Xisal σταγόνες: οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός καταχώρησης LSR-001308 / 08-290208

Εμπορική ονομασία: Xyzal®

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Χημική ονομασία: Διυδροχλωρικό (R) - [2- [4 - [(4-χλωροφαινυλ) φαινυλμεθυλ] -1-πιπεραζινυλ] αιθοξυ]

Δοσολογία:

Σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει:
τοξ: διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη - 5 mg;
έκδοχα: οξικό νάτριο, οξικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, 85% γλυκερόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, σακχαρινικό νάτριο, καθαρό νερό.

Περιγραφή

Σχεδόν άχρωμο ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Κωδικός ATX: R06AE08.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική. Η λεβοσετιριζίνη, το δραστικό συστατικό του Xisal®, είναι το R-εναντιομερές της κετιριζίνης, που ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης και μπλοκάρει τους υποδοχείς της Η1-ισταμίνης. Η συγγένεια για τον υποδοχέα Ηι σε λεβοκετιριζίνη είναι 2 φορές υψηλότερη από αυτή της σετιριζίνης.

Η λεβοσετιριζίνη επηρεάζει το στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Η λεβοσετιριζίνη παρεμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιερεθιστική, αντιρευματική δράση, πρακτικά δεν έχει αντιχολινεργική και αντιερωτονινοβόγο δράση. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν καθόλου καθίζηση.

Φαρμακοκινητική. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοσετιριζίνης ποικίλλουν γραμμικά και ουσιαστικά δεν διαφέρουν από τη φαρμακοκινητική της κετιριζίνης. Αναρρόφηση Μετά την κατάποση, το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και το ποσοστό της μειώνεται. Σε ενήλικες, μετά από μία δόση του φαρμάκου σε θεραπευτική δόση (5 mg), η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες και είναι 270 ng / ml, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg / ημέρα, 308 ng / ml. Ένα σταθερό επίπεδο συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 2 ημέρες. Διανομή Η λεβοσετιριζίνη δεσμεύεται κατά 90% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 0,4 l / kg. Η βιοδιαθεσιμότητα φθάνει το 100%. Μεταβολισμός. Σε μικρές ποσότητες (80

CSIL

Δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, ωοειδή. με εξώθηση σήμανσης "Y" στη μία πλευρά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: opadry Y-1-7000 (υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη 400).

7 τεμάχια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμάχια - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα με τη μορφή σχεδόν άχρωμου, ελαφρώς οπαλίστικου διαλύματος.

Έκδοχα: οξικό νάτριο, οξικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, 85% γλυκερόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, σακχαρινικό νάτριο, καθαρό νερό.

10 ml - μπουκάλια σκοτεινού γυαλιού με σταγονόμετρο (1) - συσκευασία από χαρτόνι.
20 ml - φιάλες από σκούρο γυαλί με σταγονόμετρο (1) - συσκευασία από χαρτόνι.

Αναστολέας ισταμίνης Η1-υποδοχέας, εναντιομερές κετιριζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης. Συνάφεια για ισταμίνη Η1-Οι υποδοχείς λεβοκετιριζίνης είναι 2 φορές υψηλότεροι από την κετιριζίνη.

Η λεβοσετιριζίνη επηρεάζει το στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Προλαμβάνει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντι-εξιδρωματική, αντιπυριτική δράση, πρακτικά δεν έχει αντιχολινεργική δράση και δράση αντι-σεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν καθόλου καθίζηση.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοκετιριζίνης ποικίλλουν γραμμικά και είναι πρακτικά ίδιες με τη φαρμακοκινητική της κετιριζίνης. Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λεβοκετοζιζίνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό. Το γεύμα δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης, αν και το ποσοστό του μειώνεται. Μετά από μία χορήγηση από το στόμα σε θεραπευτική δόση του Cmax στο πλάσμα αίματος ενηλίκων επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες και ανέρχεται σε 207 ng / ml, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg / ημέρα - 308 ng / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100%.

Γss επιτυγχάνεται σε 2 ημέρες. Η πρόσδεση της λεβοσετιριζίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%.
Vδ κάνει 0,4 l / kg.

Λιγότερο από 14% μεταβολίζεται στο ήπαρ με Ν- και Ο-αποαλκυλίωση (σε αντίθεση με άλλες ισταμίνη Η1-υποδοχείς που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450) με το σχηματισμό ενός φαρμακολογικά ανενεργού μεταβολίτη. Λόγω του χαμηλού επιπέδου μεταβολισμού και της έλλειψης μεταβολικού δυναμικού, η αλληλεπίδραση της λεβοσετιριζίνης με άλλα φάρμακα φαίνεται απίθανο.

Στους ενήλικες είναι 7.9 ± 1.9 ώρες, η συνολική κάθαρση είναι 0.63 ml / min / kg. Περίπου το 85,4% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. περίπου το 12,9% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 40 ml / min), η κάθαρση της λεβοσετιριζίνης μειώνεται και η T1/2 (σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά 80%), πράγμα που απαιτεί αντίστοιχη αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα. Λιγότερο από το 10% της λεβοσετιριζίνης αφαιρείται κατά την κανονική αιμοκάθαρση 4 ωρών.

Σε μικρά παιδιά Τ1/2 σύντομη.

Συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών παθήσεων και καταστάσεων:

- χρόνια (επίμονη) και εποχιακή (διαλείπουσα) αλλεργική ρινίτιδα και αλλεργική επιπεφυκίτιδα (κνησμός, φτέρνισμα, ρινόρροια, σκίσιμο, υπεραιμία του επιπεφυκότα, ρινική συμφόρηση).

- πυκνότητα (αλλεργική ρινίτιδα) ·

- κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης).

- Άλλη αλλεργική δερματίτιδα, συνοδευόμενη από κνησμό και εξανθήματα.

- τελικό στάδιο νεφρικής ανεπάρκειας (CC κάτω από 10 ml / min).

- ηλικία παιδιών έως 6 ετών (για δισκία) ·

- ηλικία παιδιών έως 2 ετών (για σταγόνες για στοματική χορήγηση).

- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γαλακτοζαιμία ή σοβαρή δυσανεξία στη λακτόζη (για δισκία),

- υπερευαισθησία στα παράγωγα λεβοσετιριζίνης ή πιπεραζίνης.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος), σε ηλικιωμένους ασθενείς (με μείωση της σπειραματικής διήθησης που σχετίζεται με την ηλικία).

Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή με άδειο στομάχι.

Τα δισκία λαμβάνονται με μικρή ποσότητα νερού, χωρίς μάσημα.

Οι σταγόνες για κατάποση λαμβάνονται με ένα κουταλάκι του γλυκού. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αραιωθεί σε μικρή ποσότητα νερού αμέσως πριν τη χρήση.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: ημερήσια δόση των 5 mg (1 καρτέλα ή 20 σταγόνες).

Παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών: 1,25 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα. ημερήσια δόση - 2,5 mg (10 σταγόνες).

Δεδομένου ότι η λεβοσετιριζίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς, όταν χορηγείται το φάρμακο σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το μέγεθος του CC.

Το QC μπορεί να υπολογιστεί με βάση τη συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού, σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο.

QC (ml / min) = [ηλικία 140 ετών] × σωματικό βάρος (kg) / 72 × κρεατινίνη ορού (mg / dL)

Για τις γυναίκες: αξία που λαμβάνεται × 0,85

Xyzal

Περιγραφή από 07/11/2014

  • Λατινικό όνομα: Xyzal
  • Κωδικός ATC: R06AE09
  • Δραστικό συστατικό: Λεβοσετιριζίνη (Levocetirizine)
  • Κατασκευαστής: YUSB PHARMA S.A. (Βέλγιο), UCB Pharma, S.p.A. (Ιταλία), FARCHIM, S.A. (Ελβετία)

Σύνθεση

Η σύνθεση 1 δισκίου του φαρμάκου περιέχει 5 mg διυδροχλωρικής λεβοκετιριζίνης.

1 ml υγρού φαρμάκου περιέχει 5 mg δραστικού συστατικού.

Βοηθητικές ουσίες που αποτελούν μέρος της Kzizala:

  • οξικό νάτριο.
  • σακχαρινικό νάτριο.
  • προπυλενογλυκόλη.
  • γλυκερόλη 85%.
  • μεθυλ παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας.
  • παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο.
  • οξικό οξύ.
  • καθαρισμένο νερό.

Η επικάλυψη μεμβράνης των δισκίων αποτελείται από μακρογόλη 400 και opadra Υ-1-7000.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Xisal διατίθεται σε δύο μορφές δοσολογίας:

  • Με τη μορφή δισκίων των 5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Διατίθεται σε δισκία Xyzal 7, 10, 14 και 20 τεμάχια σε μία συσκευασία.
  • Με τη μορφή σταγόνων για στοματική χορήγηση. Οι σταγόνες Xyzal διατίθενται σε φιάλες των 10 και 20 ml. Φιάλες σκούρου χρώματος με σταγονόμετρο.

Φαρμακολογική δράση

Το Xisal είναι ένα έντονο αντι-αλλεργικό και αντιισταμινικό φάρμακο. Η επίδραση δέσμευσης στους υποδοχείς ισταμίνης στο ανθρώπινο σώμα η λεβοσετιριζίνη είναι δύο φορές υψηλότερη από αυτή της κετιριζίνης.

Το φάρμακο έχει επίδραση στην αντιισταμινική φάση μιας αλλεργικής αντίδρασης.

Η επίδραση του φαρμάκου στο σώμα του ασθενούς έγκειται στο γεγονός ότι εμποδίζει την ανάπτυξη αλλεργίας όταν εμφανίζεται αλλεργική αντίδραση, διευκολύνει την πορεία του, έχει αντι-εξιδρωματική και αντιπυριτική δράση.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου levocetirizine:

  • μειώνει τη διαπερατότητα των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων.
  • επιβραδύνει την κίνηση των ηωσινοφίλων.
  • αναστέλλει τη δράση φλεγμονωδών μεσολαβητών και κυτοκινών.

Οι σεροτονίνης και οι χολινεργικοί υποδοχείς της λεβοκετιριζίνης δεν έχουν σχεδόν καμία επίδραση.

Η κατάποση κατά τη λήψη του Xisal είναι σχεδόν απόν.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το φάρμακο απορροφάται τέλεια στο γαστρεντερικό σωλήνα. Σε αυτή την περίπτωση μπορεί να εμφανιστεί ένας μικρός μεταβολισμός. Κατά τη λήψη του φαρμάκου με τροφή, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας και ο ρυθμός απορρόφησης δεν αλλάζουν.

Η μέγιστη συγκέντρωση λεβοσετιριζίνης στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η κλινική επίδραση διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου σε ενήλικες ασθενείς είναι από 6 έως 10 ώρες, στα παιδιά είναι ελαφρώς μικρότερος.
Περίπου το 13% του φαρμάκου φεύγει από το σώμα μέσω των εντέρων, περίπου το 85% απεκκρίνεται από τα νεφρά. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου επιμηκύνεται. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, δεν εκκρίνεται περισσότερο από 10% της δραστικής ουσίας.

Το κύριο συστατικό του φαρμάκου levocetirizine τείνει να διεισδύσει στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις χρήσης

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Xisal είναι:

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη, καθώς και σε άλλα συστατικά που αποτελούν το φάρμακο. Το Ksizal δεν συνταγογραφείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το φάρμακο αντενδείκνυται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης Kzizal από έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες).

Παρενέργειες

Οι κύριες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη του φαρμάκου είναι η υπνηλία, η κόπωση, ο πονοκέφαλος, η ξηροστομία, ο κοιλιακός πόνος, το αστενικό σύνδρομο.

Υπάρχουν μεμονωμένες περιπτώσεις αλλαγών στο σωματικό βάρος.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη λήψη του φαρμάκου συνιστάται να απέχει από την οδήγηση και από άλλες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής, καθώς και τη σαφήνεια και την ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Οδηγίες χρήσης Xizala (μέθοδος και δοσολογία)

Πριν από τη λήψη των σταγόνων Xisal, συνιστάται να αραιώνετε 10 ml σε πόσιμο νερό και στη συνέχεια να το παίρνετε από το στόμα με ένα κουταλάκι του γλυκού.

Δοσολογία σταγόνων:

  • για παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών, χορηγούνται 5 σταγόνες 2 φορές την ημέρα.
  • τα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και οι ενήλικες για να πάρουν έως και 20 πτώσεις την ημέρα, μπορεί να είναι σε ένα βήμα.

Οδηγίες Xizal για χρήση σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών:

  • Πάρτε με άδειο στομάχι ή με γεύματα.
  • καταπίνετε χωρίς μάσημα.
  • πίνετε νερό

Δοσολογία - 1 ταμπλέτα 1 φορά την ημέρα.

Για παιδιά

Το Xisal σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Το φάρμακο στις σταγόνες δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια του φαρμάκου.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδέχεται να παρουσιαστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

  • σε ενήλικες, υπνηλία
  • στα παιδιά - αυξημένη ευερεθιστότητα, διέγερση, άγχος, μεταβολή στην υπνηλία.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, συνιστάται ο ασθενής να ξεπλύνει πρώτα το στομάχι ή να προκαλέσει τεχνητό εμετό. Στη συνέχεια, θα πρέπει να πραγματοποιήσετε συντήρηση και συμπτωματική θεραπεία. Για θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκου, ενδείκνυται ενεργοποιημένος άνθρακας.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη δηλητηρίαση από τα ναρκωτικά.

Αλληλεπίδραση

Όταν χρησιμοποιείται το Xisal σε συνδυασμό με θεοφυλλίνη, ο χρόνος ημίσειας ζωής της λεβοκετιριζίνης από το σώμα μπορεί να αυξηθεί.

Δεν συνιστάται η λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ksizal, καθώς και φαρμακευτικές ουσίες που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, καθώς ίσως μια ανεξέλεγκτη αύξηση των επιδράσεών τους στο ανθρώπινο σώμα.

Όροι πώλησης

Το φάρμακο Xizal διατίθεται στα φαρμακεία με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τόσο τα δισκία όσο και οι σταγόνες του Xyzal πρέπει να φυλάσσονται σε ένα σκοτεινό, μακριά από παιδιά σημείο όπου η θερμοκρασία διατηρείται όχι υψηλότερη από 25 βαθμούς C.

Διάρκεια ζωής

Τα δισκία Xisal στο κέλυφος αποθηκεύονται το πολύ 3 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.

Οι σταγόνες Xyzal πρέπει να φυλάσσονται εντός 2 ετών από την ημερομηνία κατασκευής που αναγράφεται στη συσκευασία. Ένα ανοιχτό φιαλίδιο με σταγόνες δεν μπορεί να αποθηκευτεί για περισσότερο από 3 μήνες.

Ανάλογα του Xyzal (με ατομική δυσανεξία)

Αντί για την Ksizal, με τις ίδιες ενδείξεις, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ανάλογα: Suprastexx, Glentset, Elset, Cecera, Aleron, Alersin.

Κριτικές

Στο Διαδίκτυο, οι άνθρωποι δημοσιεύουν σχόλια του Ksizal σε ιατρικό φόρουμ. Οι ασθενείς που πάσχουν από αλλεργικές αντιδράσεις και έχουν βιώσει την επίδραση του φαρμάκου, σημειώνουν την ταχεία αποτελεσματικότητά του και την ευκολία χορήγησης.

Ταυτόχρονα, οι ασθενείς που λαμβάνουν Ksizal συμβουλεύουν να λάβουν υπόψη την ισχυρή υπνωτική τους δράση, ειδικά σε όσους οδηγούν οχήματα.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για παιδιά, οι κριτικές του Ksizale είναι ως επί το πλείστον θετικές.

Τιμή Xizala, από πού να αγοράσετε

Στα φαρμακεία της πόλης, το ναρκωτικό σε σταγόνες κοστίζει μεταξύ 345-420 ρούβλια.

Στις τιμές των δισκίων Xisal είναι περίπου 240-290 ρούβλια. για 1 συσκευασία των 7 δισκίων. Συσκευασία δισκία που αριθμούν 10 κομμάτια στα φαρμακεία από 270 έως 360 ρούβλια. Η τιμή ενός πακέτου των 14 δισκίων κυμαίνεται μεταξύ 435-530 ρούβλια.

Xyzal® (Xyzal®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Δισκία: ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ή σχεδόν λευκό. Στη μία πλευρά του tablet, πιέζεται η σήμανση "Y".

Σταγόνες: σχεδόν άχρωμο, ελαφρώς παλλό διάλυμα.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η λεβοσετιριζίνη - η δραστική ουσία του φαρμάκου Xisal ® - είναι το R-εναντιομερές της κετιριζίνης, που ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης και μπλοκάρει το Η1-υποδοχείς ισταμίνης.

Η λεβοσετιριζίνη επηρεάζει το στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών.

Η λεβοσετιριζίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιερεθιστική, αντιπυριτική δράση και πρακτικά δεν έχει δράση αντιχολινεργικού και αντιερωτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοκετιριζίνης ποικίλλουν γραμμικά και είναι πρακτικά ίδιες με τη φαρμακοκινητική της κετιριζίνης.

Αναρρόφηση Μετά την κατάποση, το φάρμακο απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και το ποσοστό της μειώνεται. Σε ενήλικες, μετά από μία δόση του φαρμάκου σε θεραπευτική δόση (5 mg)max στο πλάσμα αίματος είναι 270 ng / ml και επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg - 308 ng / ml. Γss επιτυγχάνεται σε 2 ημέρες.

Διανομή Η λεβοσετιριζίνη δεσμεύεται κατά 90% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Vδ κάνει 0,4 l / kg. Η βιοδιαθεσιμότητα φθάνει το 100%.

Μεταβολισμός. Σε μικρές ποσότητες (®

θεραπεία των συμπτωμάτων της χρόνιας (επίμονης) και της εποχικής (διαλείπουσας) αλλεργικής ρινίτιδας και της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, όπως κνησμός, φτάρνισμα, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότος.

ρινοκολπίτιδα (αλλεργική ρινίτιδα).

άλλες αλλεργικές δερματοπάθειες, συνοδευόμενες από κνησμό και εξανθήματα.

Αντενδείξεις

Για όλες τις μορφές δοσολογίας

υπερευαισθησία στα παράγωγα λεβοσετιριζίνης ή πιπεραζίνης, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (CI κρεατινίνη® σε ενήλικες ασθενείς με διάρκεια μέχρι 6 μήνες.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: υπνηλία (σε ενήλικες), διέγερση και άγχος, εναλλασσόμενα με υπνηλία (σε παιδιά).

Θεραπεία: γαστρική πλύση ή το διορισμό ενεργού άνθρακα, εάν μετά τη λήψη του φαρμάκου ήταν σύντομος χρόνος. Συνιστάται συμπτωματική θεραπεία και θεραπεία συντήρησης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Ειδικές οδηγίες

Το παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και το παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο, που αποτελούν μέρος σταγόνων από του στόματος, μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως καθυστερημένου τύπου).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Το Levocetirizine μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη υπνηλία, συνεπώς, το Xyzal® μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή εργασίας με εξοπλισμό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Τύπος απελευθέρωσης

Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 5 mg. Σε κυψέλη από PVC / αλουμινόχαρτο, 7 ή 10 τεμ. 1 ή 2 κυψέλες σε κουτί.

Σταγόνες για στοματική χορήγηση, 5 mg / ml. Σε σκουρόχρωμες φιάλες (τύπου III, Ph. Eur.) Με ονομαστική χωρητικότητα 15 ml, εφοδιασμένη με σταγονόμετρο LDPE, με βιδωτό καπάκι από λευκό πολυπροπυλένιο, με προστασία για τα παιδιά, 10 ml. Σε σκουρόχρωμες φιάλες (τύπου III, Ph. Eur.) Με ονομαστική χωρητικότητα 20 ml, εφοδιασμένη με σταγονόμετρο LDPE, με βιδωτό καπάκι από λευκό πολυπροπυλένιο, με προστασία για τα παιδιά, 20 ml. 1 fl. σε ένα κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ. YUSB Farshim S.A. Βιομηχανική περιοχή Planchey, Chemin de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Ελβετία.

Σταγόνες για στοματική χορήγηση. Ajsika Pharmaceuticals Sr.l. Via Praglia 15, 10044 Pianezza (Τορίνο), Ιταλία.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής: YUSB Farshim S.A.

Οι ερωτήσεις και οι καταγγελίες των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση: 105082, Μόσχα, Perevedenovsky Lane, 13, σελ. 21.

Tel: (495) 644-33-22. φαξ: (495) 644-33-29.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη - χωρίς συνταγή.

Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα - σύμφωνα με τη συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Xizal®

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Xizal®

δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη 5 mg - 4 έτη.

Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα 5 mg / ml - 3 έτη. Μετά το άνοιγμα της φιάλης - 3 μήνες.

Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα 5 mg / ml - 3 έτη. Μετά το άνοιγμα της φιάλης - 3 μήνες.

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

XISAL ® (XYZAL ®) για χρήση

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:

Παραγωγή από:

Στοιχεία επικοινωνίας:

Δοσολογικές φόρμες

Φόρμα απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση Xizal®

Δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, ωοειδή. με εξώθηση σήμανσης "Y" στη μία πλευρά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: opadry Y-1-7000 (υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη 400).

7 τεμάχια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμάχια - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα με τη μορφή σχεδόν άχρωμου, ελαφρώς οπαλίστικου διαλύματος.

Έκδοχα: οξικό νάτριο, οξικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, 85% γλυκερόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, σακχαρινικό νάτριο, καθαρό νερό.

10 ml - μπουκάλια σκοτεινού γυαλιού με σταγονόμετρο (1) - συσκευασία από χαρτόνι.
20 ml - φιάλες από σκούρο γυαλί με σταγονόμετρο (1) - συσκευασία από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αναστολέας ισταμίνης Η1-υποδοχέας, εναντιομερές κετιριζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης. Συνάφεια για ισταμίνη Η1-Οι υποδοχείς λεβοκετιριζίνης είναι 2 φορές υψηλότεροι από την κετιριζίνη.

Η λεβοσετιριζίνη επηρεάζει το στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης που εξαρτάται από την ισταμίνη και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Προλαμβάνει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντι-εξιδρωματική, αντιπυριτική δράση, πρακτικά δεν έχει αντιχολινεργική δράση και δράση αντι-σεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν καθόλου καθίζηση.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοκετιριζίνης ποικίλλουν γραμμικά και είναι πρακτικά ίδιες με τη φαρμακοκινητική της κετιριζίνης. Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λεβοκετοζιζίνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό. Το γεύμα δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης, αν και το ποσοστό του μειώνεται. Μετά από μία χορήγηση από το στόμα σε θεραπευτική δόση του Cmax στο πλάσμα αίματος ενηλίκων επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες και ανέρχεται σε 207 ng / ml, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg / ημέρα - 308 ng / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100%.

Γss επιτυγχάνεται σε 2 ημέρες. Η πρόσδεση της λεβοσετιριζίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%.
Vδ κάνει 0,4 l / kg.

Λιγότερο από 14% μεταβολίζεται στο ήπαρ με Ν- και Ο-αποαλκυλίωση (σε αντίθεση με άλλες ισταμίνη Η1-υποδοχείς που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450) με το σχηματισμό ενός φαρμακολογικά ανενεργού μεταβολίτη. Λόγω του χαμηλού επιπέδου μεταβολισμού και της έλλειψης μεταβολικού δυναμικού, η αλληλεπίδραση της λεβοσετιριζίνης με άλλα φάρμακα φαίνεται απίθανο.

Στους ενήλικες είναι 7.9 ± 1.9 ώρες, η συνολική κάθαρση είναι 0.63 ml / min / kg. Περίπου το 85,4% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. περίπου το 12,9% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 40 ml / min), η κάθαρση της λεβοσετιριζίνης μειώνεται και η T1/2 (σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά 80%), πράγμα που απαιτεί αντίστοιχη αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα. Λιγότερο από το 10% της λεβοσετιριζίνης αφαιρείται κατά την κανονική αιμοκάθαρση 4 ωρών.

Σε μικρά παιδιά Τ1/2 σύντομη.

Ενδείξεις φαρμάκου Xisal®

Συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών παθήσεων και καταστάσεων:

  • διαταραχές της χρόνιας (επίμονης) και εποχικής (διαλείπουσας) αλλεργικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (κνησμός, φτέρνισμα, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότος, ρινική συμφόρηση).
  • πολυνίαση (αλλεργική ρινίτιδα).
  • κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης).
  • αγγειοοίδημα.
  • άλλες αλλεργικές δερματοπάθειες, συνοδευόμενες από κνησμό και εξανθήματα.

Xisal (σταγόνες): οδηγίες χρήσης

Δοσολογικό Έντυπο

Σταγόνες για στοματική χορήγηση, 5 mg / ml

Σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει

δραστικό συστατικό - διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη 5 mg,

έκδοχα: οξικό νάτριο, οξικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, γλυκερίνη 85%, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε 218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε 217), σακχαρίνη νατρίου, καθαρισμένο νερό.

Περιγραφή

Καθαρό, ελαφρώς οπαλίζον υγρό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιισταμινικά συστηματικά φάρμακα. Παράγωγα πιπεραζίνης. Λεβοκυτερισίνη.

Κωδικός ATH R06AE09

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοκετιριζίνης ποικίλλουν γραμμικά και είναι πρακτικά ίδιες με τη φαρμακοκινητική της κετιριζίνης.

Αναρρόφηση Μετά την κατάποση, το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και το ποσοστό της μειώνεται. Σε ενήλικες, μετά από μία δόση του φαρμάκου σε θεραπευτική δόση (5 mg), η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται μετά από 0,9 ώρες και είναι 270 ng / ml, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε δόση 5 mg / ημέρα - 308 ng / ml. Ένα σταθερό επίπεδο συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 2 ημέρες.

Διανομή Η λεβοσετιριζίνη δεσμεύεται κατά 90% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 0,4 l / kg. Η βιοδιαθεσιμότητα φθάνει το 100%.

Μεταβολισμός. Σε μικρές ποσότητες (

Ενδείξεις χρήσης

- Συμπτωματική θεραπεία αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της επίμονης αλλεργικής ρινίτιδας)

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, με τροφή ή με άδειο στομάχι.

Οι σταγόνες χύνονται σε ένα κουταλάκι του γλυκού ή διαλύονται σε μικρή ποσότητα νερού. Εάν χρησιμοποιείται αραίωση, ειδικά για τα παιδιά, χρησιμοποιήστε έναν όγκο νερού που ο ασθενής είναι σε θέση να καταπιεί. Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να καταναλωθεί αμέσως.

Κατά την καταμέτρηση των σταγονιδίων, η φιάλη πρέπει να εγκατασταθεί κάθετα (από πάνω προς τα κάτω). Εάν δεν υπάρχει ροή σταγόνων, εάν ο απαιτούμενος αριθμός σταγόνων δεν έχει παραδοθεί, γυρίστε τη φιάλη σε κατακόρυφη θέση, στη συνέχεια κρατήστε την ανάποδα και συνεχίστε να μετράτε τις σταγόνες.

Ακόμη και αν υπάρχουν μερικά στοιχεία για κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 12 ετών, δεν επαρκούν για τη χρήση της λεβοσετιριζίνης σε βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών.

Σε αυτό το πλαίσιο, δεν συνιστάται ο διορισμός του levocetirizine σε νεογνά και παιδιά κάτω των 2 ετών.

Παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών:

Η ημερήσια συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg σε 2 διηρημένες δόσεις 1,25 mg (5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα).

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών:

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5 mg (20 σταγόνες).

Εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες:

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5 mg (20 σταγόνες).

Η προσαρμογή της δόσης συνιστάται για ηλικιωμένους ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. Παρακάτω "Ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια").

Ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Τα διαστήματα δοσολογίας θα πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία. Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα και ρυθμίστε τη δόση όπως υποδεικνύεται. Για τη χρήση αυτού του διαγράμματος δοσολογίας απαιτείται αξιολόγηση της κάθαρσης κρεατινίνης (CC) του ασθενούς σε ml / min. Το QC (ml / min) μπορεί να αξιολογηθεί με κρεατινίνη ορού (mg / dL), όπως προσδιορίζεται από τον ακόλουθο τύπο:

[140 - ηλικία (έτη)] × σωματικό βάρος (kg)

72 × κρεατινίνη ορού (mg / dL)

Τα παιδιά πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια

Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε ατομική βάση, λαμβανομένης υπόψη της νεφρικής κάθαρσης του ασθενούς και του βάρους του σώματος.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Η προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται μόνο για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Για ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραπάνω "Ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια").

Περιοδική αλλεργική ρινίτιδα (συμπτώματα 4 ημέρες / εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες), μπορεί να προσφερθεί συνεχής θεραπεία στον ασθενή κατά την περίοδο επαφής με αλλεργιογόνα. Για χρόνια κνίδωση και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα, υπάρχει κλινική εμπειρία με χρήση ρακεμικού μίγματος έως και ενός έτους.

Παρενέργειες

Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε παιδιά ηλικίας 6-11 μηνών και ηλικίας 1 έως 6 ετών

- διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, υπερέκκριση του σάλιου

- δίψα, πείνα, κόπωση, ανορεξία, υπνηλία, ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, διαταραχές ύπνου, μέτρια αϋπνία

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών

- κεφαλαλγία, υπνηλία

Εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και ενήλικες

- κεφαλαλγία, υπνηλία, ξηροστομία, κόπωση

Υπήρξαν περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών (σπάνια ≥ 1/1000,

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του παρασκευάσματος ή σε οποιοδήποτε παράγωγο πιπεραζίνης.

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min.

- παιδιά έως 2 ετών

- την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της αλληλεπίδρασης με λεβοκετιριζίνη (συμπεριλαμβανομένων μελετών με επαγωγείς του CYP3A4).

Μελέτες των ενώσεων κετιριζίνης με το ρακεμικό δεν παρουσίασαν κλινικά σημαντικές δυσμενείς αλληλεπιδράσεις με αντιπυρίνη, ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, γλιπιζίδη και διαζεπάμη.

Μία ελαφρά μείωση στην κάθαρση της σετιριζίνης (16%) παρατηρήθηκε σε μια μελέτη με αρκετές δόσεις θεοφυλλίνης (400 mg μία φορά την ημέρα), ενώ η φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης δεν άλλαξε με την ταυτόχρονη χρήση της σετιριζίνης.

Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων ριτοναβίρης (600 mg δύο φορές ημερησίως) και σετιριζίνης (10 mg την ημέρα), ο βαθμός δράσης της κετιριζίνης αυξήθηκε περίπου κατά 40% και η φαρμακοκινητική της ριτοναβίρης ελαφρά μεταβλήθηκε (-11%), η οποία συνοδεύτηκε περαιτέρω από την απορρόφηση της κετιριζίνης.

Ο βαθμός απορρόφησης της λεβοσετιριζίνης δεν μειώνεται με την πρόσληψη τροφής, αν και ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται.

Σε ευαίσθητους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση κετιριζίνης ή λεβοσετιριζίνης και αλκοόλης ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ μπορεί να έχει επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αν και έχει αποδειχθεί ότι το ρακεμικό άλας της σετιριζίνης δεν ενισχύει την επίδραση του αλκοόλ.

Ειδικές οδηγίες

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Xyzal® πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη αλκοόλ.

Χρησιμοποιείτε με προσοχή σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες κατακράτησης ούρων (βλάβη στη χορδή του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη), καθώς η λεβοσετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ουρικής κατακράτησης.

Το παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και το παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο, που περιέχονται ως μέρος του Xisal®, από στόματος σταγόνες μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς με καθυστέρηση).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Οι πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις της λεβοσετιριζίνης στο αναπτυσσόμενο έμβρυο, συμπεριλαμβανομένης της μεταγεννητικής περιόδου. η πορεία της εγκυμοσύνης και του τοκετού επίσης δεν άλλαξε.

Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της λεβοσετιριζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επομένως, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η λεβοσετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οπότε αν χρειαστεί να το χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός κατά τη στιγμή της λήψης του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος και δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων

Συγκριτικές κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν στοιχεία ότι η λεβοσετιριζίνη στη συνιστώμενη δόση μειώνει την νοητική εγρήγορση, την αντίδραση ή την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν υπνηλία, κόπωση και αδυναμία με τη θεραπεία με λεβοκετιριζίνη. Έτσι, οι ασθενείς που προτίθενται να οδηγήσουν οχήματα, να ασχοληθούν με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες ή μηχανήματα ελέγχου πρέπει να δώσουν προσοχή στις παραπάνω αντιδράσεις.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: υπνηλία (σε ενήλικες), διέγερση και άγχος, εναλλασσόμενα με υπνηλία (σε παιδιά).

Θεραπεία: Αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου μέσα, πρέπει να ξεπλύνετε το στομάχι ή να προκαλέσετε εμετό. Συνιστάται ο διορισμός του ενεργού άνθρακα, η διεξαγωγή συμπτωματικής και υποστηρικτικής θεραπείας. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία

Σε 10 ml διαλύματος σε φιάλες από σκούρο γυαλί (τύπου III) χωρητικότητας 15 ml, εφοδιασμένο με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας, με βιδωτό καπάκι από λευκό πολυπροπυλένιο με προστασία από το άνοιγμα από παιδιά. Σε 1 φιάλη μαζί με τις οδηγίες για ιατρική εφαρμογή στην πολιτεία και ρωσικές γλώσσες τοποθετείτε σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C σε σκοτεινό μέρος.

Μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης - 3 μήνες.

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Xisal σταγόνες: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

δραστικό συστατικό: διϋδροχλωρική λεβοσετιριζίνη.

1 ml (20 σταγόνες) περιέχει 5 mg διυδροχλωρικής λεβοσετιριζίνης

Έκδοχα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E 218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E 216), τριένυδρο οξικό νάτριο, οξικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, γλυκερίνη 85%, σακχαρίνη νατρίου, καθαρισμένο νερό.

Δοσολογικό Έντυπο

Σταγόνες από του στόματος, διάλυμα.

Κύριες φυσικές και χημικές ιδιότητες: το φάρμακο πρέπει να είναι διαφανές.

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση. Παράγωγα πιπεραζίνης. Κωδικός ATC R06A E09.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η λεβοσετιριζίνη είναι ένα ενεργό σταθερό R-εναντιομερές της κετιριζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης. Η φαρμακολογική επίδραση οφείλεται στην παρεμπόδιση των υποδοχέων της Ηι -ισταμίνης. Η συγγένεια για υποδοχείς Ηι-ισταμίνης σε λεβοκετιριζίνη είναι 2 φορές υψηλότερη από την σετιριζίνη. Επηρεάζει το εξαρτώμενο από την ισταμίνη στάδιο ανάπτυξης αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Αποτρέπει την ανάπτυξη και καταστέλλει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντι-εξιδρωματικό, αντι-αλλεργικό, αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, σχεδόν καθόλου αντιχολινεργική και αντι-σεροτονίνη δράση.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοσετιριζίνης εξαρτώνται γραμμικά, δεν εξαρτώνται από τη δόση και το χρόνο και έχουν μικρή μεταβλητότητα σε διάφορους ασθενείς. Το φαρμακοκινητικό προφίλ με την εισαγωγή ενός απλού εναντιομερούς είναι το ίδιο όπως με την σετιριζίνη. Δεν παρατηρείται χειρόμορφη αναστροφή κατά την απορρόφηση ή την απόσυρση.

Απορρόφηση. Το φάρμακο μετά από χορήγηση από το στόμα απορροφάται γρήγορα και γρήγορα. Ο βαθμός απορρόφησης του φαρμάκου δεν εξαρτάται από τη δόση και δεν αλλάζει με την πρόσληψη τροφής, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση (max) του φαρμάκου μειώνεται και φθάνει στη μέγιστη τιμή του αργότερα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100%.

Σε 50% των ασθενών, η επίδραση του φαρμάκου αναπτύσσεται 12 λεπτά μετά τη λήψη μίας μόνο δόσης και σε 95% - μετά από 0,5-1 ώρα. Η C max στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται μέσω

50 λεπτά μετά από μία εφάπαξ δόση της θεραπευτικής δόσης. Η συγκέντρωση ισορροπίας στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 2 ημέρες από τη λήψη του φαρμάκου. Το Cmax είναι 270 ng / ml μετά από μία μόνο χρήση και 308 ng / ml - μετά από επανειλημμένη χορήγηση μίας μόνο δόσης των 5 mg, αντίστοιχα.

Διανομή Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατανομή του φαρμάκου στους ανθρώπινους ιστούς, καθώς και τη διείσδυση της λεβοσετιριζίνης μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Σε μελέτες σε ζώα, η υψηλότερη συγκέντρωση καταγράφηκε στο ήπαρ και τα νεφρά, και η χαμηλότερη στους ιστούς του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η κατανομή της λεβοσετιριζίνης είναι περιορισμένη, καθώς ο όγκος κατανομής είναι 0,4 l / kg. Σύνδεση με πρωτεΐνες ανθρώπινου πλάσματος - 90%.

Μεταβολισμός. Στον άνθρωπο, ο μεταβολικός ρυθμός είναι μικρότερος από 14% της δόσης της λεβοκετιριζίνης και επομένως η διαφορά λόγω του γενετικού πολυμορφισμού ή της ταυτόχρονης χρήσης ενζυμικών αναστολέων αναμένεται να είναι ασήμαντη. Η διαδικασία μεταβολισμού περιλαμβάνει αρωματική οξείδωση, Ν- και Ο-αποαλκυλίωση και επικοινωνία με ταυρίνη. Η αλκυλίωση εμφανίζεται κυρίως με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος CYP ZA4, ενώ οι πολυάριθμες και / ή μη καθορισμένες ισομορφές του CYP εμπλέκονται στη διαδικασία αρωματικής οξείδωσης. Η λεβοσετιριζίνη δεν επηρέασε τη δραστηριότητα των ισοενζύμων 1Α2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν σημαντικά τη μέγιστη δόση μετά τη χορήγηση δόσης 5 mg από το στόμα. Λόγω του χαμηλού βαθμού μεταβολισμού και της έλλειψης ικανότητας καταστολής του μεταβολισμού, η αλληλεπίδραση της λεβοκετιριζίνης με άλλες ουσίες (και αντίστροφα) είναι απίθανη.

Συμπέρασμα. Η απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει με δύο τρόπους - λόγω σπειραματικής διήθησης και ενεργού σωληναριακής έκκρισης. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου από το πλάσμα αίματος σε ενήλικες (T1 / 2) είναι 7,9 + 1,9 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι μικρότερος στα μικρά παιδιά. Η μέση προφανής ολική κάθαρση στους ενήλικες είναι 0,63 ml / min / kg. Βασικά, η έξοδος της λεβοσετιριζίνης και των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στα ούρα (εξαλείφεται κατά μέσο όρο το 85,4% της δόσης του φαρμάκου). Μόνο το 12,9% της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται με κόπρανα.

ειδικούς πληθυσμούς

Νεφρική δυσλειτουργία

Η εμφανής κάθαρση της λεβοσετιριζίνης στο σώμα συσχετίζεται με την κάθαρση κρεατινίνης. Επομένως, σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται να επιλέγονται τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων λεβοσετιριζίνης, λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης. Στην περίπτωση της ανουρίας στο στάδιο τελικής φάσης της νεφροπάθειας, η συνολική κάθαρση του σώματος του ασθενούς μειώνεται κατά περίπου 80% σε σύγκριση με τη συνολική κάθαρση του σώματος σε άτομα χωρίς τέτοιες διαταραχές. Η ποσότητα λεβοκετιριζίνης, η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια μιας τυπικής διαδικασίας αιμοδιύλισης 4 ωρών, ήταν

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας κατά τη διάρκεια του έτους) και της κνίδωσης.

Xyzal

Xizal: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Xyzal

Κωδικός ATX: R06AE09

Δραστικό συστατικό: Λεβοσετιριζίνη (Levocetirizine)

Κατασκευαστής: YUSB PHARMA S.A. (Βέλγιο), UCB Pharma, S.p.A. (Ιταλία), FARCHIM, S.A. (Ελβετία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 03.11.2017

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 345 ρούβλια.

Ksizal - αντιαλλεργικός παράγοντας, αναστολέας ισταμίνης Ν1-υποδοχείς.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογικές Μορφές του Xyzal:

  • Τα δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη: οβάλ, σχεδόν λευκά ή λευκά, με εξωθημένη σήμανση Y στη μία πλευρά (7 ή 10 τεμάχια σε κυψέλες, σε δέσμη χαρτονιού 1 ή 2 φουσκάλες).
  • Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα: ελαφρώς οπαλίζον άχρωμο υγρό (10 ή 20 ml σε φιάλες από σκούρο γυαλί με σταγονόμετρο, σε μια δεσμίδα από χαρτόνι μία φιάλη).

Δραστικό συστατικό - διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη:

  • 1 δισκίο - 5 mg.
  • 1 ml σταγόνες - 5 mg.
  • Δισκία: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου,
  • Σταγόνες: οξικό νάτριο, προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη 85%, σακχαρινικό νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, οξικό οξύ, καθαρό νερό.

Επιπρόσθετα, ως μέρος της επίστρωσης μεμβράνης των δισκίων: opadry Υ-1-7000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), υπρομελλόζη).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η λεβοσετιριζίνη - το δραστικό συστατικό του Xyzal - είναι το R-εναντιομερές της κετιριζίνης, το οποίο περιλαμβάνεται στην κατηγορία ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης και εμποδίζει την Η1-υποδοχείς ισταμίνης. Αυτή η ένωση επηρεάζει το εξαρτώμενο από ισταμίνη στάδιο αλλεργικής φύσεως και επίσης μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα, αναστέλλει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών.

Η λεβοσετιριζίνη προλαμβάνει την εμφάνιση και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιφλεγμονώδη και αντιεξαγωγική δράση. Είναι σχεδόν μη χαρακτηριστική η αντι-σεροτονίνη και η αντιχολινεργική δράση. Σε θεραπευτικές δόσεις, το Kzizala δεν οδηγεί στην ανάπτυξη ηρεμιστικού αποτελέσματος.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικοί δείκτες της λεβοκετιριζίνης χαρακτηρίζονται από γραμμική εξάρτηση. Μετά από χορήγηση από το στόμα, είναι σε υψηλή ταχύτητα και σχεδόν πλήρως απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το γεύμα δεν επηρεάζει την πληρότητα της αναρρόφησης, αλλά επιβραδύνει κάπως την ταχύτητά του. Η μέγιστη περιεκτικότητα σε λεβοσετιριζίνη στο πλάσμα αίματος σημειώνεται μετά από 0,9 ώρες και είναι 270 ng / ml. Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης ισορροπίας καθίσταται εφικτός 2 ημέρες μετά τη χορήγηση.

Ο βαθμός σύνδεσης της λεβοσετιριζίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%. Ο όγκος κατανομής είναι 0,4 l / kg. Η βιοδιαθεσιμότητα αυτής της ένωσης φτάνει το 100%.

Λιγότερο από το 14% της λεβοσετιριζίνης μεταβολίζεται στο ήπαρ, σχηματίζοντας ένα μεταβολίτη με σχεδόν μηδενική φαρμακολογική δραστικότητα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής σε ενήλικες ασθενείς είναι 7,9 ± 1,9 ώρες και η συνολική κάθαρση είναι 0,63 ml / λεπτό / kg. Περίπου το 85,4% της λαμβανόμενης δόσης του Xisal απεκκρίνεται στα ούρα, περίπου 12,9% στα κόπρανα. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με CC κάτω από 40 ml / min, η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά 80%, πράγμα που απαιτεί ένα δοσολογικό σχήμα διόρθωσης. Λιγότερο από 10% της λεβοσετιριζίνης εξαλείφεται κατά τη διάρκεια της συνήθους αιμοκάθαρσης, η οποία διαρκεί 4 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Xyzal ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία ασθενειών και καταστάσεων αλλεργικής προέλευσης:

  • Αλλεργική ρινίτιδα εποχιακή (διαλείπουσα) και όλο το χρόνο (επίμονη);
  • Pollinosis, ή αλλεργική ρινίτιδα.
  • Αλλεργική επιπεφυκίτιδα με χαρακτηριστικά συμπτώματα όπως κνησμός, ρινική συμφόρηση και φτάρνισμα, ρινόρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότος, σχισίματα.
  • Αλλεργική δερματοπάθεια με φαγούρα και εξάνθημα.
  • Κνίδωση, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
  • Quincke πρήξιμο.

Αντενδείξεις

  • Τελικό στάδιο (τελικό) νεφρικής ανεπάρκειας (με κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 10 ml / min).
  • Περίοδος κύησης και θηλασμού.
  • Ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Με προσοχή, συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη) και σε ηλικιωμένους ασθενείς με παθολογία της σχετιζόμενης με την ηλικία πτώσης της σπειραματικής διήθησης.

Η χρήση δισκίων Xyzal αντενδείκνυται σε ασθενείς με γαλακτοζαιμία ή σοβαρή δυσανεξία στη λακτόζη και σε παιδιά έως 6 ετών.

Σταγόνες Το Ksizal δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Οδηγίες χρήσης Kzizala: μέθοδος και δοσολογία

Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων και σταγόνων που λαμβάνονται από το στόμα με άδειο στομάχι ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, πίνετε άφθονο νερό.

Οι σταγόνες του Xyzal μπορούν να αραιωθούν με μικρή ποσότητα νερού αμέσως πριν τη χρήση.

Η συνιστώμενη δοσολογία για παιδιά άνω των 6 ετών και ενήλικες: 1 δισκίο ή 20 σταγόνες (5 mg) 1 φορά την ημέρα.

Τα παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών πρέπει να παίρνουν 5 σταγόνες, 2 φορές την ημέρα.

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και οι ηλικιωμένοι χρειάζονται διόρθωση της ημερήσιας δόσης του Xisal.

Ksizala συνιστώμενη δόση για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: ήπια - δόση δεν αλλάζουν, μέτρια (CC 30-49 ml / min.) - ο ασθενής έχει συνταγογραφηθεί 5 mg την ημέρα 1 κάθε 2 (ΚΚ 50-79 ml / min.) ημέρα · σοβαρή (CC κάτω από 30 ml / λεπτό) - 5 mg ανά ημέρα 1 φορά σε 3 ημέρες.

Το δοσολογικό σχήμα για ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία δεν χρειάζεται διόρθωση.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τις κλινικές ενδείξεις. Σε περίπτωση πολlinosis, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 1-6 εβδομάδες (κατά μέσο όρο), για χρόνιες παθήσεις (ατοπική δερματίτιδα, ρινίτιδα όλο το χρόνο) - 18 μήνες.

Παρενέργειες

Η χρήση του Xisal μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: πολύ σπάνια - ταχυκαρδία?
  • Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: σπάνια - κόπωση, υπνηλία και κεφαλαλγία. σπάνια, γενική αδυναμία. πολύ σπάνια - διέγερση, επιθετικότητα, σπασμοί, κατάθλιψη, θολή όραση, παραισθήσεις,
  • Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: πολύ σπάνια - δύσπνοια (δύσπνοια).
  • Από την πλευρά του μεταβολισμού: πολύ σπάνια - αύξηση του σωματικού βάρους.
  • Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: σπάνια - ξηρότητα στην στοματική κοιλότητα. σπάνια - κοιλιακό άλγος. πολύ σπάνια - διάρροια, ναυτία, αλλαγές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα,
  • Από το μυοσκελετικό σύστημα: πολύ σπάνια - μυαλγία.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αναφυλαξία, αγγειοοίδημα.

Υπερδοσολογία

Τα σημεία υπερδοσολογίας του Xyzalom είναι υπνηλία (σε ενήλικες ασθενείς) και διέγερση και άγχος, εναλλασσόμενα με υπνηλία (σε παιδιά). Μετά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, είναι απαραίτητο το συντομότερο δυνατό να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου ή να προκληθεί τεχνητός εμετός. Μετά από αυτό, λαμβάνεται ενεργός άνθρακας και συνταγογραφείται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Το συγκεκριμένο αντίδοτο απουσιάζει. Η αποτελεσματικότητα της αιμοκάθαρσης είναι ελάχιστη.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με προσοχή συνιστάται για τη θεραπεία του αλκοόλ.

Η χρήση του Ksizal στις συνιστώμενες δόσεις δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και μηχανισμούς. Παρόλα αυτά, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να αποφεύγονται εν δυνάμει επικίνδυνες δραστηριότητες, οι επιδόσεις των οποίων απαιτούν συγκέντρωση προσοχής και υψηλή ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Xisal σε έγκυες γυναίκες, επομένως συνιστάται να αποφεύγεται ο διορισμός του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Levocetirizine διεισδύει στο μητρικό γάλα, οπότε αν χρειαστεί να το πάρετε κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να εγκαταλείψετε το θηλασμό μέχρι το τέλος της θεραπείας. Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες και έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις της λεβοσετιριζίνης στο αναπτυσσόμενο έμβρυο (συμπεριλαμβανομένης της μεταγεννητικής περιόδου) και η πορεία της εγκυμοσύνης και του τοκετού επίσης προχώρησε εντός της κανονικής κλίμακας.

Χρήση σε γηρατειά

Δεδομένου ότι η λεβοσετιριζίνη απομακρύνεται μέσω των νεφρών, όταν χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς, είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης ανάλογα με την τιμή της κάθαρσης κρεατινίνης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν έχει εγκατασταθεί αλληλεπίδραση φαρμάκου με λεβοσετιριζίνη με άλλα φάρμακα.

Αναλόγων

Ανάλογα του Ksizal είναι: Glentset, Zenaro, Suprastinex, Cecera, Elset, Aleron, Alersin.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά:

  • Ταμπλέτες: σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασίες έως 25 ° C.
  • Σταγόνες: σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 30 ° C.

Ημερομηνία λήξης: δισκία - 4 έτη, σταγόνες - 3 έτη.

Μετά το άνοιγμα της φιάλης, οι σταγόνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για 3 μήνες.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Κριτικές από xyzale

Οι αξιολογήσεις του Xisale από ασθενείς που πάσχουν από αλλεργικές αντιδράσεις υποδεικνύουν την ταχεία δράση, την αποτελεσματικότητα και την ευκολία χορήγησης. Παρόλα αυτά, οι ασθενείς συμβουλεύονται να μην ξεχνούν την έντονη υπνωτική τους δράση, ειδικά εκείνοι που οδηγούν συχνά. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο στα παιδιά, οι περισσότεροι γονείς αφήνουν θετικά σχόλια.

Η τιμή του Xizal στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή των δισκίων Xizal είναι 350-366 ρούβλια (για πακέτο 7 τεμ.), 405-460 ρούβλια (για πακέτο 10 τεμ.) Και 580-626 ρούβλια (για πακέτο 14 τεμ.). Μπορείτε να αγοράσετε σταγόνες για χορήγηση από το στόμα για περίπου 421-498 ρούβλια (για φιάλη των 10 ml).