στην ουσία, καθορίζει τη δραστικότητα ολόκληρης της ένωσης. Αυτή η ομάδα COOH μπορεί να βρίσκεται στα δεξιά ή στα αριστερά της αλυσίδας. Συνεπώς, όταν το COOH ευρίσκεται στα δεξιά, μιλάμε για το απολεπιστικό ισομερές της σετιριζίνης (μορφή R) και η παρουσία COOH στα αριστερά είναι το αριστερόστροφο ισομερές (L-μορφή). Το διάλυμα συνήθως περιέχει ένα μείγμα μορφών R και L της σετιριζίνης σε ίσες ποσότητες. Αλλά μόνο η R-μορφή της κετιριζίνης έχει θεραπευτική δράση, ως αποτέλεσμα της οποίας μόνο το ήμισυ της συνολικής ουσίας σε ένα δισκίο ή ένα διάλυμα "λειτουργεί".

Η λεβοσετιριζίνη είναι ένα διάλυμα μόνο R-μορφών κετιριζίνης, καθαρισμένων από L-μορφές. Ως εκ τούτου, η λεβοσετιριζίνη έχει πολύ ισχυρότερη θεραπευτική δράση και δράση από την κετιριζίνη, στην οποία μόνο τα μισά από τα "εργαζόμενα" μόρια. Αυτή είναι η θεμελιώδης διαφορά μεταξύ της κετιριζίνης και της λεβοκετιριζίνης και, αντίστοιχα, μεταξύ της Zodak και της Zodak Express. Δηλαδή, το Zodak Express είναι πιο αποτελεσματικό από το Zodak.

Το Zodak Express διατίθεται σε μία μορφή δοσολογίας - δισκία για χορήγηση από το στόμα. Και το Zodak είναι διαθέσιμο στις ακόλουθες τρεις μορφές δοσολογίας:

  • Δισκία για στοματική χορήγηση.
  • Σταγόνες για στοματική χορήγηση.
  • Σιρόπι για στοματική χορήγηση.

Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, και οι τρεις μορφές του Zodak περιέχουν κετιριζίνη ως δραστική ουσία και το Zodac Express - λεβοσετιριζίνη.

Τα δισκία Zodak είναι επικαλυμμένα σε λευκό, επιμήκη και με κίνδυνο να χωριστούν σε μισά μέρη στη μία πλευρά. Διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 10, 30, 60, 90 ή 100 δισκίων.

Σταγόνες και σιρόπι για χορήγηση από το στόμα είναι ένα διαυγές διάλυμα, χρωματισμένο ανοιχτό κίτρινο ή άχρωμο. Οι σταγόνες διατίθενται σε φιάλες των 20 ml, εξοπλισμένες με ειδικό σταγονόμετρο για τη βέλτιστη μέτρηση της απαιτούμενης ποσότητας διαλύματος. Το σιρόπι διατίθεται σε φιάλες των 100 ml με κουτάλι μέτρησης.

Τα δισκία Zodak Express έχουν ένα αμφίπλευρο επιμήκη σχήμα, καλυμμένο με λευκό κέλυφος και εφοδιασμένο με χαρακτική με τη μορφή του γράμματος "e" στη μία πλευρά. Διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 20 ή 28 δισκίων.

Το Zodak Express διατίθεται σε μία δόση - 5 mg της δραστικής ουσίας σε κάθε δισκίο.

Τα δισκία Zodak, το σιρόπι και οι σταγόνες διατίθενται επίσης στην ίδια δοσολογία. Έτσι, τα δισκία περιέχουν 10 mg σετιριζίνης, σταγόνες - 10 mg / ml και σιρόπι - 5 mg / 5 ml.

Το Zodak και το Zodak Express έχουν τον ίδιο τύπο θεραπευτικού αποτελέσματος, αλλά στον δεύτερο τύπο φαρμάκου είναι πιο έντονο και ισχυρό. Έτσι, και οι δύο τύποι Zodak είναι αναστολείς των υποδοχέων της Η1-ισταμίνης και επομένως συχνά ονομάζονται απλά αποκλειστές ισταμίνης ή αντιισταμινικά.

Αυτό σημαίνει ότι οι ποικιλίες του Zodak μπλοκάρουν τους υποδοχείς ισταμίνης και γι 'αυτό η ισταμίνη δεν μπορεί να δεσμεύσει τους και να προκαλέσει μια σειρά βιοχημικών αντιδράσεων που προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις, όπως οίδημα, κνησμό, ερυθρότητα, εξανθήματα κλπ. ότι, ανεξάρτητα από τον τύπο της αλλεργίας, το τελικό στάδιο στην ανάπτυξη των κλινικών εκδηλώσεων είναι η ισταμίνη. Μετά από όλα, κάθε αλλεργιογόνο, μία φορά στο σώμα, προκαλεί μια σειρά από αντιδράσεις που οδηγούν στην παραγωγή και απελευθέρωση μεγάλων ποσοτήτων ισταμίνης στον ιστό και στην κυκλοφορία του αίματος. Και τότε είναι ισταμίνη, προκαλώντας άλλες καταρράξεις βιοχημικών αντιδράσεων, οδηγεί στον σχηματισμό οίδημα, κνησμό του δέρματος, εξανθήματα, επέκταση των αιμοφόρων αγγείων, κλπ.

Δηλαδή, είναι η ισταμίνη που είναι η ουσία που προκαλεί την ανάπτυξη διαφόρων εκδηλώσεων αλλεργικών αντιδράσεων, ανεξάρτητα από την αιτία τους. Αλλά η ισταμίνη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα αλλεργίας μόνο όταν έρχεται σε επαφή με υποδοχείς ισταμίνης σε ορισμένα κύτταρα. Εάν οι υποδοχείς αυτοί μπλοκαριστούν, η ισταμίνη δεν θα μπορέσει να έρθει σε επαφή με αυτές και δεν θα προκαλέσει την εμφάνιση εκδηλώσεων αλλεργικών αντιδράσεων. Ο Zodak, αποκλείοντας τους υποδοχείς της ισταμίνης, αποτρέπει την επαφή της ισταμίνης, γεγονός που εμποδίζει την εμφάνιση εκδηλώσεων αλλεργίας.

Μετά από 2-3 ημέρες μετά την καταστροφή της παραγωγής ισταμίνης και η αλλεργική αντίδραση, στην πραγματικότητα, σταματά τελείως. Εάν μετά από αυτό το αλλεργιογόνο δεν εισέλθει ξανά στο σώμα, η αλλεργική αντίδραση δεν θα αναπτυχθεί πια.

Έτσι, το Zodak είναι ένας ισχυρός αντιαλλεργικός παράγοντας που αποτρέπει και ανακουφίζει την ανάπτυξη ήδη αναπτυγμένων αλλεργικών αντιδράσεων, ανακουφίζοντας τον κνησμό, μειώνοντας το πρήξιμο και τη σοβαρότητα του δερματικού εξανθήματος. Στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις, το φάρμακο δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα, επομένως μπορεί να ληφθεί από εργαζόμενους ή φοιτητές. Επιπλέον, σημαντικό πλεονέκτημα του Zodak είναι η έλλειψη εθισμού στο φάρμακο, ακόμη και στο πλαίσιο μιας μακράς πορείας θεραπείας.

Η επίδραση του φαρμάκου εμφανίζεται 20 έως 60 λεπτά μετά την κατάποση και συνεχίζεται καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας.

Τα Zodak και Zodak Express ενδείκνυνται για χρήση στη θεραπεία και την πρόληψη των ακόλουθων παθήσεων και ασθενειών:

  • Εποχιακή ή ετήσια αλλεργική ρινίτιδα.
  • Εποχιακή ή στρογγυλή αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
  • Αλλεργική δερματοπάθεια (εξάνθημα, κηλίδες κλπ.) Με κνησμώδες δέρμα.
  • Πολύλλωση (αλλεργική ρινίτιδα).
  • Κνίδωση.
  • Το οίδημα του Quincke.
  • Στην πολύπλοκη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, του έκζεμα και του άσθματος.

Ταμπλέτες Zodak - οδηγίες

Τα δισκία μπορούν να ληφθούν ανεξάρτητα από το γεύμα, δηλαδή σε οποιαδήποτε βολική στιγμή. Ένα ή το ήμισυ του δισκίου θα πρέπει να καταπίνονται χωρίς μάσημα, ράγισμα ή άλεση με οποιονδήποτε άλλο τρόπο και να πίνετε καθαρό μη ανθρακούχο

Για οποιοδήποτε τύπο αλλεργικής αντίδρασης, το Zodac χρησιμοποιείται στις ίδιες πανομοιότυπες δόσεις, οι οποίες διαφέρουν μόνο για άτομα διαφορετικής ηλικίας. Επομένως, οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και οι ενήλικες συνιστάται να λαμβάνουν Zodak 10 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα. Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών λαμβάνουν 1 δισκίο (10 mg) μία φορά την ημέρα ή 1/2 δισκίο (5 mg) 2 φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν πρέπει να χορηγούν τα δισκία Zodac επειδή δεν μπορούν να μετρηθούν με ακρίβεια. Για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, συνιστάται να προτιμούν σιρόπι ή σταγόνες.

Τα δισκία Zodak πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνονται την ίδια ώρα κάθε μέρα. Εάν κατά λάθος χάσατε το επόμενο χάπι του φαρμάκου, θα πρέπει να το πίνετε αμέσως μόλις εμφανιστεί η ευκαιρία. Ωστόσο, αν παραλείψετε να πάρετε ένα κανονικό χάπι, έχει σχεδόν μια μέρα και ο χρόνος για τη λήψη της επόμενης δόσης του φαρμάκου πλησιάζει, τότε μόνο ένα χάπι θα πρέπει να ληφθεί, χωρίς να διπλασιαστεί η δοσολογία.

Τα άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να προσαρμόζουν τη δοσολογία του Zodak με βάση την τιμή της κάθαρσης κρεατινίνης (CK) που προσδιορίζεται από τη δοκιμή Rehberg ή υπολογίζεται με τον ακόλουθο τύπο:

QC (κάθαρση κρεατινίνης) = συγκέντρωση κρεατινίνης ορού mg / dL ((ηλικία 140 ετών) * σωματικό βάρος σε kg) / 72

Σύμφωνα με αυτόν τον τύπο, υπολογίζεται η κάθαρση κρεατινίνης για τους άνδρες. Για να υπολογίσετε το QC για τις γυναίκες, απλά πρέπει να πολλαπλασιάσετε την τιμή που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας αυτόν τον τύπο με 0,85.

Οι δόσεις Zodak για άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, ανάλογα με την ποσότητα κάθαρσης κρεατινίνης, έχουν ως εξής:

  • QC μεγαλύτερη από 80 ml / λεπτό - πάρτε το Zodak σε μια κανονική δόση των 10 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα, ημερησίως.
  • QC 50 - 79 ml / min - λαμβάνετε Zodak 5 mg (1/2 δισκίο) 2 φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ καθημερινά.
  • QC 30 - 49 ml / min - λαμβάνετε Zodak 5 mg (1/2 δισκίο) μία φορά την ημέρα.
  • QC 10 - 29 ml / min - λαμβάνετε Zodak 5 mg (1/2 δισκίο) μία φορά την ημέρα κάθε δεύτερη ημέρα.
  • QC λιγότερο από 10 ml / min - δεν μπορείτε να πάρετε το Zodak.

Σε περίπτωση διαταραχών του ήπατος, το Zodak θα πρέπει να λαμβάνεται σε κανονικές δοσολογικές δόσεις. Εάν ο ασθενής δεν ανέχεται τις τυπικές δοσολογίες, τότε θα πρέπει να μειώσετε κατά το ήμισυ και να πάρετε 5 mg (1/2 δισκίο) μία φορά την ημέρα.

Οι ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) που δεν υποφέρουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να λαμβάνουν το Zodak στη συνήθη δοσολογία, δηλαδή 10 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα. Εάν ένας ηλικιωμένος πάσχει από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η δοσολογία καθορίζεται σύμφωνα με τους ισχύοντες κανόνες για αυτές τις ασθένειες. Δηλαδή, με ηπατική ανεπάρκεια σε ένα ηλικιωμένο άτομο, η δοσολογία του Zodak είτε παραμένει στάνταρ είτε μειώνεται στο ήμισυ με ανεπαρκή ανοχή του φαρμάκου. Σε νεφρική ανεπάρκεια σε ηλικιωμένο άτομο, η δοσολογία προσδιορίζεται με βάση την τιμή της κάθαρσης κρεατινίνης.

Η διάρκεια χρήσης του φαρμάκου ποικίλλει ανάλογα με το ποσοστό εξαφάνισης των συμπτωμάτων αλλεργίας και μπορεί να είναι από μερικές ημέρες έως μήνες.

Το Zodak πέφτει - οδηγίες χρήσης

Οι σταγόνες προορίζονται για χρήση σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους και ενήλικες. Οι σταγόνες μπορούν να πιουν ανεξάρτητα από το φαγητό, δηλαδή σε οποιαδήποτε βολική στιγμή. Πριν από τη λήψη, είναι απαραίτητο να διαλύσετε τις σταγόνες σε καθαρό μη ανθρακούχο νερό και να μην το καταπιείτε σε καθαρή μορφή. Για να γίνει αυτό, ρίξτε νερό σε ένα μικρό δοχείο (για παράδειγμα, ένα ποτήρι, μια κουταλιά της σούπας κ.λπ.) και μετρήστε τη σωστή ποσότητα σταγόνων απευθείας μέσα σε αυτό.

Όταν δοσολογείται το φάρμακο, πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι 20 σταγόνες αντιστοιχούν περίπου στο 1 ml και δεδομένου ότι η συγκέντρωση του διαλύματος είναι 10 mg / ml, αυτό σημαίνει ότι 20 σταγόνες περιέχουν 10 mg της δραστικής ουσίας. Βασίζεται στην αναλογία των 10 mg της δραστικής ουσίας σε 20 σταγόνες, τα χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου που απαιτείται για τη λήψη μετατρέπονται στον αριθμό των σταγόνων.

Για παράδειγμα, ένα άτομο πρέπει να πάρει 7,5 mg Zodak. Για να υπολογίσετε πόσο θα είναι στις σταγόνες συνθέτουν το ποσοστό:

10 mg - 20 σταγόνες

7,5 mg - Χ σταγόνες, από τις οποίες Χ = 20 * 75/10 = 15 σταγόνες

Αντικαθιστώντας σε αυτή την αναλογία στη δεύτερη (κατώτερη) γραμμή των τιμών τους, μπορείτε να υπολογίσετε πόσες σταγόνες αντιστοιχούν σε οποιαδήποτε ποσότητα δραστικής ουσίας.

Η δοσολογία του Zodak είναι η ίδια για διαφορετικούς τύπους αλλεργικών αντιδράσεων και ασθενειών και διαφέρει μόνο για άτομα διαφορετικών ηλικιών. Επομένως, οι σταγόνες Zodak πρέπει να λαμβάνονται στις ακόλουθες δόσεις ανάλογα με την ηλικία:

  • Παιδιά ηλικίας 1 - 2 ετών - λαμβάνουν 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών - λαμβάνουν 5 mg (10 σταγόνες) μία φορά την ημέρα ή 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών - λαμβάνουν 10 mg (20 σταγόνες) μία φορά την ημέρα ή 5 mg (10 σταγόνες) δύο φορές την ημέρα.
  • Οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και οι ενήλικες πρέπει να λαμβάνουν 10 mg (20 σταγόνες) μία φορά την ημέρα.

Πάρτε σταγόνες Zodak καλύτερα το βράδυ. Εάν η λήψη σταγόνων διορίζεται δύο φορές την ημέρα, τότε είναι απαραίτητο να τα δεχτείτε το πρωί και το βράδυ.

Οι ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) πρέπει να λαμβάνουν σταγόνες Zodak σε κανονικές δόσεις για ενήλικες, εάν δεν υποφέρουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Οι ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις σταγόνες Zodak στη μισή ηλικία κατάλληλη δοσολογία.

Η διάρκεια του Zodak καθορίζεται από το ρυθμό με τον οποίο εξαφανίζονται τα συμπτώματα αλλεργίας και αφαιρείται ο αιτιολογικός παράγοντας. Επομένως, σε περίπτωση μιας εφάπαξ αλλεργικής αντίδρασης, το φάρμακο λαμβάνεται μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα μέσα σε λίγες ημέρες, και σε περίπτωση σοβαρών ασθενειών αλλεργικής φύσεως, αυτό γίνεται για εβδομάδες ή και μήνες.

Οι σταγόνες Zodak διατίθενται σε φιάλες εφοδιασμένες με κάλυμμα με συσκευή ασφαλείας που δεν επιτρέπει στα παιδιά να το ανοίγουν. Για να ανοίξετε τη φιάλη, πρέπει να πιέσετε σφιχτά το καπάκι προς τα κάτω και να την γυρίσετε αριστερόστροφα. Το κλείσιμο της φιάλης γίνεται απλά βιδώνοντας το καπάκι δεξιόστροφα.

Σιρόπι Zodak - οδηγίες χρήσης

Το σιρόπι μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από το φαγητό, οποιαδήποτε στιγμή. Αυτή η μορφή δοσολογίας προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών.

Η μέτρηση της απαιτούμενης ποσότητας του φαρμάκου γίνεται με ένα ειδικό κουτάλι προσαρτημένο στη φιάλη με σιρόπι. Για να γίνει αυτό, ρίξτε το σιρόπι σε ένα κουτάλι στο σημάδι και πίνετε το σε καθαρή μορφή, το πιείτε με νερό ή άλλο μη ανθρακούχο ποτό, εάν είναι απαραίτητο (για παράδειγμα, κομπόστα, τσάι κ.λπ.).

Η δοσολογία του σιροπιού Zodak είναι η ίδια για διαφορετικούς τύπους αλλεργικών αντιδράσεων και ασθενειών και διαφέρει μόνο για άτομα διαφορετικών ηλικιών. Επομένως, το σιρόπι Zodak πρέπει να λαμβάνεται στις ακόλουθες δόσεις ανάλογα με την ηλικία:

  • Παιδιά ηλικίας 2 - 6 ετών - λαμβάνουν 5 mg (1 σέσουλα) μία φορά την ημέρα ή 2,5 mg (1/2 κουταλάκι) δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
  • Παιδιά ηλικίας 6 - 12 ετών - λαμβάνουν 10 mg (2 κουταλιές) μία φορά την ημέρα ή 5 mg (1 κουταλάκι) δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ.
  • Οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και οι ενήλικες πρέπει να λαμβάνουν 10 mg (2 κουταλιές) μία φορά την ημέρα.

Οι ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) που δεν υποφέρουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν σιρόπι Zodak στη συνήθη δόση για ενήλικες.

Τα άτομα που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να πάρουν το σιρόπι στη μισή δοσολογία για την ηλικία τους.

Η διάρκεια της πορείας θεραπείας σιροπιού Zodak ποικίλλει και εξαρτάται από το ρυθμό με τον οποίο εξαφανίζονται τα συμπτώματα αλλεργίας και η κατάσταση εξομαλύνεται. Έτσι, σε περίπτωση μίας μόνο αλλεργικής αντίδρασης, το σιρόπι χρησιμοποιείται για αρκετές ημέρες μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα. Εάν το αλλεργιογόνο δρα συνεχώς (για παράδειγμα, γύρη κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θερμής περιόδου) ή το άτομο πάσχει από μια σοβαρή ασθένεια αλλεργικής φύσης, τότε το σιρόπι λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, για εβδομάδες ή και μήνες.

Το σιρόπι Zodak διατίθεται σε φιάλες εξοπλισμένες με καπάκια με συσκευές ασφαλείας που τους προστατεύουν από το άνοιγμα τους από παιδιά. Για να ανοίξετε ένα τέτοιο καπάκι, πρέπει να τον σπρώξετε δυνατά και να περιστρέψετε αριστερόστροφα στη θέση αυτή. Για να κλείσετε το φιαλίδιο, απλά πρέπει να βιδώσετε προσεκτικά το πώμα σε δεξιόστροφη κατεύθυνση.

Zodak Express - οδηγίες χρήσης

Τα δισκία προορίζονται για χρήση από παιδιά ηλικίας από 6 ετών και ενήλικες. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα, χωρίς να σπάσουν και να μην λειοτριβήσουν με άλλους τρόπους, αλλά με μικρή ποσότητα μη ανθρακούχου νερού. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από το φαγητό, δηλαδή, σε οποιαδήποτε κατάλληλη στιγμή. Συνιστάται η λήψη δισκίων Zodak Express ταυτόχρονα τις βραδινές ώρες.

Η δόση για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και ενήλικες με διαφορετικούς τύπους αλλεργιών είναι η ίδια και είναι 5 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα.

Οι ηλικιωμένοι ηλικίας άνω των 65 ετών που δεν υποφέρουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν το Zodak Express στη συνήθη δοσολογία, δηλαδή ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.

Άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που πάσχουν από ηπατική ανεπάρκεια μπορούν επίσης να πάρουν το Zodak Express στη συνήθη δόση. Ωστόσο, εάν ένα άτομο υποφέρει από νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια ταυτόχρονα, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τους κανόνες που έχουν υιοθετηθεί για τη νεφρική ανεπάρκεια.

Σε νεφρική ανεπάρκεια, η δοσολογία του Zodak Express εξαρτάται από την κάθαρση κρεατινίνης, η οποία προσδιορίζεται από τη δοκιμασία Reberg ή υπολογίζεται με τον ακόλουθο τύπο:

QC (κάθαρση κρεατινίνης) = συγκέντρωση κρεατινίνης ορού mg / dL ((ηλικία 140 ετών) * σωματικό βάρος σε kg) / 72

Ο τύπος αυτός σας επιτρέπει να υπολογίσετε την κάθαρση κρεατινίνης για τους άνδρες. Για να υπολογίσετε την τιμή QC για τις γυναίκες, πρέπει να πολλαπλασιάσετε τον αριθμό που λαμβάνεται με αυτόν τον τύπο με το 0, 85.

Οι δόσεις του Zodak Express για άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης, έχουν ως εξής:

  • QC περισσότερο από 50 ml / min - λαμβάνουν 5 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα.
  • QC 30 - 49 ml / min - λαμβάνετε 5 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα κάθε δεύτερη ημέρα.
  • QC λιγότερο από 30 ml / λεπτό - πάρτε σε mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα κάθε δύο ημέρες.

Για τα παιδιά με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά, με βάση τις παραπάνω δόσεις ενηλίκων, ανάλογα με την τιμή QC.

Η διάρκεια χρήσης των δισκίων Zodak Express μπορεί να είναι διαφορετική και καθορίζεται από το ρυθμό με τον οποίο εξαφανίζονται τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης. Για παράδειγμα, για εφάπαξ αλλεργικές εκδηλώσεις, το Zodak Express λαμβάνεται για αρκετές ημέρες έως ότου τα συμπτώματα εξαφανιστούν και στη συνέχεια σταματήσουν. Εάν μια αλλεργική αντίδραση εμφανιστεί ξανά μετά από λίγο, τότε το Zodak Express επαναλαμβάνεται και συνεχίζει μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα. Εάν το Zodak Express χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών ασθενειών ή αλλεργιών όλο το χρόνο, τότε το φάρμακο μπορεί να ληφθεί συνεχώς για έως και έξι μήνες.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το Zodak και το Zodak Express αντενδείκνυνται για χρήση σε

, επειδή μπορούν να επηρεάσουν δυσμενώς την ανάπτυξη και ανάπτυξη του εμβρύου ή του παιδιού. Το φάρμακο διεισδύει

, Συνεπώς, αν χρειαστεί, πάρτε το Zodak να μεταφέρει το παιδί σε τεχνητό γάλα.

Δεν συνιστάται η χρήση του Zodak ή της Zodak Express για κατανάλωση οινοπνευματωδών ποτών λόγω του υψηλού κινδύνου καταπίεσης του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Οι σταγόνες Zodak δεν περιέχουν ζάχαρη, έτσι τα άτομα με διαβήτη μπορούν να τα πάρουν. Το σιρόπι περιέχει 1,5 γραμμάρια σορβιτόλης σε μία σέσουλα (5 ml), που αντιστοιχεί σε 0,25 XE.

Κατά τη διάρκεια της μακράς περιόδου λήψης του Zodak, είναι απαραίτητο να γίνεται πλήρης αιμοληψία από καιρό σε καιρό και να προσδιορίζεται η δραστικότητα των AST και ALT. Αν οι δείκτες είναι πολύ διαφορετικοί από τον κανόνα, θα πρέπει να σταματήσετε το Zodak.

Το Zodak και το Zodak Express μπορούν να προκαλέσουν κατάθλιψη στο ΚΝΣ

, Ως εκ τούτου, ενόψει της πρόσληψης αυτών των φαρμάκων, είναι απαραίτητο να εγκαταλείψουμε οποιεσδήποτε δραστηριότητες που απαιτούν υψηλό ρυθμό αντίδρασης και συγκέντρωση.

Η υπερδοσολογία του Zodak και του Zodak Express είναι δυνατή και εκδηλώνεται από τα ίδια συμπτώματα:

  • Υπνηλία;
  • Αναστολή;
  • Ενθουσιασμός.
  • Αδυναμία;
  • Κούραση;
  • Πονοκέφαλος.
  • Ευερεθιστότητα.
  • Ταχυκαρδία (παλμός συχνά 70 παλμούς ανά λεπτό).
  • Καθυστερημένη ούρηση.
  • Ξηρό στόμα.
  • Δυσκοιλιότητα.
  • Άγχος, εναλλασσόμενος με υπνηλία (στα παιδιά).

Για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο, πρώτα απ 'όλα, να ξεπλύνετε το στομάχι και να πάρετε ένα ροφητικό (για παράδειγμα, ενεργοποιημένο άνθρακα, Polysorb, Polifepan, Filtrum, κλπ.). Μετά από αυτό, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διατήρηση της φυσιολογικής λειτουργίας των ζωτικών οργάνων και συστημάτων. Η χρήση της αιμοκάθαρσης για την επιτάχυνση της απέκκρισης της περίσσειας φαρμάκου από το σώμα είναι αναποτελεσματική.

Η λήψη του Zodak ή του Zodak Express με θεοφυλλίνη σε δόση 400 mg ημερησίως επιβραδύνει την απομάκρυνση του πρώτου φαρμάκου, συνεπώς το αντιαλλεργικό του αποτέλεσμα διαρκεί περισσότερο.

Σε ευαίσθητους ανθρώπους, το Zodak ή το Zodak Express μπορεί να ενισχύσει την επίδραση του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αν και τα πειράματα έχουν δείξει ότι ούτε η κετιριζίνη ούτε η λεβοσετιριζίνη δεν αυξάνουν τη σοβαρότητα της επίδρασης της αιθυλικής αλκοόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Γενικές διατάξεις και κανόνες για την επιλογή της μορφής δοσολογίας

Το Zodac με τη μορφή σταγονιδίων εγκρίνεται για χρήση από παιδιά ηλικίας ενός έτους. Το σιρόπι Zodak μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά από δύο ετών και δισκία μόνο από 6 έτη. Εάν ένα παιδί έχει μάθει να καταπιεί χάπια και ο κίνδυνος θραύσης είναι χαμηλός, τότε το φυσιολογικό Zodak μπορεί να χορηγηθεί σε μορφή χαπιού από την ηλικία των δύο. Ωστόσο, είναι καλύτερο να αποφεύγετε τη χρήση δισκίων για παιδιά ηλικίας 2-6 ετών, προτιμώντας σιρόπι ή σταγόνες. Τα δισκία Zodak Express αντενδείκνυνται αυστηρά για διάστημα έως και 6 ετών.

Αυτό σημαίνει ότι ένα παιδί ηλικίας 1-2 ετών θα πρέπει να λαμβάνει Zodak μόνο με τη μορφή σταγόνων. Ένα παιδί ηλικίας 2 έως 6 ετών μπορεί να λάβει το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων ή σιροπιού. Σε αυτή την περίπτωση, η επιλογή της μορφής δοσολογίας καθορίζεται κυρίως από τις γευστικές προτιμήσεις του παιδιού. Για παράδειγμα, εάν ένα παιδί με ήρεμη και χωρίς αρνήσεις παίρνει σταγόνες ή σιρόπι, τότε θα πρέπει να του δοθεί η Zodak με αυτή τη μορφή.

Ένα παιδί ηλικίας άνω των 6 ετών μπορεί να λάβει Zodak σε οποιαδήποτε μορφή - δισκία, σταγόνες ή σιρόπι. Στην περίπτωση αυτή, η επιλογή της μορφής δοσολογίας καθορίζεται επίσης από τις προτιμήσεις του παιδιού και τα χαρακτηριστικά της λειτουργίας του γαστρεντερικού του σωλήνα. Εάν ένα παιδί καταπιεί χάπια καλά, και δεν προκαλούν ναυτία ή άλλα δυσάρεστα συμπτώματα από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα, τότε μπορείτε να του δώσετε το φάρμακο σε αυτή τη μορφή δόσης. Εάν το μωρό είναι δύσκολο να καταπιεί δισκία, τότε θα πρέπει να του δώσει Zodak με τη μορφή σιρόπι ή σταγόνες.

τα παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους μπορούν να λάβουν το Zodak με τη μορφή σταγόνων, παρά το γεγονός ότι οι επίσημες οδηγίες υποδεικνύουν ότι το φάρμακο λαμβάνεται μόνο από ένα έτος από τη στιγμή που το φάρμακο είναι αρκετά ασφαλές. Ωστόσο, αυτό πρέπει να γίνει μόνο όταν είναι απαραίτητο και με τη δέουσα προσοχή, δεδομένου ότι

Ο Zodak αναστέλλει έντονα το κεντρικό νευρικό σύστημα προκαλώντας

. Επομένως, καθ 'όλη τη διάρκεια της χρήσης του Zodak σε παιδί μικρότερο του ενός έτους, η αναπνοή, ο καρδιακός παλμός και η γενική κατάσταση πρέπει να παρακολουθούνται. Εάν η κατάσταση του παιδιού επιδεινωθεί ή εμφανιστεί οίδημα μέσα σε λίγες ώρες μετά τη λήψη των σταγόνων, το φάρμακο ακυρώνεται αμέσως.

Οι πεπειραμένοι παιδίατροι συστήνουν τα βρέφη να μην δίνουν μια σταγόνα μέσα, να αναμιγνύουν γάλα, νερό ή μείγματα και να θάβουν τη μύτη. Με αυτή τη μέθοδο εφαρμογής σταγόνων, ο κίνδυνος παρενεργειών μειώνεται και η ισχύς της δράσης είναι αρκετά επαρκής για την ανακούφιση των εκδηλώσεων μιας αλλεργικής αντίδρασης. Οι παιδίατροι συνιστούν να θάβετε μία σταγόνα διαλύματος Zodak σε κάθε ρινική δίοδο δύο φορές την ημέρα.

Εάν οι γονείς αποφασίσουν να δώσουν σταγόνες Zodak στο εσωτερικό τους, πρέπει να τηρηθούν οι ακόλουθες δοσολογίες που έχουν καθοριστεί για παιδιά διαφορετικών ηλικιών:

  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών - δώστε 2 σταγόνες μία φορά την ημέρα.
  • Παιδιά 3 - 6 μήνες - δώστε 3 - 4 σταγόνες μία φορά την ημέρα.
  • Παιδιά 6-12 μηνών - δώστε 5 σταγόνες μία φορά την ημέρα.

Οι σταγόνες βέλτιστα αναμειγνύονται σε παιδικές τροφές ή γάλα στην αρχή της σίτισης. Για να γίνει αυτό, από το συνολικό ποσό των τροφίμων που προετοιμάζονται για τη σίτιση, βάλτε 5 - 10 ml, σταγόνες αναμειγνύονται σε αυτό και αφήστε το παιδί να τρώει πρώτα. Όταν το μωρό τρώει το πρώτο μέρος του φαγητού με το φάρμακο, του δίνεται το υπόλοιπο μείγμα ή το γάλα.

Τα δισκία, το σιρόπι ή οι σταγόνες μπορούν να ληφθούν ανεξάρτητα από το φαγητό, δηλαδή σε οποιαδήποτε βολική στιγμή. Βέλτιστα, να δώσει το Zodak σε παιδιά το βράδυ. Εάν είναι απαραίτητο να παίρνετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα, τότε αυτό πρέπει να γίνει το πρωί και το βράδυ.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα, μάσημα ή άλεση με άλλους τρόπους, αλλά με μικρή ποσότητα μη ανθρακούχου νερού. Σταγόνες πριν τη λήψη διαλύεται με μια μικρή ποσότητα νερού, και το σιρόπι είναι μεθυσμένο στην καθαρή του μορφή.

Η δοσολογία του Zodack για παιδιά καθορίζεται αποκλειστικά από την ηλικία τους και δεν εξαρτάται από τον τύπο ή τη σοβαρότητα της πορείας της αλλεργίας. Οι δόσεις διαφόρων μορφών φαρμάκων για παιδιά διαφόρων ηλικιών δίνονται στον πίνακα.