Βρωμιούχο ιπρατρόπιο + ξυλομεταζολίνη (βρωμιούχο ιπρατρόπιο + ξυλομεταζολίνη)

Το Xymelin Extra Spray είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των α-αδρενομιμητικών. Είναι κατασκευασμένο στη Νορβηγία και διατίθεται τόσο ως σπρέι όσο και ως σταγόνες. Το δραστικό συστατικό είναι η ξυλομεταζολίνη, η οποία ενεργοποιεί τη συστολή του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου. Η συγκέντρωση της ουσίας στο παρασκεύασμα είναι 0,05% και 0,1%.

Αριθμός εγγραφής: LSR-006549/09
Εμπορική ονομασία: XIMELIN EXTRA
INN ή ομαδοποίηση: Βρωμιούχο ιπρατρόπιο + Ξυλομεταζολίνη
Δοσολογία: ψεκασμός με ρινική δόση

Φωτογραφία συσκευασίας ψεκασμού Xymelin Extra που δείχνει τη σύνθεση και τις συνθήκες αποθήκευσης

Σπρέυ Xymelin Extra σύνθεση

Δραστικές ουσίες:
Μονοϋδρικό βρωμιούχο ιπρατρόπιο 84 mcg
Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη 70 mcg

Βοηθητικές ουσίες:
διένυδρο δινάτριο edetate 70 mcg
γλυκερόλη (85%) 3,91 mg
συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ σε ρΗ 4,5
υδροξειδίου του νατρίου σε ρΗ 4,5
καθαρό νερό στα 140 μl

Περιγραφή
Διαυγές άχρωμο ή ελαφρώς χρωματισμένο υγρό

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
protivokongestivnoe σημαίνει.

Κωδικός ATX: R01AB06

Φαρμακολογική δράση.
Η ξυλομεταζολίνη ανήκει στην ομάδα των τοπικών αγγειοσυσταλτικών παραγόντων (αποσυμφορητικά) με άλφα-αδρενομιμητική δράση, προκαλεί στένωση των αιμοφόρων αγγείων του ρινικού βλεννογόνου, εξαλείφοντας έτσι την διόγκωση και την υπεραιμία του ρινικού βλεννογόνου. Ανακουφίζει από τη ρινική αναπνοή στην ρινίτιδα. Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει αντιχολινεργικό αποτέλεσμα. Με ενδορρινική χορήγηση μειώνει την έκκριση των αδένων του ρινικού βλεννογόνου. Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις δεν ερεθίζει το βλεννογόνο, δεν προκαλεί υπεραιμία. Η επίδραση του φαρμάκου συμβαίνει σε 5-10 λεπτά και διαρκεί για 6-8 ώρες.

Φαρμακοκινητική.
Με ενδορινική χορήγηση, βρωμιούχο ιπρατρόπιο και υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη απορροφώνται ελάχιστα και υπάρχουν σε πλάσμα σε μικρές ποσότητες.

Πρόσθετες ενδείξεις Xymelin

  • συμπτωματική θεραπεία του οιδήματος και της υπεραιμίας της ρινικής κοιλότητας.
  • οξεία αναπνευστική λοίμωξη με ρινίτιδα (ρινική καταρροή), οξεία αλλεργική ρινίτιδα, ρινοκολπίτιδα, ιγμορίτιδα.

Επιπλέον αντενδείξεις της Xymelin

Με προσοχή
Σακχαρώδης διαβήτης, λειτουργική κατηγορία στηθάγχης III - IV, απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, υπερπλασία του προστάτη.

Συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ασθενών που είναι επιρρεπείς σε ρινορραγίες, παραλυτικό ειλεό και ασθενείς με κυστική ίνωση.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ΙΙ - ΙΙΙ τρίμηνα) και της γαλουχίας, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από εμπεριστατωμένη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους και κινδύνου για τη μητέρα και το έμβρυο, δεν επιτρέπεται να υπερβαίνει τη συνιστώμενη δοσολογία.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε το Xymelin Extra σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε ζάλη, τρόμο των σκελετικών μυών, διαταραχές ύπνου, αρρυθμίες, υψηλή αρτηριακή πίεση.

Ψεκασμός Xymelin Extra: φθηνότερα αντίστοιχα

Xymelin Extra: δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια.
Για ενήλικες άνω των 18: 1 ένεση σε κάθε ρινική διαδρομή 3 φορές την ημέρα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για όχι περισσότερο από 10 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.

Μία εφάπαξ ένεση Xymelin Extra περιέχει περίπου 70 μg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 84 μg βρωμιούχου ιπρατροπίου

Εξαιρετικές παρενέργειες Xymelin

Υπερδοσολογία
Μετά από ενδορρινική χορήγηση του Xymelin Extra, η οξεία υπερδοσολογία είναι απίθανο, δεδομένου ότι η απορρόφηση φαρμάκων είναι εξαιρετικά χαμηλή.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κλινική εικόνα χαρακτηρίζεται από: ξηροστομία, διαταραχές διαμονής, ταχυκαρδία, κεφαλαλγία, αρτηριακή υπέρταση. Συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

  • η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
  • η ταυτόχρονη χρήση με τρι- και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορεί να ενισχύσει το συμπαθομιμητικό αποτέλεσμα της ξυλομεταζολίνης.
  • Με την ταυτόχρονη συνταγογράφηση άλλων αντιχολινεργικών φαρμάκων, το βρωμιούχο ιπρατρόπιο μπορεί να αυξήσει την αντιχοπινεργική δράση του.

Ειδικές οδηγίες
Πριν από τη χρήση, πρέπει να καθαρίσετε τα ρινικά περάσματα.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, για παράδειγμα, στη χρόνια ρινίτιδα. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το απαράδεκτο του φαρμάκου Xymelin Extra στα μάτια ή στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με κρύο νερό.

Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιδεινωθούν ή η κατάσταση του ασθενούς δεν βελτιωθεί εντός 3 ημερών από τη λήψη του Xymelin Extra, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χρήση μηχανισμών
Η χρήση του φαρμάκου σε θεραπευτικές δόσεις δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανισμών.

Η υπερδοσολογία ή η λήψη του φαρμάκου στα μάτια μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων.

Απελευθέρωση μορφής.
Σπρέι ρινική δόση 84 μg / δόση + 70 μg / δόση.
Σε 10 ml ενός παρασκευάσματος (όχι λιγότερο από 60 δόσεις) στην πλαστική φιάλη που παρέχεται με τη συσκευή δοσομέτρησης αντλίας με άκρο και προστατευτικό πώμα από πολυαιθυλένιο.
Σε 1 φιάλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής τοποθετήστε σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Φωτογραφία της φιάλης ψεκασμού Xymelin Extra

Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Μακριά από παιδιά.

Φωτογραφία συσκευασίας ψεκασμού Xymelin Extra που δείχνει τη σύνθεση και τις συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής
3 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Φωτογραφία του πακέτου ψεκασμού Xymelin Extra με ημερομηνία λήξης

Όροι πώλησης φαρμακείου
Χωρίς συνταγή

Όνομα και διεύθυνση του νομικού προσώπου στο όνομα του οποίου εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής:
Takeda Pharma ΑΒ, Σουηδία,
Takeda Pharma ΑΒ, Σουηδία,
Box 3131, Bjornstigen 87, 169 03 Solna, Σουηδία.

Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή:
Nikomed Pharma AS, Νορβηγία.
Nycomed Pharma AS, Νορβηγία.
Elverum Plant, Solbaervejen 5,
N0-2409 Elverum, Νορβηγία.
Elverum Plant, Solbaerveien 5,
N0-2409 Elverum, Νορβηγία.

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται σε:
Nycomed Διανομή Sente LLC,
119048, Μόσχα, st. Usacheva, 2, σελ. 1.
Τηλ. + 7 (495) 933 55 11, φαξ + 7 (495) 502 16 25
-Διευθύνσεις στο Διαδίκτυο: www.nycomed.ru, www.xymelin.ru.

Ψεκασμός Xymelin Extra abstract (οδηγίες χρήσης) στις φωτογραφίες

Φωτογραφία των οδηγιών χρήσης του σπρέι Xymelin Extra, μέρος 1

Φωτογραφία των οδηγιών χρήσης του σπρέι Xymelin Extra, μέρος 2

Ψεκασμός Xymelin Extra: αξιολογήσεις του φαρμάκου

Έχω χρόνια ρινίτιδα. Συνεχής βουλωμένη μύτη, τίποτα για να αναπνεύσει. Όλες οι πιθανές και αδύνατες πτώσεις έχουν ήδη δοκιμαστεί από εμένα. Αλλά μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό ΟΝΤ, μου έδωσε συνταγή Xymelin Extra spray. Τώρα κάθε πρωί πριν από τη δουλειά το χρησιμοποιώ. Και η επίδραση του φαρμάκου είναι ήδη αισθητή μετά από 2 λεπτά. Η μύτη αρχίζει να αναπνέει, ακόμα κι αν έχετε πολύ κακό κρυολόγημα. Συχνά δεν είναι απαραίτητο να το χρησιμοποιείτε, καθώς το φάρμακο διαρκεί οκτώ ώρες. Συστήνω!

Olga Burova, Καλίνινγκραντ

Είμαι πολύ αλλεργικός. Μόνο την άνοιξη τα πάντα ανθίζουν και η ρινική συμφόρηση μου προστίθεται στην αλλεργία μου. Ένας αλλεργιολόγος με συνταγή στη σύνθετη θεραπεία των αλλεργιών και του ψεκασμού Xymelin Extra. Οι συνέπειες της χρήσης του ήταν τρομερές. Μόλις άρχισα να στάζει αυτό το φάρμακο, άρχισε αμέσως μια άφθονη ροή από τη μύτη, σταθερή φτάρνισμα. Η θεραπεία με αλλεργίες έχει γίνει πραγματικό βασανισμό. Να είστε προσεκτικοί με τη χρήση ναρκωτικών. Αυτό το φάρμακο δεν μου ταιριάζει.

Ιγκόρ Πλάτωνοφ, Κωστόμα

Η επιδημία της γρίπης δεν παρακάμπτει κανέναν. Συνέβη στην οικογένειά μου. Ξεκίνησε βήχα, ρινική καταρροή. Όλοι έτρεξαν για φάρμακα στο φαρμακείο. Αλλά είμαι τόσο μικρό πρόσωπο που θα περιμένω μέχρι το τελευταίο όταν «θα περάσω από τον εαυτό μου». Ναι, δεν ήταν εκεί. Ήμουν χειρότερη και χειρότερη. Τη νύχτα άρχισα να ξυπνάω από το γεγονός ότι δεν υπήρχε τίποτα να αναπνεύσει, δεν υπήρχε αρκετός αέρας. Και η οικογένειά μου με συμβούλεψε να δοκιμάσω το σπρέι Xymelin Extra. Μετά την εφαρμογή, με εκπλήσσει το αποτέλεσμα. Ήδη μετά το πρώτο "pshik" άρχισα να αναπνέω ευκολότερα, και ήμουν ικανός να κοιμηθώ. Αποδεικνύεται ότι αυτό το φάρμακο κάνει θαύματα!

Μαρίνα Στρελτσόβα, Κρασνοντάρ

Πληρώσα την "ακριβή τιμή" με την υγεία μου για τη χρήση του φαρμάκου Xymelin Extra. Όχι μόνο στεγνώνει πολύ τον βλεννογόνο και αιμορραγεί πολύ. Ψεκάστε απλά απαίσια. Φυσικά, όπως και ο καθένας, όλα είναι πολύ ατομικά.

Ιρίνα Ρυαζάντσεβα, Μουρμάνσκ

Το Spray Xymelin Extra είναι πολύ παρόμοιο με το σύζυγό μου. Η δράση αυτού του φαρμάκου είναι αρκετές ώρες για 5-6. Δεν στεγνώνει τον βλεννογόνο και αρπάζει 2 ενέσεις την ημέρα. Αυτό το φάρμακο δεν μου ταιριάζει. Έχω ένα πολύ δυσάρεστο συναίσθημα από αυτόν. Το χρησιμοποιώ πολύ σπάνια. Σε γενικές γραμμές, όπως λένε, πόση ρινική μύτη δεν θεραπεύει, θα περάσει ακόμα σε 5-7 ημέρες. Και όλα τα μέσα, ανεξάρτητα από την τιμή, απλά διευκολύνουν την αναπνοή.

Αλέξανδρος Κότσαρεβ, Τούλα

Πολύ διασώθηκε το φάρμακο Xymelin Extra. Όντας σε ένα επαγγελματικό ταξίδι σε ένα συμπόσιο, άρχισε ένα κακό κρύο και εμφανίστηκε μια βουλωμένη μύτη. Λοιπόν, νομίζω ότι όλα έχουν φύγει. Γρήγορα έτρεξε στο φαρμακείο και αγόρασε ένα σπρέι Xymelin Extra. Αποδείχθηκε το πιο όμορφο φάρμακο. Η ρινική συμφόρηση έχει περάσει από ένα μόνο σπρέι κλικ (από τον τρόπο, πολύ βολικό). Η συμφόρηση καθώς δεν συνέβη. Μετά από αυτό το περιστατικό, το Xymelin Extra με βοήθησε περισσότερο από μία φορά με μια βουλωμένη μύτη και ένα κρύο. Μόνο τώρα ο φίλος μου δεν βοήθησε για κάποιο λόγο.

Βερόνικα Γιακόβλεβα, Τυουμέν

Συχνά αρρωσταίνω επειδή η ασυλία μου είναι χαμηλή. Πέρυσι, κατά τη διάρκεια ενός κρυολογήματος (σοβαρός βήχας, ρινική καταρροή, ρινική συμφόρηση, φτάρνισμα) έπρεπε να συνδεθούν και να λάβουν πολύ ισχυρά αντιβιοτικά. Έζησα ολόκληρο το μήνα. Μετά την εφαρμογή του σπρέι Xymelin Extra (αν και δεν πίστευα ότι κάτι θα με βοηθήσει), ένιωσα ανακουφισμένος. Ακόμα άρχισε να κοιμάται το βράδυ. Είμαι ικανοποιημένος με το αποτέλεσμα, και τώρα όλη η οικογένεια και οι φίλοι μου το απολαμβάνουν. Υπάρχει ένας διανομέας διανομέα. Και είναι πολύ βολικό.

Xymelin Extra Βρωμιούχο ιπρατρόπιο, ξυλομεταζολίνη

Οδηγία

  • Ρωσικά
  • азақша

Εμπορικό όνομα

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Δοσολογικό Έντυπο

Σύνθεση

1 ml του παρασκευάσματος περιέχει

δραστικές ουσίες: μονοϋδρικό βρωμιούχο ιπρατρόπιο 0,6 mg

Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη 0,5 mg

έκδοχα: διένυδρο δινάτριο edetate, γλυκερίνη (85%), υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, καθαρισμένο νερό.

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς χρωματισμένο υγρό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Ρινικά παρασκευάσματα. Αντιπυρηνικά και άλλα ρινικά παρασκευάσματα για τοπική χορήγηση. Συμπαθομιμητικά σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (εξαιρουμένων των γλυκοκορτικοστεροειδών). Ξυλομεταζολίνη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Κωδικός ATC R01AB06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Όταν εφαρμόζεται τοπικά, το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα, το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η ξυλομεταζολίνη υπάρχουν στο πλάσμα σε μικρές ποσότητες.

Φαρμακοδυναμική

Η ξυλομεταζολίνη ανήκει στην ομάδα των τοπικών αγγειοσυσταλτικών παραγόντων (αποσυμπυκνωτικά) με άλφα-αδρενομιμητική δράση, προκαλεί συστολή των αιμοφόρων αγγείων του ρινικού βλεννογόνου, εξαλείφοντας έτσι τη διόγκωση και την υπεραιμία του ρινικού βλεννογόνου. Ανακουφίζει από τη ρινική αναπνοή στην ρινίτιδα.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικό αποτέλεσμα. Όταν χορηγείται ενδορινικά, μειώνει τη ρινική έκκριση μέσω ανταγωνιστικής αναστολής των χολινεργικών υποδοχέων που εντοπίζονται στο ρινικό επιθήλιο.

Το Xymelin Extra σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις δεν ερεθίζει τον βλεννογόνο, δεν προκαλεί υπεραιμία. Η δράση έρχεται σε 5 - 10 λεπτά και διαρκεί για 6-8 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

- Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης και της ρινίτιδας με ρινόρροια (άφθονη ρινική εκφόρτιση)

Δοσολογία και χορήγηση

Πριν από τη χρήση, πρέπει να καθαρίσετε τα ρινικά περάσματα.

Για ενήλικες: 1 ένεση σε κάθε ρινική δίοδο. δεν πρέπει να εφαρμόζεται περισσότερο από 3 φορές την ημέρα. Το διάστημα μεταξύ της λήψης δύο δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.

Πριν από την πρώτη χρήση του φαρμάκου ή εάν το φάρμακο δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 9 ημέρες, η αντλία ψεκασμού πρέπει να πιεστεί αρκετές φορές πριν εμφανιστεί ο αεριωθούμενος.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται όχι περισσότερο από 7 ημέρες.

Απώλεια δόσης: χρησιμοποιήστε αμέσως για 1 ώρα, μην χρησιμοποιήσετε μετά από 1 ώρα. Μη διπλασιάζετε τη δόση.

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου είναι η ακόλουθη:

Πολύ συχνές:  1/10

Συχνές:  1/100,  1/10

Σπάνια:  1/1000, 1/100

Σπάνιες:  1/10 000,  1/1000

Πολύ σπάνιες:  1/10 000

Πολύ συχνά - ρινορραγία - ξηρός ρινικός βλεννογόνος. Συχνά

- δυσφορία στη μύτη, ρινική συμφόρηση, ξηρό ρινοφάρυγγα και ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου, πόνος στη μύτη

- οσμή διαταραχή

- αυξημένη έκκριση του ρινικού βλεννογόνου (ρινόρροια)

Με αβέβαιη συχνότητα

- ρινική δυσφορία

- δυσφορία στο στήθος

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ξυλομεταζολίνη ή στα συστατικά του φαρμάκου

υπερευαισθησία στην ατροπίνη ή σε άλλες παρόμοιες ουσίες, όπως η υσοκυαμίνη και η σκοπολαμίνη

μετά από χειρουργική επέμβαση στην σκληρή μήνιγγα (με διαφυσιοειδή υποφυσαιστομία και άλλες διασωματικές λειτουργίες)

παιδιά κάτω των 18 ετών

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Τα συμπαθομιμητικά φάρμακα προκαλούν την απελευθέρωση κατεχολαμινών, πράγμα που οδηγεί σε εντατική απελευθέρωση νορεπινεφρίνης, η οποία, με τη σειρά της, έχει αγγειοσυσταλτικό αποτέλεσμα, ως αποτέλεσμα της οποίας αυξάνει η αρτηριακή πίεση. Με μια κρίσιμη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η θεραπεία με Xymelin Extra πρέπει να ακυρωθεί και να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Ταυτόχρονη λήψη με τρι- και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορεί να ενισχύσει το συμπαθομιμητικό αποτέλεσμα της ξυλομεταζολίνης.

Με την ταυτόχρονη συνταγογράφηση άλλων αντιχολινεργικών φαρμάκων μπορεί να αυξηθεί το αντιχολινεργικό αποτέλεσμα.

Ειδικές οδηγίες.

Η παρατεταμένη θεραπεία με ξυλομεταζολίνη μπορεί να προκαλέσει διόγκωση του ρινικού βλεννογόνου και αυξημένη έκκριση λόγω της αυξημένης ευαισθησίας των κυττάρων - η «αντίστροφη επίδραση» (ρινίτιδα φαρμάκου).

Με προσοχή σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη, αρτηριακή υπέρταση, λειτουργική κατηγορία στηθάγχης III - IV, υπερπλασία του προστάτη, στένωση της μήτρας της μήτρας της ουροδόχου κύστης, φαιοχρωμοκύτωμα.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε το Xymelin Extra σε ασθενείς ευαίσθητους σε αδρενεργικά φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν διαταραχές του ύπνου, ζάλη, τρόμο, καρδιακές αρρυθμίες ή υψηλή αρτηριακή πίεση.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το απαράδεκτο του φαρμάκου Xymelin Extra στα μάτια ή στα μάτια. Εάν το Xymelin Extra έρχεται σε επαφή με τα μάτια, παρατηρούνται οι ακόλουθες αντιδράσεις: προσωρινή θολή όραση, ερεθισμός, πόνος, ερυθρότητα των ματιών. Μπορεί να αναπτυχθεί παροξυσμός γλαυκώματος κλεισίματος με γωνία. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη να ξεπλύνετε τα μάτια με κρύο νερό σε περίπτωση που η Xymelin Extra φτάσει σε αυτά και συμβουλευτεί γιατρό σε περίπτωση οφθαλμικού άλγους ή θολούσας όρασης.

Συνιστάται να είστε προσεκτικοί στη θεραπεία ασθενών που είναι επιρρεπείς σε ρινική αιμορραγία (για παράδειγμα, σε ηλικιωμένους ασθενείς), παραλυτική παρεμπόδιση του εντέρου και ασθενείς με κυστική ίνωση.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Xymelin Extra σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς για την εκτίμηση των επιδράσεων στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή / εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό και την ανάπτυξη μετά τον τοκετό. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Το Xymelin Extra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη απεκκρίνονται με μητρικό γάλα. Συστηματικές επιδράσεις του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και

Η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη είναι χαμηλή. Συνεπώς, είναι απίθανο να επηρεάσει το θηλασμένο βρέφος. Η ανάγκη για θεραπεία της μητέρας με το Xymelin Extra και το πλεονέκτημα του θηλασμού θα πρέπει να ζυγίζονται ενάντια στον πιθανό κίνδυνο για το μωρό.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων

Το Xymelin Extra δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία του φαρμάκου με υπερβολική ενδορινική χρήση υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ζάλη, εφίδρωση, απότομη μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, κεφαλαλγία, βραδυκαρδία, υπέρταση, αναπνευστική καταστολή και κώμα. Η υπόταση μπορεί να αναπτυχθεί μετά από υπέρταση. Η συμπτωματική θεραπεία πρέπει να γίνεται από γιατρό.

Μετά από υπερβολική ενδορινική χρήση μιας υπερδοσολογίας βρωμιούχου ιπρατρόπιο είναι απίθανο λόγω της εξαιρετικά χαμηλής απορρόφησης στο αίμα, μπορεί όμως να εμφανιστούν συμπτώματα όπως ξηροστομία, δυσκολία στέγασης και ταχυκαρδία. Συμπτωματική θεραπεία.

Σημαντική υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικά συμπτώματα του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των ψευδαισθήσεων, για την εξάλειψη των αναστολέων της χολινεστεράσης.

Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία

Σε 10 ml του φαρμάκου τοποθετούνται σε πλαστικές φιάλες, εξοπλισμένες με συσκευή χορήγησης αντλίας με άκρο και προστατευτικό καπάκι από πολυαιθυλένιο.

Το μπουκάλι μαζί με τις οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και τις ρωσικές γλώσσες τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Xymelin Extra

Το πρώτο ρινικό σπρέι της Ρωσίας, το οποίο
Βοηθά γρήγορα να σταματήσει τη ροή της μύτης
λόγω του περιεχομένου της σύνθεσής του 2
συστατικά - Ξυλομεταζολίνη και βρωμιούχο ιπρατρόπιο.

Οδηγία

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Δοσολογικό Έντυπο

Σύνθεση

Περιγραφή

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοκινητική

Ενδείξεις χρήσης

Αντενδείξεις

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Δοσολογία και χορήγηση

Παρενέργειες

Διάρκεια ζωής

Όροι πώλησης φαρμακείου

Όνομα και διεύθυνση της νομικής οντότητας στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής

Κατασκευαστής / κατασκευαστής ελέγχου ποιότητας:

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται σε:

Επίσης μπορεί να σας προσεγγίσει.

Xymelin Eco

Xymelin Eco
με μενθόλη

Takeda Pharmaceuticals LLC
119048, Μόσχα, st. Usachev, 2, σ. 1,
επιχειρηματικό κέντρο "Fusion Park"
www.takeda.com/ru-ru

Τηλέφωνο ανοικτή γραμμή:
8 800 555 55 79

1 Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου: χλωριούχο βενζαλκόνιο

2 Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου Xymelin Eco. Reg. LSR-000828/08 με ημερομηνία 18 Φεβρουαρίου 2008.- Η ενέργεια έρχεται μέσα σε λίγα λεπτά

3 Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου Xymelin Eco. Reg. LSR-000828/08 της 18ης Φεβρουαρίου 2008 - Το Xymelin Eco δεν περιέχει συντηρητικά. Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις δεν ερεθίζει το βλεννογόνο, δεν προκαλεί υπεραιμία.

4 Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου Xymelin Extra. Reg. LSR-006549/09 της 08/17/2009. Η επίδραση του φαρμάκου εμφανίζεται σε 5 - 10 λεπτά

5 Xymelin Extra. Reg. LSR-006549/09 με ημερομηνία 17 Αυγούστου 2009.- Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, δεν ερεθίζει τη βλεννογόνο μεμβράνη, δεν προκαλεί υπεραιμία.

6 Σε σύγκριση με τον Τύπο Xymelin

7 Xymelin Eco. Reg. LSR-000828/08 με ημερομηνία 18 Φεβρουαρίου 2008, Xymelin Extra. Reg. LSR-006549/09 της 08/17/2009

8 Riechelmann Η1, Deutschle Τ, Stuhlmiller Α, Gronau S, Bürner Η. Τοπική τοξικότητα ενδορινικών παρασκευασμάτων χλωριούχου βενζαλκονίου. Amer. Zhl Rhinology (Am J Rhinol.) 2004 Sep-Οκτ (Σεπτ-Οκτ) · 18 (5): 291-9

Reg. χτυπάει. Οι σταγόνες Xymelin PN015643 / 01 /,
Ψεκασμός Xymelin PN015643 / 02 /,
Xymelin Extra LSR-006549/09,
Xymelin Eco LSR-000828/08,
Xymelin Eco με μενθόλη LSR-000589/09

Δυνατότητες συνδυασμού βρωμιούχου ιπρατρόπιου και ξυλομεταζολίνης στη θεραπεία ασθενών με ρινίτιδα

Σχετικά με το άρθρο

Συγγραφείς: Svistushkin V.M. (FGAOU VO "Πρώτη MSMU τους, IM Sechenov" Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας (Πανεπιστήμιο Sechenov)), Nikiforova G.N. (FSAEI του "Πρώτη MSMU που ονομάζεται μετά IM Sechenov" του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας (Sechenovskiy Πανεπιστήμιο))

Για παραπομπή: Svistushkin V. Μ., Nikiforova G.N. Δυνατότητες συνδυασμού βρωμιούχου ιπρατρόπιου και ξυλομεταζολίνης στη θεραπεία ασθενών με ρινίτιδα // π.Χ. 2013. №11. Σ. 583

Είναι δύσκολο να υπερεκτιμήσουμε τη σημασία της κανονικής λειτουργίας της μύτης για την ανθρώπινη ζωή. Ο βλεννογόνος της ρινικής κοιλότητας και των παραρρινίων κόλπων είναι μια σημαντική φυσιολογική φραγμών και φιλτράρετε το σώμα μας. ρινική λειτουργίες αρκετά ποικίλη - μια που μεταφέρουν αέρα στο κατώτερο αναπνευστικό σύστημα, τον αριθμό κλιματισμού και απόδοση καθαρισμού ενδορινικής αξιολόγησης απορρόφησης ροή του αέρα και την απέκκριση του βλεννογόνου του ουσιών, μυρωδιά, συντονισμού, και άλλοι. Επαρκής έργο της ρινικής κοιλότητας είναι συνήθως αόρατα, αλλά θα πρέπει να είναι ακόμη μικρή παραβάσεις, θα αρχίσουν να εκτιμούν την ευκαιρία να αναπνέει από τη μύτη και να αισθανθείτε τις μυρωδιές.

Η μη ειδική ρινική φραγμού βλεννογόνου μεμβράνης και παραρρινικών κόλπων παρέχεται βλεννοκροσσωτής σύστημα μεταφορών, διάφοροι αντιμικροβιακοί παράγοντες που παράγονται από τα βλεννογονικά κύτταρα (λυσοζύμη, λακτοφερίνη, ιντερφερόνη, σιαλικό οξύ, κλπ), μαστοκύτταρα και φαγοκυτταρική σύστημα παριστάνεται από μονοπύρηνα κύτταρα και πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα [1]. Σε απάντηση στις επιπτώσεις των οποιωνδήποτε επιθετικών παραγόντων - μολυσματικούς παράγοντες, αλλεργιογόνα, ρύπους τοπική αντίδραση, η οποία θα μπορούσε να είναι η αρχή της οξείας και, κάτω από αντίξοες συνθήκες, χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες της μύτης και της αναπνευστικής οδού ως σύνολο. Φλεγμονή στη μύτη - ρινίτιδα δεν είναι μόνο σημαντικά μειώνει την ποιότητα ζωής και επηρεάζει αρνητικά τη λειτουργική κατάσταση όλων σχεδόν των οργάνων και των συστημάτων του οργανισμού, αλλά επίσης μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη των ασθενειών όπως η βακτηριακή ρινοκολπίτιδα, μέση ωτίτιδα, tonzillofaringit φλεγμονή κατάντη τμήματα του αναπνευστικού συστήματος και άλλοι
Από τον ορισμό του διεθνούς συναίνεσης (1993), ρινίτιδα - μια ασθένεια του ρινικού βλεννογόνου συνοδεύονται καθημερινά για μια ώρα ή περισσότερο, τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα συμπτώματα: ρινική συμφόρηση, ρινική καταρροή, φτέρνισμα και τη μύτη γαργαλάει στο [5]. Δυστυχώς, μέχρι σήμερα δεν υπάρχει γενικά αποδεκτή ταξινόμηση των φλεγμονωδών νόσων της μύτης [2, 4, 6]. Στην κλινική πράξη, υπάρχει οξεία και χρόνια ρινίτιδα. Η θεραπεία της χρόνιας ρινίτιδας είναι συνήθως μεγάλη, πολύπλοκη, σε ορισμένες περιπτώσεις - με τη χρήση χειρουργικών μεθόδων. Οξεία μη-αλλεργική ρινίτιδα μπορεί να είναι (στη συντριπτική πλειονότητα των μολυσματικών) αντίδρασης μη-υπερευαισθησίας και την ανάπτυξη χωρίς ανοσολογικών μηχανισμών και αλλεργικές.
Μια κοινή ισχυρισμό ότι οξεία ρινίτιδα θεραπεία δεν είναι απαραίτητη - μια εβδομάδα αργότερα θα είναι από μόνα τους, δεν στερείται βάσης. Η έλλειψη επαρκούς θεραπείας οδηγεί όχι μόνο σε μια παρατεταμένη πορεία της νόσου, επιδείνωση της ποιότητας ζωής, αλλά και να αυξήσει τον κίνδυνο των επιπλοκών και της χρόνιας διαδικασίας. Ένα από τα κύρια φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην οξεία ρινίτιδα είναι οι αγγειοσυσταλτικοί παράγοντες (αποσυμφορητικά). Η προέλευση της φαρμακολογικής μηχανισμού αποσυμφορητικά δράσης αυξημένο τόνο των αιμοφόρων αγγείων της ρινικής κοιλότητας, με αποτέλεσμα τη μείωση στον αυλό και την παροχή αίματος. Αδιαμφισβήτητα πλεονεκτήματα διαθέτουν τοπικά σκευάσματα, τα οποία είναι τα πλεονεκτήματα της απλότητας και της χορήγησης διαθεσιμότητα άμεσα με την βλεννογόνο μεμβράνη της ρινικής κοιλότητας, σημαίνει μια υψηλή συγκέντρωση σε χαμηλή συνολική δόση του φαρμάκου, η έλλειψη συστηματικών επιδράσεων. Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες της ενδορινικής αγγειοσυσταλτικά, όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις δεν επιβεβαιώνονται από κλινικά και επιστημονικά δεδομένα, ίσως πολλοί από αυτούς οφείλονται στη δυσκολία της ρινικής αναπνοής και σχηματίζοντας σε αυτό το πλαίσιο, μια σειρά από παθολογικές καταστάσεις των εσωτερικών οργάνων και των συστημάτων [3].
φάρμακα αγγειοσυσταλτικό όχι μόνο εξαλείψει έναν αριθμό συμπτωμάτων της ρινίτιδας, αλλά επίσης να επηρεάσει την παθογένεση της νόσου - μείωση οιδήματος οδηγεί σε ταχύτερη ανάκτηση της μικροκυκλοφορίας στην φλεγμονή και αποκαθιστά βατότητα φυσικό αναστομώσεις. Τα αποσυμφορητικά χρησιμοποιούνται όχι μόνο σε οξεία ρινίτιδα, αλλά επίσης και στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας και ρινοκολπίτιδα, για ευρύτερη διάδοση σε άλλους ενδορινική παράγοντες στη ρινική κοιλότητα, κατά την εξέταση ασθενών με διάφορες rinologicheskimi ασθένειες - για τη βελτίωση της στοματικής επανεξέταση της δομής της μύτης και κρατώντας μια σειρά από λειτουργικές μελέτες στην κοιλότητα μύτη, για να αποφευχθεί η ανάπτυξη της παθολογίας του αυτιού και των παραρινικών κόλπων με ξαφνικές μεταβολές στην εξωτερική πίεση.
Σχεδόν όλα τα ρινικά αποσυμφορητικά είναι αγωνιστές και διαφορετικές συγγένειες για ορισμένους τύπους αδρενεργικών υποδοχέων και η διάρκεια της δράσης. Ο βλεννογόνος της ρινικής κοιλότητας κοινή α1- και α2-αδρενοϋποδοχείς, αντίστοιχα, που χρησιμοποιούνται για τις αγωνιστές σκοπό αγγειοσυστολή α1- και α2-αδρενεργικών υποδοχέων. Η διέγερση των α1-αδρενοϋποδοχέα οδηγεί σε στένωση των φλεβικών και, σε μικρότερο βαθμό, αρτηριακά αγγεία, ως εκ τούτου, α1-αγωνιστές χαρακτηρίζονται από ήπια επίδραση αγγειοσυσταλτικό. Αντιπρόσωπος του α1-αδρενομιμητικού μέχρι πρόσφατα ήταν η φαινυλεφρίνη. Ωστόσο, πολύ πρόσφατα, ο καθηγητής. A.Yu. Ovchinnikov αποκάλυψε ότι οξυμεταζολίνη έχει επίσης συγγένεια για α1-αδρενοϋποδοχείς [16]. Η δράση σχετικά με α2-αδρενεργικούς υποδοχείς, διέγερση των οποίων οδηγεί σε μια στένωση των αιμοφόρων αγγείων γενικά, παρέχει μια πιο έντονη και διαρκή αγγειοσυσταλτική δράση, συμπεριλαμβανομένης της και έτσι τη μακροπρόθεσμη τυποποιήσεις διατήρηση στην ρινική κοιλότητα σαν αποτέλεσμα της επακόλουθης μείωσης της ροής του αίματος στο βλεννογόνο μεμβράνη. Οξυμεταζολίνη, indanazolamin, ξυλομεταζολίνη, ναφαζολίνη είναι α2-αγωνιστές. Τα μακράς δράσης ρινικά αγγειοσυσταλτικά έχουν χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα, δεδομένου ότι μόνο ένα μικρό τμήμα εισάγεται στη ρινική κοιλότητα του διαλύματος απορροφάται από τη βλεννογόνο μεμβράνη [7, 12]. Αποσυμφορητικά δεν συνιστώνται για χρήση για περισσότερο από 10 ημέρες, κύρια μειονεκτήματά τους - χαμήλωμα αποτελεσματικότητα για παρατεταμένη χρήση, ο σχηματισμός των ιατρικών ρινίτιδα και ρινική συμφόρηση περιπτώσεις κέρδος ανάκαμψη. Τοπικές παρενέργειες στις περισσότερες περιπτώσεις, αναπτύσσουν όταν ανεξέλεγκτη χρήση των αποσυμφορητικών και μη συμμόρφωσή τους με τις συστάσεις για χρήση και αντιπροσωπεύονται κυρίως ερεθισμό και ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου.
Παρέχοντας μια σημαντική βελτίωση στη ρινική αναπνοή, αποσυμφορητικά δεν επηρεάζουν τις άλλες εκδηλώσεις της ρινίτιδας, περιλαμβανομένης της και στο επίπεδο της ρινικής έκκρισης [13]. Το σύμπτωμα rhinorrhea συνοδεύει σχεδόν όλα τα οξέα και μια σειρά χρόνιας ρινίτιδας. Αυξημένη ρινική έκκριση κατά τη διάρκεια του πρώτου σταδίου είναι το αποτέλεσμα ρευστό propotevanie από τα αιμοφόρα αγγεία. Περαιτέρω, ο αριθμός των αυξήσεων βλέννας λόγω του αυξημένου αριθμού των καλυκοειδών κυττάρων και των αδένων βλέννας και να ενισχύσουν εκκριτική δραστηριότητα τους οφείλονται στην έκθεση σε φλεγμονώδεις νευροδιαβιβαστές (λοιμώδη και μη λοιμώδη) και παρασυμπαθητικό διέγερση. Η αύξηση της ποσότητας της ρινικής έκκρισης αποσκοπεί στην αντιστάθμιση της εξασθενημένης βλεννοκροσσωτού μεταφορών, είναι μια προσπάθεια να αντικαταστήσουν οι θέσεις εργασίας χάνονται βλεφαριδοφόρα κύτταρα. Ωστόσο, η απαλλαγή στη ρινική κοιλότητα περιέχει έναν αριθμό ερεθίζουν τις ουσίες βλεννογόνου (χλωριούχο νάτριο, αμμωνία) συγκέντρωση είναι ιδιαίτερα υψηλή κατά τις πρώτες ημέρες της ανάπτυξης της παθολογικής διεργασίας, έτσι ώστε αυτό το σύμπτωμα σε πολλές περιπτώσεις απαιτεί ιατρική ελέγχου στα πλέον πρώιμα στάδια της νόσου.
Κατά τα τελευταία 40 χρόνια, δεν εμφανίστηκε ούτε ένα νέο αποσυμφορητικό στο οπλοστάσιο των γιατρών · βασικά χρησιμοποιούνται νέες μορφές φαρμάκων, καθώς και οι συνδυασμοί τους. Η ανάπτυξη τέτοιων φαρμάκων στοχεύει στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας των επιδράσεων στα συμπτώματα του κοινού κρυολογήματος, επιπλέον της δυσκολίας της ρινικής αναπνοής, μειώνοντας τις ανεπιθύμητες τοπικές παρενέργειες.
Αυτό το φάρμακο είναι
Xymelin Extra (φαρμακευτική εταιρεία
«Nycomed-Takeda»), το πρώτο ρινικό σπρέι με μια μοναδική διπλή δράση, η οποία, εκτός από την αγγειοσυσταλτική ουσία (ξυλομεταζολίνη) περιλαμβάνει βρωμιούχο ιπρατρόπιο μείωση ρινικής έκκρισης.
Η ξυλομεταζολίνη είναι ένα α2-αδρενομιμητικό που προκαλεί αδρενεργικό αποτέλεσμα. Το φάρμακο εξαλείφει τη ρινική συμφόρηση λόγω της στένωσης των αιμοφόρων αγγείων της βλεννογόνου μεμβράνης και μειώνει την αντίσταση της ρινικής κοιλότητας. Όταν χρησιμοποιείται η ξυλομεταζολίνη, ο ασθενής σημειώνει μια υποκειμενική αίσθηση βελτίωσης της διέλευσης του αέρα μέσω της μύτης και αυξάνει την αποστράγγιση των παραρινικών κόλπων και των δομών του μεσαίου αυτιού [9, 10, 14, 15].
Το βρωμιούχο ιπρατρόπια είναι ένα αντιχολινεργικό φάρμακο με τοπική παρασυμπαθητική αποκλειστική δράση. Η επίδραση του βρωμιούχου ιπρατροπίου εκδηλώνεται με πλήρη αναστολή των χολινεργικών υποδοχέων των αδένων του ρινικού βλεννογόνου, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του αριθμού των ρινικών εκκρίσεων [8]. Το Xymelin Extra παράγεται με τη μορφή δοσιμετρημένου σπρέι με αντλία, η οποία, σε σύγκριση με τις σταγόνες, σας επιτρέπει να κάνετε ακριβή δόση του φαρμάκου και να ψύχετε ομοιόμορφα τον ρινικό βλεννογόνο. Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση από την ηλικία των 18 ετών. Λίγο μετά τη χρήση του Xymelin Extra, αποκαθίσταται η ρινική αναπνοή και σταματά η ρινική εκφόρτιση. Η επίδραση του φαρμάκου ξεκινάει μετά από 5-10 λεπτά, η απουσία ρινοραιμίας διαρκεί 6-8 ώρες και η αγγειοσυσπαστική επίδραση συνεχίζεται, όπως και η επίδραση της κανονικής Xymelin, έως και 12 ώρες.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια ενός συνδυασμού φαρμάκων α2-αδρενομιμητική αντιχολινεργικό φάρμακο για τοπική ρινίτιδα σε σύγκριση με τους ίδιους δείκτες των βρωμιούχο ιπρατρόπιο και ξυλομεταζολίνη δείχνεται χωριστά σε μια πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε παράλληλες ομάδες [11]. Η μελέτη περιελάμβανε 786 ασθενείς με οξεία ρινίτιδα, των οποίων η μέση ηλικία ήταν 30 έτη. Δημιουργήθηκαν 5 ομογενείς ομάδες ασθενών που έλαβαν ρινικό σπρέι, που περιέχουν αντίστοιχα: Ξυλομεταζολίνη 1,0 mg / ml + βρωμιούχο ιπρατρόπιο 0,6 mg / ml. Ξυλομεταζολίνη 0,5 mg / ml + βρωμιούχο ιπρατρόπιο 0,6 mg / ml. Ξυλομεταζολίνη 1,0 mg / ml; βρωμιούχο ιπρατρόπιο 0,6 mg / ml; εικονικό φάρμακο Όλα τα φάρμακα χρησιμοποιήθηκαν σε 1 ένεση (περίπου 140 μl) σε κάθε μισό της μύτης 3 π. / Ημέρα. εντός 7 ημερών Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας πραγματοποιήθηκε κατά την πρώτη ημέρα και μετά από 7 ημέρες.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μετά από 24 ώρες από την έναρξη της θεραπείας σε όλες τις ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ξυλομεταζολίνη τόσο ξεχωριστά όσο και σε συνδυασμό με βρωμιούχο ιπρατρόπιο, ρινική αναπνοή ήταν πιο χαλαρές σε σύγκριση με ρινική αναπνοή ασθενείς που χρησιμοποιούν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο μόνο και εικονικό φάρμακο. Ταυτόχρονα, οι ασθενείς που έλαβαν βρωμιούχο ιπρατρόπιο, τόσο ξεχωριστά όσο και σε συνδυασμό με ξυλομεταζολίνη, σημείωσαν μια πιο έντονη μείωση στη ρινόρροια σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν ξυλομεταζολίνη και εικονικό φάρμακο. Στην περίπτωση ρινικής απόφραξης, κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας, το συνδυασμένο φάρμακο με χαμηλότερη δόση ξυλομεταζολίνης (0,5 mg / ml) δεν ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από το συνδυασμό που περιείχε ξυλομεταζολίνη σε ποσότητα 1,0 mg / ml. Ωστόσο, μετά από 7 ημέρες. αυτή η υπεροχή διατηρήθηκε μόνο στην ομάδα των ασθενών που χρησιμοποίησαν το συνδυασμό βρωμιούχου ιπρατροπίου με υψηλότερη δόση ξυλομεταζολίνης [11]. Η σοβαρότητα της ρινόρροιας και της ρινικής απόφραξης μετά από 1 ημέρα. μετά την έναρξη της μελέτης παρουσιάζεται στα Σχήματα 1, 2.
Σε αυτή τη μελέτη δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Συνολικά, παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε 285 ασθενείς και κατανεμήθηκαν ομοιόμορφα σε όλες τις ομάδες μελέτης, με εξαίρεση την ρινική αιμορραγία, ερεθισμό και ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου, που επικράτησαν σε ασθενείς που έλαβαν βρωμιούχο ιπρατρόπιο. Συχνότητα αιμορραγία ρινικές εκκρίσεις και ρινική αιμορραγία ιπρατρόπιο Ομάδα βρωμιούχο / ξυλομεταζολίνη (1,0 και 0,5 mg / ml), βρωμιούχο ιπρατρόπιο, ξυλομεταζολίνη και του εικονικού φαρμάκου ήταν αντίστοιχα 26, 21, 14, 10 και 6%. Κανένας ασθενής δεν ζήτησε ιατρική βοήθεια για αυτό το ανεπιθύμητο συμβάν [11].
Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα της μελέτης, στο πλαίσιο της χρήσης του Xymelin Extra, είναι πιθανή η εμφάνιση ρινικής αιμορραγίας διαφορετικής έντασης εξαιτίας της ξηρότητας της βλεννογόνου μεμβράνης. Μειώστε τον κίνδυνο τέτοιων ανεπιθύμητων συμβάντων ενδεχομένως με τη χρήση κοιλότητας άρδευση ισοτονικά διαλύματα ρινικού βλεννογόνου, καθώς επίσης και την παρακολούθηση της κατάστασης της ρινικής κοιλότητας, διατηρώντας τη βέλτιστη χρονική στιγμή της θεραπείας και περιορίζει τη χρήση του φαρμάκου σε φόντο της ατροφικής διεργασιών στη ρινική κοιλότητα. Μεγάλη σημασία έχει η μέθοδος χρήσης του φαρμάκου - είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η εκτόξευση φαρμάκου στο ρινικό διάφραγμα, η βλεννογόνος μεμβράνη του οποίου είναι αρκετά λεπτή και έχει αγγειακό δίκτυο στον τόπο του Kisselbachii. Για το σκοπό αυτό, η άκρη του ψεκαστήρα πρέπει να κατευθύνεται ελαφρά πλευρικά από τη μέση γραμμή. Δεν υπάρχει λόγος να υποθέσουμε την ύπαρξη άλλων αιτιών ρινικής αιμορραγίας λόγω της χρήσης του Xymelin Extra.
Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι ο συνδυασμός ξυλομεταζολίνης και βρωμιούχου ιπρατροπίου παρέχει επαρκή ταυτόχρονη απομάκρυνση της ρινικής απόφραξης και ρινόρροιας λόγω οξείας ρινίτιδας. Η αξιολόγηση από τον ασθενή της αποτελεσματικότητας αυτού του συνδυασμού ήταν σημαντικά υψηλότερη από εκείνη για την ξυλομεταζολίνη και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο, που χρησιμοποιήθηκαν ξεχωριστά και το εικονικό φάρμακο.
Το Xymelin Extra συνιστάται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς, όπως στην οξεία (ψυχρή) ρινίτιδα και στις οξείες παθήσεις των παραρινικών ιγμορείων και στην αλλεργική ρινίτιδα. Όπως είναι γνωστό, τα αντιισταμινικά και τα ενδορρινικά γλυκοκορτικοστεροειδή είναι τα πιο αποτελεσματικά μέσα για να επηρεάσουν όλα τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας, αλλά το αποτέλεσμα των τελευταίων καθίσταται σημαντικό μόνο μετά από 10-14 ημέρες. από την αρχή της χρήσης. Σε αυτή την περίπτωση, όταν εμφανίζονται τα πρώτα συμπτώματα, είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε το ρινικό σπρέι Xymelin Extra. Αντιχολινεργικά (ιπρατρόπιο) όταν εκφράζονται ρινόρροιας και ρινικά αποσυμφορητικά όταν απόφραξης συνιστάται η χρήση σύντομο (μέχρι 10-14 ημέρες.) Ποσοστό ARIA (Ομάδα Εργασίας για τη Μελέτη της αλλεργικής ρινίτιδας, που σχηματίζεται από τον Π.Ο.Υ.). Οι στόχοι της ARIA είναι η ανάπτυξη και έγκριση κατευθυντήριων γραμμών (κατευθυντήριων γραμμών) για τη θεραπεία της AR, με βάση την τεκμηριωμένη ιατρική.
Παραδοσιακά, μακροχρόνια (πάνω από 14 ημέρες) χρήση τοπικών αγγειοσυσταλτικών φαρμάκων προκαλεί έντονο οίδημα στη ρινική κοιλότητα, ρινική υπεραντιδραστικότητα, αλλαγές στην ιστολογική δομή (αναδιαμόρφωση) της βλεννογόνου μεμβράνης, δηλ. ανάπτυξη ιατρικής ρινίτιδας. Ωστόσο, αυτή η γνώμη δεν είναι ξεκάθαρη και δεν επιβεβαιώνεται πάντοτε από τα αποτελέσματα πειραματικών και κλινικών μελετών.
Στο πλαίσιο της χρήσης τοπικών αποσυμφορητικών, δεν παρατηρήθηκε καμία ανάπτυξη παθολογικών αλλαγών στο ρινικό βλεννογόνο για τον συνιστώμενο χρόνο. Στην περίπτωση μακρύτερων μαθημάτων, είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ταχυφύλαξη και ιατρική ρινίτιδα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την πιθανή ταχυφύλαξη και τις μεταβολές της βλεννογόνου της ρινικής κοιλότητας στο πλαίσιο της μακροχρόνιας ενδορρινικής χρήσης βρωμιούχου ιπρατρόπιο, καθώς και της κλινικής εμπειρίας της μακροχρόνιας χρήσης της.
Οι νέες μορφές αποσυμφορητικών, ο συνδυασμός φαρμάκων, η δοσολογική τους χρήση θα επιτρέψει να εξισορροπηθούν οι τοπικές παρενέργειες και να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα των τοπικών επιδράσεων στη ρινική συμφόρηση και τη ρινόρροια. Έτσι, το Xymelin Extra είναι ένα μοναδικό ρινικό σπρέι που αποτελείται από συστατικά αγγειοσυσταλτικού και αντιχολινεργικά συστατικά. Αυτό είναι το μόνο φάρμακο που έχει καταχωριστεί στη Ρωσία και είναι ικανό να ελέγχει τα συμπτώματα της ρινόρροιας και να βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών που πάσχουν από ρινίτιδα και άφθονη ρινική εκκένωση. Το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε ασθενείς χωρίς συνταγή. Δεδομένης της μοναδικότητας της σύνθεσης του φαρμάκου Xymelin Extra και κλινικά δεδομένα που παρουσιάζονται παραπάνω, αναμένεται ότι θα λάβει μια αξιόλογη θέση στην εγχώρια φαρμακευτική αγορά μεταξύ ενδορινική φάρμακα για τη θεραπεία των διαφόρων μορφών της ρινίτιδας.

XIMELIN EXTRA

Το φάρμακο: XIMELIN EXTRA

Δραστικό συστατικό: βρωμιούχο ιπρατρόπιο, ξυλομεταζολίνη
Κωδικός ATX: R01AB06
KFG: φάρμακο για το Vasoconstrictor για τοπική χρήση στην πρακτική της ΟΝΓ
Κωδικοί ICD-10 (μετρήσεις): J00, J01, J30.1, J30.3
Κωδικός KFU: 24.05.01
Reg. Αριθμός: LSR-006549/09
Ημερομηνία εγγραφής: 08/17/09
Ιδιοκτήτης reg. Hon: Η NYCOMED AB (Σουηδία) παρήγαγε τη NYCOMED PHARMA (Νορβηγία)

ΦΟΡΜΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

? Ψεκάστε ρινικά με τη μορφή ενός διαυγούς, άχρωμου ή ελαφρώς χρωματισμένου υγρού.

Έκδοχα: διένυδρο δινάτριο εδετικό, γλυκερόλη 85%, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ (σε ρΗ 4,5), υδροξείδιο του νατρίου (σε ρΗ 4,5), καθαρό νερό.

10 ml - πλαστικά μπουκάλια με συσκευή δοσολογίας (1) - πακέτα από χαρτόνι.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΩΝ.
Περιγραφή του φαρμάκου που εγκρίθηκε από τον κατασκευαστή το 2012

Συνδυασμένο φάρμακο για τοπική χρήση στην πρακτική της ΟΝΓ.

Xylometazoline - alpha adrenomimetik. Προκαλεί συστολή των αιμοφόρων αγγείων του ρινικού βλεννογόνου, εξαλείφοντας έτσι τη διόγκωση και την υπεραιμία του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου. Ανακουφίζει από τη ρινική αναπνοή στην ρινίτιδα.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει αντιχολινεργικό αποτέλεσμα. Με ενδορρινική χορήγηση μειώνει την έκκριση των αδένων του ρινικού βλεννογόνου.

Σε θεραπευτικές δόσεις, το Xymelin Extra δεν ερεθίζει τον βλεννογόνο, δεν προκαλεί υπεραιμία. Η επίδραση του φαρμάκου συμβαίνει μετά από 5-10 λεπτά και διαρκεί για 6-8 ώρες

Με την ενδορινική χρήση της ξυλομεταζολίνης, το υδροχλωρικό και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο απορροφούνται ελαφρά και υπάρχουν στο πλάσμα σε μικρές ποσότητες.

- συμπτωματική θεραπεία του οιδήματος και της υπεραιμίας της ρινικής κοιλότητας.

- οξεία αναπνευστική νόσος με συμπτώματα ρινίτιδας (ρινίτιδα) ·

- οξεία αλλεργική ρινίτιδα,

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ενδορινικά.

Ενήλικες άνω των 18 ετών - 1 ένεση σε κάθε ρινική δίοδο 3 φορές / ημέρα.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για όχι περισσότερο από 10 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.

Μία εφάπαξ ένεση Xymelin Extra περιέχει περίπου 70 μg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 84 μg βρωμιούχου ιπρατροπίου

Με συχνή και / ή μακροχρόνια χρήση: ερεθισμός και / ή ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου, καύση και μυρμήγκιασμα στη μύτη και το λαιμό, πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου, φτάρνισμα, υπερέκκριση των αδένων του ρινικού βλεννογόνου, ρινορραγίες, πονοκέφαλος.

Σπάνια: συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, θολή όραση, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αρρυθμία, κεφαλαλγία, ζάλη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αϋπνία.

- Χειρουργική επέμβαση στα μηνύματα (στην ιστορία).

- Το τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

- ηλικία έως 18 ετών,

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σακχαρώδη διαβήτη, στη λειτουργική κατηγορία στηθάγχης III - IV, στην απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, στην υπερπλασία του προστάτη, σε ασθενείς με κυστική ίνωση. σε ασθενείς με προδιάθεση για ρινική αιμορραγία, παραλυτικό ειλεό του εντέρου, ζάλη, τρόμο σκελετικών μυών, διαταραχές ύπνου, αρρυθμίες, αυξημένη αρτηριακή πίεση.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΛΙΠΑΣΜΑ

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (το θηλασμό, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων οφελών της θεραπείας για τη μητέρα και του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.) Αποφύγετε την υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να καθαρίσετε τα ρινικά περάσματα.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, για παράδειγμα, στη χρόνια ρινίτιδα.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το απαράδεκτο του φαρμάκου Xymelin Extra στα μάτια ή στα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με κρύο νερό.

Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιδεινωθούν ή η κατάσταση του ασθενούς δεν βελτιωθεί εντός 3 ημερών από τη λήψη του Xymelin Extra, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Η χρήση του φαρμάκου σε θεραπευτικές δόσεις δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και εργασίας με μηχανισμούς. Η υπερδοσολογία ή η λήψη του φαρμάκου στα μάτια μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλων δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων.

Μετά από ενδορρινική χορήγηση του Xymelin Extra, η οξεία υπερδοσολογία είναι απίθανο, δεδομένου ότι η απορρόφηση φαρμάκων είναι εξαιρετικά χαμηλή.

Συμπτώματα: ξηροστομία, διαταραχές διαμονής, ταχυκαρδία, κεφαλαλγία, αρτηριακή υπέρταση.

Θεραπεία: η κατάργηση του φαρμάκου, πραγματοποιώντας συμπτωματική θεραπεία.

Με ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΑΟ μπορεί να αυξηθεί η αρτηριακή πίεση.

Με ταυτόχρονη χρήση με τρι- και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, είναι δυνατό να ενισχυθεί το συμπαθομιμητικό αποτέλεσμα της ξυλομεταζολίνης.

Με την ταυτόχρονη συνταγογράφηση άλλων αντιχολινεργικών φαρμάκων, η αντιχολινεργική επίδραση του βρωμιούχου ιπρατρόπιο μπορεί να ενισχυθεί.

ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΚΚΛΗΣΕΙΣ ΑΠΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ

Το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση ως μέσο εξωχρηματιστηριακής χρήσης.

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

ΟΔΗΓΙΕΣ

σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για ιατρική χρήση

Σύμπλεγμα Otrivin® (Complex Otrivin®)

Εμπορική ονομασία: Complex Otrivin®
INN ή ομαδοποίηση: Βρωμιούχο ιπρατρόπιο + Ξυλομεταζολίνη
Μορφή δοσολογίας: ψεκασμός ρινική.
Σύνθεση (1 ml):
Ενεργά συστατικά:
Μονοϋδρικό βρωμιούχο ιπρατρόπιο 0,6 mg, υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη 0,5 mg.
Βοηθητικές ουσίες:
Γλυκερόλη (85%) 27,9 mg διένυδρο δινάτριο δινάτριο 0,5 mg, πυκνό υδροχλωρικό οξύ σε ρΗ 4,5, υδροξείδιο νατρίου σε ρΗ 4,5, νερό έως 1 ml.

Περιγραφή: μια διαυγής, άχρωμη ή ελαφρώς χρωματισμένη λύση με σχεδόν καμία οσμή.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικό.
Κωδικός ATX: R01AB06

Η ξυλομεταζολίνη ανήκει στην ομάδα των τοπικών αγγειοσυσταλτικών παραγόντων (αποσυμφορητικά) με α-αδρενομιμητική δράση, προκαλεί στένωση των αιμοφόρων αγγείων του ρινικού βλεννογόνου, εξαλείφοντας έτσι την διόγκωση και την υπεραιμία του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου. Ανακουφίζει από τη ρινική συμφόρηση, διευκολύνοντας τη ρινική αναπνοή με ρινίτιδα. Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει αντιχολινεργικό αποτέλεσμα. Με ενδορινική χρήση, μειώνει τη ρινική έκκριση, σταματώντας τη ροή από τη μύτη λόγω της ανταγωνιστικής αναστολής των χολινεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο επιθήλιο της ρινικής κοιλότητας. Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις δεν ερεθίζει τη βλεννογόνο μεμβράνη, δεν προκαλεί υπεραιμία.

Το φάρμακο αρχίζει να δρα μετά από 5-10 λεπτά και έχει διαρκές αποτέλεσμα για 6-8 ώρες.

Με ενδορινική χορήγηση, βρωμιούχο ιπρατρόπιο και υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη απορροφώνται ελάχιστα και υπάρχουν σε πλάσμα σε μικρές ποσότητες.

Ενδείξεις για ιατρική χρήση

Συμπτωματική θεραπεία οίδημα και υπεραιμία της ρινικής κοιλότητας, οξείες αναπνευστικές παθήσεις με συμπτώματα ρινίτιδας (ρινίτιδα), συνοδευόμενες από συμφόρηση, οξεία αλλεργική ρινίτιδα, πολληλόζωση, ιγμορίτιδα.

Αυξημένη ευαισθησία στο φάρμακο, υπερευαισθησία στην ατροπίνη ή παρόμοιες ενώσεις (υοσκυαμίνη, σκοπολαμίνη), γλαύκωμα, μετα transsphenoidal εκτομή της υπόφυσης, η χειρουργική επέμβαση επί των μεμβρανών του εγκεφάλου (ιστορικό), εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, ατροφική ρινίτιδα, ηλικία έως 18 ετών.

Αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, υπερθυρεοειδισμός, φαινοχρωμοκύτωμα, λειτουργική κατηγορία στηθάγχης III - IV, απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, στένωση της μήτρας της μήτρας, υπερπλασία του προστάτη. Συνιστάται προσοχή στη θεραπεία των ασθενών επιρρεπείς σε αιμορραγίες της μύτης, με ευαισθησία σε αδρενεργικούς παράγοντες, που μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση των συμπτωμάτων όπως η αϋπνία, ζάλη, τρόμος, σκελετικό μυ, αρρυθμία, υψηλή αρτηριακή πίεση? παρεμπόδιση του παραλυτικού εντέρου και ασθενείς με κυστική ίνωση.
Συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του φαρμάκου σε έναν ασθενή με ιστορικό άμεσων αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, του αγγειοοιδήματος, του εξανθήματος, του βρογχόσπασμου, του λαρυγγικού οιδήματος και των αναφυλακτικών αντιδράσεων.
Εάν έχετε μία από αυτές τις ασθένειες, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Δοσολογία και χορήγηση

Ενδοφλέβια.
Για ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών: 1 ένεση σε κάθε ρινική δίοδο 3 φορές την ημέρα. Το διάστημα μεταξύ της επαναχρησιμοποίησης πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 ενέσεις σε κάθε ρινική διαδρομή.

Μην κόβετε το άκρο του διανομέα. Πριν από τη χρήση του ψεκαστήρα για πρώτη φορά, πατήστε το διανεμητή αντλίας τουλάχιστον 4 φορές. Με περαιτέρω χρήση, δεν απαιτείται πρόσθετη ενεργοποίηση της συσκευής μέτρησης. Εάν υπάρχει ανισομερής δοσολογία του σπρέι ή ένα διάλειμμα στη χρήση του φαρμάκου ήταν περισσότερο από 6 ημέρες, πρέπει να πατήσετε το διανεμητή αντλίας 4 φορές 4 φορές για να το ενεργοποιήσετε. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για όχι περισσότερο από 7 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Συνιστάται η διακοπή της θεραπείας αμέσως μετά την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ακόμη και αν συνέβη νωρίτερα από 7 ημέρες (μέγιστη διάρκεια θεραπείας), προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών. Η παρατεταμένη χρήση της ξυλομεταζολίνης μπορεί να προκαλέσει διόγκωση του ρινικού βλεννογόνου και αυξημένη έκκριση, λόγω της ανάπτυξης αυξημένης ευαισθησίας των κυττάρων στα δραστικά συστατικά του φαρμάκου, την αποκαλούμενη αντίστροφη επίδραση.

Χρήση στους ηλικιωμένους: Η εμπειρία με το φάρμακο σε άτομα άνω των 70 ετών είναι περιορισμένη.

Μία εφάπαξ έγχυση (140 μl) σύνθεσης Otrivin® περιέχει περίπου 70 μg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 84 μg βρωμιούχου ιπρατροπίου.

Η ταξινόμηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών:
πολύ συχνά - πάνω από το 1/10 των ραντεβού
(≥ 10%). συχνά πάνω από 1/100, αλλά λιγότερο από 1/10 των ραντεβού (≥ 1%, αλλά ≤ 10%). σπάνια - περισσότερο από 1/1000, αλλά λιγότερο από 1/100 ραντεβού
(≥ 0,1%, αλλά ≤ 1%). σπάνια, περισσότερο από 1/10000, αλλά λιγότερο από 1/1000 ραντεβού (≥ 0,01%, αλλά ≤ 0,1%). πολύ σπάνια - λιγότερο από 1/10000 ραντεβού (≤ 0,01%), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων μηνυμάτων και αντιδράσεων με άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί να υπολογιστεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Άγνωστη συχνότητα: υπερευαισθησία.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Συχνά: παραβίαση της γεύσης, κεφαλαλγία.
Συχνά: διαταραχή της οσμής, ζάλη, τρόμος.
Πολύ σπάνια: αϋπνία.
Παραβιάσεις από το όργανο του οράματος:
Συχνά: ερεθισμός των ματιών, ξηροφθαλμία.
Συχνότητα άγνωστη: αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, μυδρίαση, πόνος του οφθαλμού, φωτοψία, επιδείνωση γλαύκωμα κλειστής γωνίας, εξασθενημένη σαφήνεια της όρασης, μυδρίαση, επίδραση αλο (η παρουσία του οπτικού πεδίου του κύκλους ουράνιου τόξου γύρω από την πηγή φωτός).
Καρδιακές διαταραχές:
Συχνά: αίσθημα παλμών, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία.
Πολύ σπάνια: αρρυθμικός παλμός.
Άγνωστη συχνότητα: κολπική μαρμαρυγή.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωράκιου:
Πολύ συχνά: ρινική αιμορραγία, ερεθισμός και / ή ξηρότητα του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου.
Συχνά: αίσθηση καψίματος, μυρμήγκιασμα, φτάρνισμα, υπερέκκριση της μύτης. ρινική συμφόρηση (με συχνή και / ή παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου), ξηρό λαιμό, πονόλαιμος, rinalgia.
Συχνά: ρινικό έλκος, φτάρνισμα, πονόλαιμος, βήχας, δυσφωνία.
Σπάνια: ρινική καταρροή.
Άγνωστη συχνότητα: δυσφορία στην περιοχή των παραρινικών ιγμορείων, λαρυγγικό σπασμό, φάρυγγα οίδημα.
Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα:
Συχνά: ξηροστομία.
Συχνά: δυσπεψία, ναυτία,
Άγνωστη συχνότητα: δυσκολία στην κατάποση.
Παραβιάσεις του δέρματος και των υποδόριων ιστών:
Η συχνότητα είναι άγνωστη: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση.
Διαταραχές του νεφρού και του ουροποιητικού συστήματος:
Άγνωστη συχνότητα: δυσκολία στην ούρηση.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στη θέση χορήγησης:
Συχνά: δυσφορία, κόπωση.
Άγνωστη συχνότητα: δυσφορία στο στήθος, δίψα.
Αλλεργικές αντιδράσεις:
Σπάνια: συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα της γλώσσας, χείλη και πρόσωπο, λαρυγγόσπασμος).
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που υποδεικνύονται στην οδηγία επιδεινώνεται ή έχετε παρατηρήσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στην οδηγία, ενημερώστε το γιατρό σας.

Όταν η ρινική χρήση του φαρμάκου Otrivin® Complex οξεία υπερβολική δόση είναι απίθανο, επειδή η απορρόφηση φαρμάκων είναι εξαιρετικά χαμηλή.

Στην περίπτωση υπερδοσολογίας της ξυλομεταζολίνης, η κλινική εικόνα χαρακτηρίζεται από ζάλη, ναυτία, εφίδρωση, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, κεφαλαλγία, βραδυκαρδία, διαταραχή διαμονής, αρτηριακή υπέρταση, κατάθλιψη του αναπνευστικού, κώμα, σπασμοί. Η υπέρταση μπορεί να αντικατασταθεί από αρτηριακή υπόταση. Η συμπτωματική θεραπεία πρέπει να διεξάγεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Με την υπερβολική χρήση του βρωμιούχου ιπρατροπίου, η υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω της εξαιρετικά χαμηλής απορρόφησης της ουσίας στο αίμα, αλλά μπορεί να αναπτυχθεί και η ξηροστομία, η δυσκολία στη διαμονή, η ταχυκαρδία. Συμπτωματική θεραπεία.

Σημαντική υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που σχετίζονται με την αντιχολινεργική επίδραση του φαρμάκου από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των ψευδαισθήσεων, για την εξάλειψη των αναστολέων της χολινεστεράσης.

Πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας · αν χρειαστεί, συνιστάται άμεση συμπτωματική θεραπεία υπό την επίβλεψη ιατρού. Αυτά τα μέτρα θα πρέπει να περιλαμβάνουν παρακολούθηση ασθενών για έξι ώρες. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης με καρδιακή ανακοπή, οι ανασταλτικές ενέργειες πρέπει να διαρκούν τουλάχιστον 1 ώρα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο είναι ασυμβίβαστο με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), τρι- και τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών, καθώς και στην περίπτωση λήψης αυτών των φαρμάκων τις προηγούμενες 2 εβδομάδες.

Τα συμπαθομιμητικά φάρμακα προκαλούν την απελευθέρωση των κατεχολαμινών, συμπεριλαμβανομένης της νορεπινεφρίνης, η οποία έχει αγγειοσυσταλτική δράση, με αποτέλεσμα την αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Με σημαντική αύξηση της φαρμακευτικής αγωγής με αρτηριακή πίεση

Το σύνδρομο Otrivin® θα πρέπει να ακυρωθεί, θα πρέπει να γίνει συμπτωματική θεραπεία.

Η χρήση με τρι- και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορεί να ενισχύσει το συμπαθομιμητικό αποτέλεσμα της ξυλομεταζολίνης.

Με την ταυτόχρονη συνταγογράφηση άλλων φαρμάκων με αντιχολινεργική δράση, είναι δυνατό να ενισχυθεί η αντιχολινεργική επίδραση του βρωμιούχου ιπρατρόπιο. Οι παραπάνω αλληλεπιδράσεις μελετήθηκαν μεμονωμένα και για τις δύο δραστικές ουσίες που συνθέτουν το σύνδρομο Otrivin®. Σε συνδυασμό και για τις δύο δραστικές ουσίες, οι παραπάνω αλληλεπιδράσεις δεν έχουν μελετηθεί.

Πριν από τη χρήση, πρέπει να καθαρίσετε τα ρινικά περάσματα.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, για παράδειγμα, στη χρόνια ρινίτιδα.

Μην αφήνετε το φάρμακο να μπει μέσα ή γύρω από τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής μπορεί να υπάρξει προσωρινή θολή όραση, ερεθισμός, πόνος, ερυθρότητα των οφθαλμών, ενδεχομένως ανάπτυξη οξείας γλαύκωμα κλεισίματος. Θα πρέπει να πλένονται άφθονα με κρύο νερό σε περίπτωση επαφής με το φάρμακο και να συμβουλευτείτε γιατρό σε περίπτωση οφθαλμικού άλγους ή θολούσας όρασης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Otrivin® Complex, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολωμένης όρασης και της διασταλμένης κόρης), ζάλη και κόπωση. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούν ότι όταν εμφανίζονται αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων, τον έλεγχο μηχανών και τη διεξαγωγή ενεργειών στις οποίες τα συμπτώματα αυτά μπορεί να συνεπάγονται κίνδυνο για τους ίδιους τους ασθενείς και για άλλους ανθρώπους.

Σπρέι ρινική, 0,6 mg / ml + 0,5 mg / ml.

Σε 10 ml ενός παρασκευάσματος στη φιάλη από PVP που τροφοδοτείται με τη συσκευή δοσομέτρησης της αντλίας με ένα άκρο από πολυπροπυλένιο και ένα προστατευτικό πώμα από πολυαιθυλένιο. Η φιάλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής τοποθετούνται σε χαρτόκουτο.

3 χρόνια. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Μακριά από παιδιά.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Novartis Consumer Health Α.Ε. Διεύθυνση: Rue de Letraz, 1260 Nyon, Ελβετία. Novartis Consumer Health Α.Ε. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Ελβετία.

Novartis Consumer Health Α.Ε. Διεύθυνση: Rue de Letraz, 1260 Nyon, Ελβετία. Novartis Consumer Health Α.Ε. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Ελβετία.

Το νομικό πρόσωπο στο όνομα του οποίου εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής και ο οργανισμός που δέχεται αξιώσεις στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας: