Αλέρον Νέο

Περιγραφή από 30 Νοεμβρίου 2014

  • Λατινική ονομασία: Aleron
  • Κωδικός ATC: R06AE09
  • Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική λεβοκετιριζίνη
  • Κατασκευαστής: Emcure Pharmaceuticals (Ινδία)

Σύνθεση

Τα δισκία περιέχουν διυδροχλωρική λεβοκετιριζίνη ως δραστικό συστατικό, καθώς και επιπρόσθετα συστατικά: μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπος Α), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Aleron είναι διαθέσιμο σε μορφή χαπιού που καλύπτει το κέλυφος. Σε μια κυψέλη - 10 δισκία η κάθε μία, σε κουτί από χαρτόνι - 1 ή 3 φουσκάλες.

Φαρμακολογική δράση

Αντιαλλεργικό, που ανήκει στην ομάδα των αντιισταμινικών φαρμάκων 3 γενεών. Η δραστική ουσία του Aleron, της λεβοσετιριζίνης, του Ε-εναντιομερούς της κετιριζίνης. Αυτή η ουσία είναι ένα ενεργό παράγωγο της υδροξυζίνης. Το φάρμακο παρέχει αντιπυριτικές, αντι-αλλεργικές, αντι-εξιδρωματικές, αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις στο σώμα. Υπάρχει επίσης έντονο αντιισταμινικό αποτέλεσμα. Η λεβοσετιριζίνη παρεμποδίζει τους περιφερειακούς υποδοχείς της Η1-ισταμίνης και αποτρέπει την απελευθέρωση της ισταμίνης λόγω της σταθεροποίησης των μεμβρανών των ιστιοκυττάρων. Υπάρχει υψηλή εκλεκτικότητα της λεβοκετιριζίνης σε σχέση με τους υποδοχείς της Η1-ισταμίνης, ένα έντονο φραγμένο αποτέλεσμα σε σχέση με αυτούς.

Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στους σεροτονινικούς και Μ-χολινεργικούς υποδοχείς.

Για να επιτευχθεί ένα κλινικό αποτέλεσμα, αρκεί να υπάρχει διπλάσια ποσότητα λεβοσετιριζίνης σε σύγκριση με τη σετιριζίνη λόγω του γεγονότος ότι η λεβοσετιριζίνη σχηματίζει μια πιο έντονη σύνδεση με τους υποδοχείς. Υπό την επίδραση του φαρμάκου, η παραγωγή χημειοκινών και προφλεγμονωδών κυτοκινών μειώνεται, η χημειοταξία και η πρόσφυση των ηωσινοφίλων, αναστέλλεται η έκφραση των μορίων προσκόλλησης. Υπό την επίδραση της λεβοκετιριζίνης, εξαρτάται από την IgE απελευθέρωση της ισταμίνης, της προσταγλανδίνης D2 και του λευκοτριενίου C4. Το φάρμακο έχει επίσης κατασταλτικό αποτέλεσμα στον παράγοντα ενεργοποίησης του δέρματος και των αιμοπεταλίων.

Ως αποτέλεσμα, τα δισκία Aleron ελαφρύνουν σημαντικά τη σοβαρότητα των διαφόρων αλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας). Τα άτομα που πάσχουν από εποχιακές αλλεργίες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτό το φάρμακο ως μέσο πρόληψης των αλλεργικών εκδηλώσεων.

Το εργαλείο είναι αποτελεσματικό στις εκδηλώσεις κρύου κνίδωσης, με βρογχικό άσθμα. Ταυτόχρονα, η λεβοσετιριζίνη δεν αναστέλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα, δεν επηρεάζει την καρδιά τοξικά.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Μετά την κατάποση, το φάρμακο απορροφάται ταχέως στο γαστρεντερικό σωλήνα, η απορρόφηση της τροφής έχει μικρή επίδραση στην απορρόφησή του, μειώνει μόνο σε κάποιο βαθμό τον ρυθμό απορρόφησης. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της λεβοσετιριζίνης είναι 100%. Η υψηλότερη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο αίμα παρατηρείται μετά από 0.9-1 ώρα, συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος κατά 90%. Ένα μικρό μέρος της ουσίας μεταβολίζεται στο ήπαρ, ως αποτέλεσμα του οποίου σχηματίζεται ένας αδρανής μεταβολίτης. Η ημιζωή του σώματος - 7-10 ώρες. Για 96 ώρες, εξαλείφεται εντελώς από το σώμα. Κυρίως απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, ένα μικρό μέρος (περίπου 13%) εκκρίνεται από το ανθρώπινο σώμα μέσω των εντέρων.

Ενδείξεις χρήσης

Είναι συνταγογραφείται για το σκοπό της θεραπείας, καθώς και για την πρόληψη των αλλεργικών ασθενειών, έχοντας μια οξεία και χρόνια πορεία. Το φάρμακο ενδείκνυται για τέτοιες ασθένειες:

  • επιπεφυκίτιδα, αλλεργική ρινίτιδα,
  • κνίδωση.
  • αλλεργική ρινίτιδα ·
  • αγγειοοίδημα.
  • αλλεργική δερματοπάθεια, για την οποία υπάρχουν συμπτώματα καύσου, κνησμού, εξανθήματα στο δέρμα και στους βλεννογόνους.

Αντενδείξεις

Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του Aleron σε τέτοιες ασθένειες και καταστάσεις:

  • υψηλό επίπεδο ευαισθησίας στα συστατικά του παράγοντα και στα παράγωγα πιπεραζίνης,
  • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • δυσανεξία στη γαλακτόζη, εξασθενημένη πέψη γαλακτόζης και γλυκόζης,
  • ηλικίας έως 6 ετών.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές με τη θεραπεία με φάρμακα:

  • Καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών.
  • ΚΝΣ: σοβαρή κόπωση, υπνηλία, κεφαλαλγία, αδυναμία, επιθετικότητα, σπασμοί, άγχος.
  • Ηπατοχολικό σύστημα: ηπατίτιδα.
  • Όραμα: θολή όραση.
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλαξία, οίδημα.
  • Αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια.
  • Γαστρεντερική οδός: ναυτία, ξηροστομία.
  • Δέρμα: κνίδωση, εξάνθημα, κνησμώδες δέρμα.
  • Άλλες εκδηλώσεις: κοιλιακό άλγος, αύξηση βάρους, μυαλγία.

Οδηγίες για Aleron (μέθοδος και δοσολογία)

Το εργαλείο απευθύνεται σε ενήλικες ασθενείς, καθώς και σε παιδιά που έχουν ήδη συμπληρώσει 6 χρονών. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, να τα πλένετε με άφθονο υγρό. Η δοσολογία και η διάρκεια της πορείας της θεραπείας καθορίζονται από το γιατρό ανάλογα με τη διάγνωση. Κατά κανόνα, 1 δισκίο των 5 mg συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα. Η μεγαλύτερη δόση για έναν ενήλικα είναι 10 g του φαρμάκου την ημέρα.

Οι οδηγίες για τη χρήση του Aleron ορίζουν ότι για μια σύντομη επαφή με ένα αλλεργιογόνο, η θεραπεία διαρκεί 7 ημέρες · εάν ένα άτομο πάσχει από αλλεργικό πυρετό, η πορεία της θεραπείας μπορεί να διαρκέσει 3-6 εβδομάδες. Εάν υπάρχει τέτοια ανάγκη, η πορεία της θεραπείας μπορεί να διαρκέσει έως 6 μήνες. Το φάρμακο Aleron Neo λαμβάνεται παρομοίως.

Σε άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, η δόση πρέπει να προσαρμοστεί. Όταν οι παραβιάσεις των λειτουργιών του ήπατος πραγματοποιούσαν τη συνήθη δοσολογία.

Υπερδοσολογία

Όταν λήφθηκαν υψηλές δόσεις του φαρμάκου, παρατηρήθηκε σοβαρή υπνηλία ή κατάσταση υπερέκκρισης, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από υπνηλία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να πλύνετε το στομάχι του ασθενούς, να του δώσετε ένα εντεροσφαιρίδιο και να συνεχίσετε να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις εάν η λεβοσετιριζίνη και οι παράγοντες των οποίων ο μεταβολισμός συσχετίζεται με το σύστημα του κυτοχρώματος P450 χρησιμοποιήθηκαν ταυτόχρονα. Αλλά με την επαναλαμβανόμενη χρήση θεοφυλλίνης μειώνεται σε κάποιο βαθμό η κάθαρση της λεβοκετιριζίνης. Μην πάρετε ταυτόχρονα το Aleron και τα ηρεμιστικά. Η λεβοσετιριζίνη δεν αυξάνει την επίδραση της αιθανόλης.

Όροι πώλησης

Το Aleron διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Aleron πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό και σκοτεινό μέρος και η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 βαθμούς Κελσίου.

Διάρκεια ζωής

Μπορείτε να αποθηκεύσετε το φάρμακο για 2 χρόνια.

Ειδικές οδηγίες

Προσεκτικά ανατεθεί σε άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, ηλικιωμένους ασθενείς. Μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aleron.

Δεν συνιστάται να αλληλεπιδράτε με επικίνδυνα μηχανήματα και να οδηγείτε οχήματα κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Συνώνυμα

Αναλόγων

Αυτά τα φάρμακα έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα, αλλά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για συγκεκριμένες ασθένειες μόνο μετά από άδεια ενός ειδικού.

Για παιδιά

Δεν υπάρχουν ακριβή στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης του Aleron για παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών. Επομένως, το εργαλείο συνταγογραφείται μόνο για παιδιά μετά από 6 χρόνια.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Το Alerone χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν η πιθανή αποτελεσματικότητα είναι υψηλότερη από τον πιθανό κίνδυνο. Το Levocetirizine περνά στο μητρικό γάλα, επομένως για τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Κριτικές του Αλέρον

Κριτικές του Aleron είναι σπάνιες. Ωστόσο, εκείνοι που χρησιμοποίησαν αυτά τα χάπια για θεραπεία, σημειώνουν ότι το φάρμακο ανακουφίζει αποτελεσματικά τα συμπτώματα αλλεργιών και ανακουφίζει την κατάσταση των ανθρώπων που πάσχουν από τέτοιες εκδηλώσεις.

Τιμή Aleron πού να αγοράσετε

Το κόστος των δισκίων Aleron είναι από 220 ρούβλια, στη Ρωσική Ομοσπονδία μπορεί να αγοραστεί κατόπιν αιτήσεως σε διαδικτυακά φαρμακεία. Στην Ουκρανία, το φάρμακο μπορεί να βρεθεί σε οποιοδήποτε φαρμακείο. Τιμή Aleron στο Χάρκοβο και σε άλλες πόλεις κυμαίνεται από 25 UAH. για 10 δισκία.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Aleron Neo, 5 mg η κάθε μία, ο αριθμός 14 (7x2)

Σύνθεση

δραστικό συστατικό: λεβοσετιριζίνη.

1 δισκίο περιέχει 5 mg διυδροχλωρικής λεβοσετιριζίνης.

έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο,

μανδύας: Opadry ® λευκό - υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG 400).

Δοσολογικό Έντυπο

Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: ωοειδείς αμφίκυρτες ταμπλέτες, επικαλυμμένες με φιλμ άσπρες ή σχεδόν λευκές, με εκτύπωση "L9CZ" αφενός και "5" - αφετέρου.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση. Παράγωγα πιπεραζίνης. Κωδικός ATX R06A E09.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η λεβοσετιριζίνη (Ε-εναντιομερές σετιριζίνης) είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός ανταγωνιστής της περιφερικής Ν1-υποδοχείς. Φαρμακολογική δράση λόγω αποκλεισμού του H1-υποδοχείς ισταμίνης. Συνάφεια με το Η1-Η λεβοσετιριζίνη έχει 2 φορές υψηλότερους υποδοχείς ισταμίνης από τη σετιριζίνη. Επηρεάζει το στάδιο της ισταμιναζόλης από την ανάπτυξη μιας αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, την αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Προλαμβάνει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντι-εξιδρωματικό, αντιπυριτικό, αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, σχεδόν χωρίς αντιχολινεργική και αντι-σεροτονίνη δράση.

Η φαρμακοκινητική της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμική και δεν εξαρτάται από τη δόση και το χρόνο. Η μεταβλητότητα του Mizhindividualnaya είναι αμελητέα. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοκετιριζίνης είναι σχεδόν ίδιες με εκείνες της κετιριζίνης.

Απορρόφηση. Το φάρμακο μετά από χορήγηση από το στόμα απορροφάται γρήγορα και γρήγορα. Ο βαθμός απορρόφησης του φαρμάκου δεν εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου και δεν αλλάζει με την πρόσληψη τροφής, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) Το φάρμακο μειώνεται και φθάνει στη μέγιστη τιμή αργότερα. Η βιοδιαθεσιμότητα φθάνει το 100%.

Σε 50% των ασθενών, η επίδραση του φαρμάκου αναπτύσσεται 12 λεπτά μετά τη λήψη μίας μόνο δόσης και σε 95% - μετά από 0,5-1 ώρα. Μεmax στον ορό επιτυγχάνεται μετά από 50 λεπτά μετά από μία δόση θεραπευτικής δόσης από το στόμα και διατηρείται για 2 ημέρες. Μεmax είναι 270 ng / ml μετά από μία μόνο χρήση και 308 ng / ml - μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση σε δόση 5 mg, αντίστοιχα.

Διανομή Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατανομή του φαρμάκου στους ανθρώπινους ιστούς, καθώς και τη διείσδυση της λεβοσετιριζίνης μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Σε μελέτες σε ζώα, η υψηλότερη συγκέντρωση καταγράφηκε στο ήπαρ και τα νεφρά, και η χαμηλότερη στους ιστούς του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Ο βαθμός σύνδεσης της λεβοσετιριζίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%. Ο όγκος κατανομής της λεβοσετιριζίνης είναι περιορισμένος και ανέρχεται σε 0,4 l / kg.

Βιομετατροπή. Σε ανθρώπους, λιγότερο από 14% της δόσης λεβοσετιριζίνης μεταβολίζεται και επομένως πιστεύεται ότι η διαφορά που προκαλείται από τον γενετικό πολυμορφισμό ή την ταυτόχρονη χρήση ενζυμικών αναστολέων είναι ασήμαντη. Ο μεταβολικός μετασχηματισμός συνίσταται στην οξείδωση του αρωματικού δακτυλίου, Ν- και Ο-δεκαλυκλουβάνιου και σύζευξη με ταυρίνη. Η διαδικασία της dealklyuvannya λαμβάνει χώρα κυρίως με τη συμμετοχή του CYP 3Α4, ενώ οι πολυάριθμες και / ή απεριόριστες ισομορφές CYP εμπλέκονται στην οξείδωση του αρωματικού δακτυλίου. Η λεβοσετιριζίνη δεν επηρεάζει τη δραστικότητα των ισοενζύμων 1Α2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν σημαντικά το μέγιστο μετά τη λήψη δόσης των 5 mg από το στόμα.

Λόγω του χαμηλού βαθμού μεταβολισμού και της έλλειψης ικανότητας αναστολής του μεταβολισμού, η αλληλεπίδραση της λεβοκετιριζίνης με άλλες ουσίες (και αντίστροφα) είναι απίθανη.

Συμπέρασμα. Η απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει κυρίως λόγω σπειραματικής διήθησης και ενεργού σωληναριακής έκκρισης. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου από το πλάσμα αίματος σε ενήλικες (Τ1/2) είναι 7,9 + 1,9 ώρες Η συνολική κάθαρση σε ενήλικες είναι 0,63 ml / λεπτό / kg. Βασικά, η αφαίρεση της λεβοσετιριζίνης και των μεταβολιτών της από το σώμα συμβαίνει με τα ούρα (εξαλείφεται κατά μέσο όρο το 85,4% της ληφθείσας δόσης του φαρμάκου). Με τα κόπρανα, μόνο το 12,9% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται.

Νεφρική ανεπάρκεια. Η κάθαρση της λεβοσετιριζίνης συσχετίζεται με την κάθαρση κρεατινίνης. Συνεπώς, σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται να ρυθμίζονται μεμονωμένα τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων λεβοσετιριζίνης, με βάση την κάθαρση κρεατινίνης. Σε ασθενείς με ανιούσα στην τελική φάση νεφρικής ανεπάρκειας, η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά περίπου 80% σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές. Με την κανονική αιμοδιύλιση 4 ωρών, απομακρύνεται λιγότερο από το 10% της λεβοσετιριζίνης.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας κατά τη διάρκεια του έτους) και της κνίδωσης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε οποιαδήποτε παράγωγα πιπεραζίνης.

Σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 4 ημέρες την εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες) κατά την περίοδο επαφής με αλλεργιογόνα, ο ασθενής μπορεί να προσφέρει σταθερή θεραπεία. Στις χρόνιες παθήσεις (χρόνια αλλεργική ρινίτιδα, χρόνια κνίδωση) η διάρκεια της θεραπείας είναι έως 1 έτος.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί · ως εκ τούτου, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία στους ενήλικες και αρχική διέγερση και ευερεθιστότητα στα παιδιά, τα οποία αντικαθίστανται από υπνηλία.

Θεραπεία. Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο στη λεβοκετιριζίνη. Σε περίπτωση συμπτωμάτων υπερβολικής δόσης, συνιστάται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Η ανάγκη για πλύση στομάχου πρέπει να θεωρείται σύντομα μετά την εφαρμογή του φαρμάκου. Η αιμοκάθαρση για την απομάκρυνση της λεβοσετιριζίνης από το σώμα είναι αναποτελεσματική.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: υπνηλία, πονοκέφαλος, κόπωση, αδυναμία / εξασθένιση, σπασμοί, παραισθησία, ζάλη, λιποθυμία, τρόμος, δυσγευσία.

Από την πλευρά της ψυχής: διέγερση, ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη, επιθετικότητα, αϋπνία, αυτοκτονικές σκέψεις.

Καρδιά μέρος: κτύπος της καρδιάς / ταχυκαρδία.

Από την πλευρά των οργάνων της όρασης: θολή όραση, θολή όραση.

Από την πλευρά των οργάνων της ακοής και της ισορροπίας: ίλιγγος.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: ηπατίτιδα.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: δυσουρία, κατακράτηση ούρων.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένης αναφυλαξίας.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου: δύσπνοια.

Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: ξηροστομία, ναυτία, κοιλιακό άλγος.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: αγγειοοίδημα, επίμονες εκτομές φαρμάκων, κνησμός, εξανθήματα, κνίδωση.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών: μυαλγία.

Αποτελέσματα έρευνας: αύξηση βάρους, αποκλίσεις λειτουργικών δειγμάτων ήπατος από τον κανόνα.

Διατροφικές διαταραχές και διαταραχές του μεταβολισμού: αυξημένη όρεξη.

Γενικές διαταραχές και κατάσταση στη θέση χορήγησης: οίδημα.

Διάρκεια ζωής

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μακριά από παιδιά.

Συσκευασία

Σε 7 δισκία στην κυψέλη, σε 1 ή 2 ή 4 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι ή σε 10 δισκία στην κυψέλη, 1 ή 3 φουσκάλες σε κουτί από χαρτόνι.

Κατηγορία διακοπών

υπεύθυνη για την άδεια εφαρμογής.

Sinton Ισπανία S.El.

Η θέση του κατασκευαστή και η διεύθυνση της έδρας του.

Castelo 1, Poligono Las Salinas, 08830, Sant Boy de Lobregat, Ισπανία.

Αιτών

Actavis Group AO, Ισλανδία.

Η θέση του αιτούντος ή / και του αντιπροσώπου του αιτούντος.

Reik'yavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Ισλανδία.

Αφήστε ένα σχόλιο μπορούν μόνο εγγεγραμμένοι χρήστες (Είσοδος και Εγγραφή)

Aleron οδηγίες χρήσης

Για να εξαλειφθούν οι εκδηλώσεις διαφορετικών τύπων αλλεργικών αντιδράσεων, οι αλλεργιολόγοι συχνά συνταγογραφούν το φάρμακο Aleron.

Αυτό το φάρμακο ανήκει στα αντιισταμινικά της τρίτης γενιάς και επομένως έχει μια μικρή ομάδα ανεπιθύμητων ενεργειών και αντενδείξεων.

Ενεργό συστατικό

Το κύριο θεραπευτικό συστατικό του Aleron είναι η λεβοκετιριζίνη, η οποία είναι το R-εναντιομερές της κετιριζίνης.

Η λεβοσετιριζίνη είναι ένας αναστολέας των υποδοχέων ισταμίνης και λόγω αυτής έχει αντι-αλλεργική δράση.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Aleron διατίθεται σε επικαλυμμένα δισκία. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg από το κύριο δραστικό συστατικό. Η συσκευασία μπορεί να είναι 10 ή 30 δισκία.

Φαρμακολογική δράση

  • Αντιαλλεργικό.
  • Αντιφλεγμονώδες;
  • Αναισθητοποιητικό;
  • Αντιπυριτική;
  • Εκφραστεί αντιισταμινικό αποτέλεσμα στο σώμα.

Ο μηχανισμός της αντι-αλλεργικής δράσης του Aleron σχετίζεται με την ικανότητα της λεβοσετιριζίνης να αποκλείει τους περιφερειακούς υποδοχείς της Η1-ισταμίνης.

Επίσης, το φάρμακο σταθεροποιεί τις μεμβράνες των ιστιοκυττάρων και έτσι εμποδίζει την απελευθέρωση ισταμίνης.

Με δράση στους υποδοχείς της Η1-ισταμίνης, η λεβοκετιριζίνη ταυτόχρονα δεν έχει καμία επίδραση στη σεροτονίνη,

Μ-χολινεργικούς υποδοχείς και αδρενεργικούς υποδοχείς.

Για να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα στη θεραπεία της αλλεργίας, η λεβοσετιριζίνη απαιτεί σχεδόν δύο φορές λιγότερη ποσότητα σε σύγκριση με την ευρέως χρησιμοποιούμενη σετιριζίνη.

Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η λεβοκετιριζίνη σχηματίζει μια πιο σταθερή σχέση με τους υποδοχείς της ισταμίνης.

Μετά την εφαρμογή του Aleron, παρατηρούνται επίσης οι ακόλουθες επιδράσεις:

  • Η απελευθέρωση των προ-φλεγμονωδών χημειοκινών και κυτοκινών μειώνεται.
  • Η δραστηριότητα της ηωσινόφιλης καταστέλλεται.
  • Εξαρτάται από την IgE απελευθέρωση ισταμίνης και λευκοτριενίου,
  • Ο παράγοντας επιδερμίδας θρομβοκυτοποίησης αναστέλλεται.

Αυτές οι αλλαγές μετά τη λήψη του Aleron οδηγούν στην ανακούφιση διαφόρων τύπων αλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της ταχείας εξάλειψης των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Σε περίπτωση εποχιακών αλλεργιών, το Aleron μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφυλακτικό μέσο, ​​στην περίπτωση αυτή το φάρμακο εμποδίζει την εμφάνιση δυσανεξίας.

Υπάρχει καλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά την αφαίρεση επιθέσεων βρογχικού άσθματος και ψυχρών αλλεργιών.

Το Aleron ως αντιισταμινικό φάρμακο τρίτης γενιάς στερείται της ανασταλτικής επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα και καρδιοτοξικού αποτελέσματος.

Όταν χρησιμοποιείται από του στόματος, τα συστατικά του φαρμάκου απορροφώνται καλά από τον γαστρεντερικό σωλήνα, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση της λεβοκετιριζίνης, ωστόσο, μπορεί να επιμηκύνει κάπως τον χρόνο πλήρους απορρόφησης του φαρμάκου.

Σε από του στόματος χρήση, η βιοδιαθεσιμότητα του Aleron είναι έως και 100%. Στο πλάσμα αίματος, η μέγιστη συγκέντρωση προσδιορίζεται μία ώρα μετά τη χορήγηση.

Τα συστατικά του φαρμάκου διεισδύουν στο μητρικό γάλα. Ένα μικρό ποσοστό της λεβοσετιριζίνης μετατρέπεται στο ήπαρ σε έναν ανενεργό μεταβολίτη.

Ο χρόνος ημιζωής αποβολής του φαρμάκου κυμαίνεται από 7 έως 10 ώρες. Η λεβοσετιριζίνη εξέρχεται εντελώς από το σώμα σε 4 ημέρες.

Η απομόνωση των συστατικών του Aleron συμβαίνει κυρίως μέσω των νεφρών.

Ενδείξεις χρήσης

Ο Aleron συνταγογραφείται ως θεραπευτικός και προφυλακτικός παράγοντας για οξείες και χρόνιες αλλεργίες.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για:

  • Αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα. Το Aleron είναι κατάλληλο για τη θεραπεία τόσο των εποχιακών όσο και των αλλεργιών όλο το χρόνο.
  • Πυρετός του Hay (περίοδος φτάρνισμα).
  • Κυψέλες. Το Aleron έχει επίσης χρησιμοποιηθεί με επιτυχία για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση.
  • Οίδημα Quincke.
  • Αλλεργική δερματοπάθεια με σοβαρή κνησμό, δερματικά εξανθήματα, αίσθημα καύσου. Το Aleron μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη των συμπτωμάτων αλλεργιών από το δέρμα και τους βλεννογόνους.

Τρόπος χρήσης

Το Aleron συνταγογραφείται για ενήλικες ασθενείς · έχει χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία παιδιών ηλικίας από έξι ετών.

Το Aleron λαμβάνεται από το στόμα, δηλαδή μέσω του στόματος, το φάρμακο πρέπει να πλυθεί με άφθονο καθαρό νερό.

Η διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας και η δοσολογία καθορίζονται από το γιατρό για κάθε ασθενή με αλλεργικές αντιδράσεις ξεχωριστά.

Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Για σοβαρές αλλεργίες σε ενήλικες ασθενείς, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο δισκία.

Μετά από σύντομη επαφή με το αλλεργιογόνο, ο συνολικός χρόνος θεραπείας είναι έως και 7 ημέρες.

Για τους ασθενείς με εποχιακό πυρετό, το φάρμακο συνταγογραφείται για θεραπεία για 3-6 εβδομάδες. Εάν είναι απαραίτητο, η διάρκεια της θεραπείας ρυθμίζεται σε 6 μήνες.

Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια αναγκαστικά προσαρμόζουν τη δόση.

Το Aleron σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη δόση ενός δισκίου σε δύο ή τρεις ημέρες, αλλά μια τέτοια θεραπεία πρέπει να επιλεγεί από το γιατρό.

Σε παραβίαση της λειτουργίας του ήπατος δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες

Το Aleron είναι συνήθως πολύ καλά ανεκτό από τους ασθενείς. Αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρχουν παραβιάσεις του έργου των εσωτερικών οργάνων.

Παρενέργειες εμφανίζονται συνήθως:

  • Αίσθημα παλμών.
  • Αυξημένη κόπωση, αδυναμία, υπνηλία, πόνο στο κεφάλι, άγχος, επιθετικότητα και κράμπες.
  • Η ανάπτυξη της ηπατίτιδας.
  • Βλάβη της όρασης.
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις, οίδημα, δερματικό εξάνθημα, κνησμός.
  • Ξηροστομία, ναυτία, πόνος σε διάφορα μέρη της κοιλιάς, με παρατεταμένη χρήση, αύξηση βάρους.

Αντενδείξεις

Ο Aleron δεν συνταγογραφείται:

  • Με την αναγνωρισμένη ατομική δυσανεξία ενός από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • Ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, μειωμένη μάθηση της γαλακτόζης και της γλυκόζης.
  • Παιδιά έως 6 ετών.

Η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη για ασθενείς σε προχωρημένη ηλικία και με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η χρήση αλκοόλ και να αποφευχθεί η οδήγηση και από την εργασία που απαιτεί μεγάλη προσοχή.

Εγκυμοσύνη

Με προσοχή η Aleron χρησιμοποιείται στη θεραπεία εγκύων γυναικών και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η δοκιμή της ασφάλειας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της περιόδου τεκνοποίησης δεν διεξήχθη, επομένως το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο επίδρασης στην ανάπτυξη του εμβρύου.

Η λεβοτσετριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως πρέπει να διακόψετε προσωρινά τη χρήση του μωρού σας για την περίοδο χρήσης του Aleron.

Υπερδοσολογία

Μια υπερβολική δόση του Αλέρον παρουσιάζει σημεία δηλητηρίασης. Σε ενήλικες ασθενείς, αυτό εκφράζεται από σοβαρή υπνηλία · στα παιδιά, αρχικά, παρατηρείται ενθουσιασμός και ευερεθιστότητα, οι οποίοι στη συνέχεια αντικαθίστανται από λήθαργο.

Κατά τον εντοπισμό της λήψης υπερβολικών δόσεων θεραπείας με φάρμακα που συνταγογραφούνται με πλύση στομάχου.

Μετά το πλύσιμο είναι απαραίτητο να παίρνετε το εντεροσώματα στην ηλικιακή δοσολογία, η υπόλοιπη θεραπεία εξαρτάται από τα αναπτυσσόμενα συμπτώματα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από το φως του ήλιου, σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία κατά την αποθήκευση δεν πρέπει να είναι πάνω από 25 μοίρες.

Σύνθεση

Ένα δισκίο Aleron περιέχει 5 mg λεβοκετριζινη · οι ακόλουθες ουσίες χρησιμοποιούνται ως βοηθητικές ουσίες στην παραγωγή του φαρμάκου: μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρινάση.

Κατασκευαστής

Emkyor Pharmaceuticals Co., Ltd., Ινδία.

Τα διαφορετικά φάρμακα Αλέρον και Αλέρον Νέο

Το φάρμακο Aleron Neo θεωρείται ανάλογο του Aleron, περιέχει επίσης το κύριο δραστικό συστατικό σε ποσότητα 5 mg.

Αλλά στις οδηγίες για το φάρμακο έδειξε τη χρήση του μόνο στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και της ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Το απλό Aleron μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αλλεργικών δερματοπάγων, αγγειοοίδημα.

Κριτικές για τα δισκία Aleron

"Με τη φαρμακευτική αγωγή, ο Αλέρον συναντήθηκε αρκετά τυχαία. Είμαι αλλεργικός και σε μια επίσκεψη έχω μια αντίδραση στη γούνα της γάτας. Κνησμός στη μύτη, φτάρνισμα, σχίσιμο - όλα αυτά με αναγκάστηκαν να αφήσω τους καλεσμένους, αλλά πριν φύγω από τη φίλη μου μου έδωσε το χάπι Aleron. Μετά από περίπου 40 λεπτά, η κατάσταση μου επανήλθε στο φυσιολογικό, σαν να μην είχε συμβεί τίποτα. Αποφάσισα να αγοράσω ένα πακέτο χάπια, διότι κανείς δεν ξέρει πού θα έρθει και πάλι η επίθεση. "

"Η κόρη μου έχει πάντα ένα κακό κρύο από την αρχή της άνοιξης, πολλά φυτά είναι αλλεργιογόνα γι 'αυτήν.

Τα παρασκευάσματα αλλεργιών έχουν δοκιμαστεί πάρα πολλά και τελικά εγκαταστάσαμε τον Aleron.

Εάν αρχίσετε να το πιείτε εκ των προτέρων, μπορείτε να επιβιώσετε από την εποχή των ανθοφόρων φυτών με σχεδόν καθόλου έντονα συμπτώματα αλλεργίας. "

"Μετά από τη χρήση αντιβιοτικών για το κρύο για τρεις ημέρες, ροζ και αρκετά μεγάλες φουσκάλες εμφανίστηκε στο σώμα μου. Ο γιατρός είπε ότι ήταν ένα εξάνθημα, ακύρωσε το αντιβιοτικό και διόρισε τον Αλέρον.

Τα δερματικά εξανθήματα έχουν μειωθεί στο χρώμα και το μέγεθος σε λίγες μόνο ώρες μετά τη λήψη του χαπιού. Μετά από δύο ημέρες θεραπείας, το δέρμα μου καθαρίστηκε τελείως. "

Αναλόγων

Οι πιο διάσημοι ομόλογοι του Aleron περιλαμβάνουν:

Αλλά πρέπει να θυμόμαστε ότι πριν πάρετε τα ανάλογα του φαρμάκου Aleron, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν αλλεργιολόγο.

Aleron Neo Οδηγίες Χρήσης

δραστικό συστατικό: λεβοσετιριζίνη.

1 δισκίο περιέχει 5 mg διυδροχλωρικής λεβοσετιριζίνης.

έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο,

κέλυφος: λευκό Opadry ® - υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG 400).

Δοσολογικό Έντυπο

Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: ωοειδείς αμφίκυρτες ταμπλέτες, επικαλυμμένες με φιλμ άσπρες ή σχεδόν λευκές, με εκτύπωση "L9CZ" αφενός και "5" - αφετέρου.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση. Παράγωγα πιπεραζίνης. Κωδικός ATX R06A E09.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η λεβοσετιριζίνη (Ε-εναντιομερές της σετιριζίνης) είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός ανταγωνιστής των περιφερειακών υποδοχέων Η1. Το φαρμακολογικό αποτέλεσμα οφείλεται στο αποκλεισμό των υποδοχέων Η1. Η συγγένεια για τους υποδοχείς Ηι σε λεβοκετιριζίνη είναι 2 φορές υψηλότερη από την σετιριζίνη. Επηρεάζει το εξαρτώμενο από την ισταμίνη στάδιο ανάπτυξης αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, αγγειακή διαπερατότητα, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Προλαμβάνει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντι-εξιδρωματικό, αντιπυριτικό, αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, σχεδόν καθόλου αντιχολινεργική και αντιρετροτονινογώγο δράση.

Η φαρμακοκινητική της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμική και δεν εξαρτάται από τη δόση και το χρόνο. Η διατομική μεταβλητότητα είναι αμελητέα. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της λεβοκετιριζίνης είναι σχεδόν ίδιες με εκείνες της κετιριζίνης.

Απορρόφηση. Το φάρμακο μετά από χορήγηση από το στόμα απορροφάται γρήγορα και γρήγορα. Ο βαθμός της απορρόφησης του φαρμάκου δεν εξαρτάται από τη δόση και δεν μεταβάλλεται με την πρόσληψη τροφής, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση (C max) του μειώνεται φαρμάκου και φτάνει μέγιστη τιμή pozzhe.Biodostupnost της φτάνει το 100%.

Σε 50% των ασθενών, η επίδραση του φαρμάκου αναπτύσσεται 12 λεπτά μετά τη λήψη μίας μόνο δόσης και σε 95% - μετά από 0,5-1 ώρα. Η C max στο πλάσμα επιτυγχάνεται 50 λεπτά μετά από μία δόση θεραπευτικής δόσης και παραμένει για 2 ημέρες. Το Cmax είναι 270 ng / ml μετά από μία μόνο χρήση και 308 ng / ml - μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση σε δόση 5 mg, αντίστοιχα.

Διανομή Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατανομή του φαρμάκου στους ανθρώπινους ιστούς, καθώς και τη διείσδυση της λεβοσετιριζίνης μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Σε μελέτες σε ζώα, η υψηλότερη συγκέντρωση καταγράφηκε στο ήπαρ και τα νεφρά, και η χαμηλότερη στους ιστούς του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Η πρόσδεση της λεβοσετιριζίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%. Ο όγκος κατανομής της λεβοσετιριζίνης είναι περιορισμένος και ανέρχεται σε 0,4 l / kg.

Μεταβολισμός. Στους ανθρώπους, μεταβολίζεταισε λιγότερο από το 14% της δόσης λεβοκετιρισίνης, και επειδή πιστεύεται ότι οι διαφορές οφείλονται σε γενετικούς πολυμορφισμούς ή ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ενζύμου, είναι αμελητέα. Ο μεταβολικός μετασχηματισμός συνίσταται στην οξείδωση του αρωματικού δακτυλίου, την Ν-και Ο-αποαλκυλίωση και τη σύζευξη με ταυρίνη. διαδικασία αποαλκυλίωση συνήθως τρέχει αφορούν CYP 3Α4, ενώ στην οξείδωση των αρωματικών δακτυλίων εμπλέκονται είναι πολυάριθμοι ή / και απροσδιόριστο ισομορφής δεν CYP.Levotsetirizin επηρεάζει την δραστικότητα του κυτοχρώματος ισοενζύμων 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Ε1, ZA4 σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν κατά πολύ το μέγιστο μετά τη λήψη από το στόμα των 5 mg.

Λόγω του χαμηλού βαθμού μεταβολισμού και της έλλειψης ικανότητας αναστολής του μεταβολισμού, η αλληλεπίδραση της λεβοκετιριζίνης με άλλες ουσίες (και αντίστροφα) είναι απίθανη.

Συμπέρασμα. Η απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει κυρίως λόγω σπειραματικής διήθησης και ενεργού σωληναριακής έκκρισης. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από το πλάσμα σε ενήλικες (Τ1 / 2) είναι 7,9 + 1,9 ώρες. Η συνολική κάθαρση σε ενήλικες είναι 0,63 ml / λεπτό / kg. Βασικά, η έξοδος της λεβοσετιριζίνης και των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στα ούρα (εξαλείφεται κατά μέσο όρο το 85,4% της δόσης του φαρμάκου). Με τα κόπρανα, το 12,9% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται.

Νεφρική ανεπάρκεια. Η κάθαρση της λεβοσετιριζίνης συσχετίζεται με την κάθαρση κρεατινίνης. Συνεπώς, σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται να ρυθμίζονται μεμονωμένα τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων λεβοσετιριζίνης, με βάση την κάθαρση κρεατινίνης. Σε ασθενείς με ανιούσα στην τελική φάση νεφρικής ανεπάρκειας, η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά περίπου 80% σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές. Με την κανονική αιμοδιύλιση 4 ωρών, απομακρύνεται λιγότερο από το 10% της λεβοσετιριζίνης.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας κατά τη διάρκεια του έτους) και της κνίδωσης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε οποιαδήποτε παράγωγα πιπεραζίνης.

Σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 4 ημέρες την εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες) κατά την περίοδο επαφής με αλλεργιογόνα, ο ασθενής μπορεί να προσφέρει σταθερή θεραπεία. Στις χρόνιες παθήσεις (χρόνια αλλεργική ρινίτιδα, χρόνια κνίδωση) η διάρκεια της θεραπείας είναι έως 1 έτος.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί, συνεπώς, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία στους ενήλικες και αρχική διέγερση και ευερεθιστότητα στα παιδιά, τα οποία αλλάζουν με υπνηλία.

Θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη λεβοσετιριζίνη. Σε περίπτωση συμπτωμάτων υπερβολικής δόσης, συνιστάται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Η ανάγκη για πλύση στομάχου θα πρέπει να θεωρηθεί σύντομα μετά τη χρήση του φαρμάκου. Η αιμοκάθαρση για την απόσυρση της λεβοσετιριζίνης από το σώμα είναι αναποτελεσματική.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: υπνηλία, πονοκέφαλος, κόπωση, αδυναμία / εξασθένιση, σπασμοί, παραισθησίες, ζάλη, λιποθυμία, τρόμος, δυσγευσία.

Από την πλευρά της ψυχής: διέγερση, ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη, επιθετικότητα, αϋπνία, αυτοκτονικές σκέψεις.

Καρδιά μέρος: κτύπος της καρδιάς / ταχυκαρδία.

Από την πλευρά των οργάνων της όρασης: θολή όραση, θολή όραση.

Από την πλευρά των οργάνων της ακοής και της ισορροπίας: ίλιγγος.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: ηπατίτιδα.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: δυσουρία, κατακράτηση ούρων.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένης αναφυλαξίας.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου: δύσπνοια.

Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: ξηροστομία, ναυτία, κοιλιακό άλγος.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: αγγειοοίδημα, επίμονο εξάνθημα φαρμάκων, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών: μυαλγία.

Αποτελέσματα έρευνας: αύξηση βάρους, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Υποσιτισμός και μεταβολισμός: αυξημένη όρεξη.

Γενικές διαταραχές και κατάσταση στη θέση χορήγησης: οίδημα.

Διάρκεια ζωής

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ºC. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά.

Συσκευασία

Σε 7 δισκία στην κυψέλη, σε 1 ή 2 ή 4 φυσαλίδες σε κουτί από χαρτόνι ή σε 10 δισκία στην κυψέλη, 1 ή 3 φουσκάλες σε κουτί από χαρτόνι.

Κατηγορία διακοπών

υπεύθυνη για την άδεια εφαρμογής.

Sinton Ισπανία S.El.

Η θέση του κατασκευαστή και η διεύθυνση της έδρας του.

Castelo 1 Πολύγωνο Las Salinas, 08830, Sant Boy όπου Lobregat, Ισπανία.

Αιτών

Actavis Group AO, Ισλανδία.

Η θέση του αιτούντος ή / και του αντιπροσώπου του αιτούντος.

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Ισλανδία.

Χρησιμοποιήστε κενά για να διαχωρίσετε ετικέτες Χρησιμοποιήστε μοναδικά εισαγωγικά (') για φράσεις.

Αλέρον Νέο

Μπορείτε να αγοράσετε αυτό και πολλά άλλα φάρμακα στον ιστότοπό μας.

Οδηγία
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου
Αλέρον Νέο
(Αλέρον Νέο)

Επίσης στο χώρο υπάρχει ένα άλλο φάρμακο με το ακόλουθο όνομα: Aleron.

Η σύνθεση του φαρμάκου:
δραστικό συστατικό: λεβοσετιριζίνη.
1 δισκίο περιέχει 5 mg διυδροχλωρικής λεβοσετιριζίνης.
έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο,
κέλυφος: Opadry ® λευκό (υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG 4000), διοξείδιο του τιτανίου).

Δοσολογία.
Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ. Οβάλ, αμφίκυρτα δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά χρώματα, με αποτύπωμα "L9CZ" αφενός και "5" - αφετέρου.

Το όνομα του κατασκευαστή.
Rottendorf Pharma GmbH, Γερμανία.

Υπεύθυνος για την άδεια εφαρμογής: Sinton Ισπανία S.E., Ισπανία Castelo 1 του Las Salinas site δοκιμών 08830 Sant Boy όπου Lobregat.
ή Sinton Spain S.E., Ισπανία. Castelo 1 Πολύγωνο Las Salinas, 08830, Sant Boy όπου Lobregat.

Αιτών
Actavis Group AO, Ισλανδία.
Reykjavik Urwegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Ισλανδία.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα.
Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση. Παράγωγα πιπεραζίνης. Κωδικός ATC R06A E09.
Η λεβοσετιριζίνη είναι ένα αριστερόστροφο οπτικό ισομερές της κετιριζίνης, ένας ενεργός μεταβολίτης της υδροξυζίνης, ένας εκλεκτικός και ισχυρός ανταγωνιστής των περιφερειακών υποδοχέων Η1. Ο Aleron Neo δρα στο μισό της δόσης σε σύγκριση με τη ρακεμική κετιριζίνη λόγω της υψηλής εκλεκτικότητας του, του σχηματισμού ενός πιο σταθερού και μακράς διαρκείας δεσμού με τον υποδοχέα Η1. Το φάρμακο διεισδύει καλά στο δέρμα και συσσωρεύεται σε αυτό σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
Ο Aleron Neo αποκλείει επιλεκτικά τους περιφερειακούς υποδοχείς Η1 χωρίς να επηρεάζει άλλους υποδοχείς που είναι παρόμοιοι στη δομή (Μ-χολινεργικοί, Η5-αδρενεργικοί υποδοχείς). Εκτός από το αντιισταμινικό, η Aleron Neo έχει αντι-αλλεργικές και αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις: σταθεροποιεί τις μεμβράνες των μαστοκυττάρων, αναστέλλει την απελευθέρωση προ-φλεγμονωδών κυτοκινών και χημειοκινών. πρόσφυση και χημειοταξία ηωσινοφίλων. έκφραση μορίων προσκόλλησης, αναστέλλει τον παράγοντα ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων, IgE-εξαρτώμενη απελευθέρωση ισταμίνης, προσταγλανδίνη D2 και λευκοτριένιο C4. Λόγω αυτού, ο Aleron Neo προλαμβάνει την ανάπτυξη και ανακουφίζει σημαντικά όλες τις αλλεργικές εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένης της ρινικής συμφόρησης, και είναι αποτελεσματική τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες αλλεργικές παθήσεις.
Η λεβοσετιριζίνη αναστέλλει τις αλλεργικές αντιδράσεις κατά την κρύα κνίδωση, μειώνει τη βρογχοσυστολή στο βρογχικό άσθμα. Ο Aleron Neo δεν αναστέλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα και δεν έχει καρδιοτοξική επίδραση.

Φαρμακοκινητική.
Η λεβοσετιριζίνη απορροφάται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι 90%, ο όγκος κατανομής είναι 0,41 l / kg. Εφόσον ο Aleron Neo είναι ενεργός μεταβολίτης, δεν υπόκειται στον πρωτογενή μεταβολισμό στο ήπαρ. Ο βαθμός δευτερογενούς μεταβολισμού της λεβοκετιριζίνης στους ανθρώπους είναι μικρότερος από το 14% της δόσης. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 48 λεπτών. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 97,03%.
Ο μεταβολισμός δεν επηρεάζεται από το σύστημα του κυτοχρώματος P 450. Οι κύριες οδοί μεταβολισμού είναι η οξείδωση, η γλυκόζη, η ταυρίνη και η γλουταθειόνη με το σχηματισμό μερκαπτουρικού οξέος, που κυρίως εκκρίνεται στα ούρα (85,4%).

Παραγωγή.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Aleron Neo από το πλάσμα είναι περίπου 7 ώρες, ενώ η δραστικότητα του φαρμάκου στους ιστούς διατηρείται για 32 ώρες, γεγονός που εξηγείται από έναν σταθερό δεσμό με τους υποδοχείς.

Ενδείξεις.
- Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας, συμπεριλαμβανομένης της πολυετούς αλλεργικής ρινίτιδας.
- Χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση.

Αντενδείξεις.
Υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη, άλλα παράγωγα πιπεραζίνης, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης